건강모아센터 실험실습기자재 구입_초음파영상진단장치

1. 사업 개요

• 목적: 강원대학교 삼척캠퍼스 ‘건강모아센터’ 실험·실습 기자재로서 최신 초음파영상진단장치(초음파 시스템)를 도입해, 임상·실험·교수·학생 교육 전반에 걸쳐 고해상도 영상·다양한 검사·AI 기반 분석 기능을 제공한다.
• 범위: 1대 메인 시스템(모니터 + 워크스테이션) 및 필수 트랜스듀서 1~2개, 옵션 모듈(자동 IMT, AI·머신러닝, MV‑Flow, Lumi‑Flow, QUS 등)·액세서리(프린터, 저장장치, 교육 자료) 일체를 포함한다. 시스템은 DICOM 3.0 네트워크 연동·PACS 호환성을 갖추어야 하며, 전력 100‑240 V AC (50/60 Hz)·≤ 1 kW 이내여야 한다.

2. 주요 자격요건

• 제조·공급 자격: 국내·외 의료기기 제조업체·공식 인증 (KFDA, CE, FDA 510(k) 등) 또는 공식 유통·대리점 이어야 함.
• 사업 실적: 공공기관·병원·대학에 초음파 시스템을 공급·설치한 실적(최근 3년 이상) 보유.
• 인증·표준: ISO 13485, IEC 60601‑1(의료 전기 안전), 의료기기 품질·안전 인증서 제출 가능.
• 보증·서비스: 최소 3년 보증 및 현장 기술지원·교육 (설치·시연·사용자 교육) 제공 계약 체결 가능.
• 현지 지원: 한국 내 서비스센터·연락망·한국어 매뉴얼·교육 담당자 확보.
• 납품 일정: 입찰서 제출 → 계약 체결 → 납품·설치 ≤ 90일 이내 수행 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 내용 |
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| 하드웨어 | • 메인 시스템: 20 인치 이상 고해상도 모니터 + 워크스테이션 (CPU i5/i7, RAM ≥ 8 GB, SSD ≥ 256 GB, Windows 10/11) <br>• 전원: 100‑240 V AC, 50/60 Hz, ≤ 1 kW |
| 소프트웨어 | • DICOM 3.0 네트워크·PACS 연동 <br>• AI·머신러닝 기반 이미지 분석·자동 IMT·자동 측정 도구 <br>• 측정·보고서 자동화, 이미지 저장·검색 기능 |
| 영상·진단 모드 | • 2D B‑mode, 3D/4D 볼륨 영상 <br>• 컬러 Doppler·파워 Doppler·스펙트럼 Doppler <br>• 조직 조화(Tissue Harmonics)·탄성영상(Elastography)·대조제 영상(CEUS)·정량 초음파(QUS) <br>• 다중 트랜스듀서(Convex, Linear, Phased‑Array) 제공 |
| 옵션 모듈 | • MV‑Flow – 미세혈관 흐름 영상 <br>• Lumi‑Flow – 광‑초음파 복합 영상 <br>• QUS – 정량 초음파 <br>• CA1‑7AD / LA3‑14AD / PA1‑5A – 특수 배열 트랜스듀서 <br>• ECG – 심장 전기 신호 연동 <br>• Auto IMT+ – 자동 내막‑중간층 두께 측정 <br>• AI + Machine‑Learning – 자동 병변 검출·분류 |
| 네트워크·연동 | • 유선 Ethernet (TCP/IP) <br>• 선택 Wi‑Fi <br>• DICOM 3.0 전송·PACS·HL7 연동 <br>• 로컬 서버·클라우드 스토리지 옵션 |
| 액세서리·교육 | • 프린터·이미지 저장 장치·USB 스토리지 <br>• 현장 시연·사용자 교육(한국어 매뉴얼·실습 가이드) <br>• 시스템 시험·검증 보고서 제출 |

4. 주의사항

1. 선택·필수 구분

   • 위 표에 명시된 ‘필수’ 항목(메인 시스템, 기본 트랜스듀서, DICOM·PACS 연동)은 반드시 포함해야 하며, ‘옵션’ 항목은 별도 견적·제안서에 명시한다.

2. 규격·인증 서류

   • KFDA 의료기기 등록증명서, CE 마크, FDA 510(k)·또는 동등 인증, ISO 13485 인증서, 전자파·전기안전 시험성적서 등을 입찰서와 함께 제출해야 함.

3. 네트워크·보안

   • DICOM 3.0 연동 시 TLS/SSL 암호화 및 방화벽 구성 등 보안 요구사항을 충족한다는 증빙을 제시해야 함.

4. 보증·AS

   • 최소 3년 보증·연간 현장 점검·수리 서비스 계약을 명시하고, 보증 기간 중 부품 교체·소프트웨어 업데이트 비용을 포함할지 여부를 명확히 한다.

5. 납품·설치 일정

   • 입찰서 제출 후 30일 이내 현장 시연·교육·시스템 설치를 완료하도록 제안서에 구체적인 일정·인력을 명시한다.

6. 현지 서비스

   • 한국 내 서비스센터·연락망·한국어 고객지원·교육 담당자를 확보하고, 기술지원 SLA(응답시간 ≤ 4 시간)를 제시한다.

7. 예산·가격

   • 전체 총금액(부가세 포함·제외) 및 옵션별 별도 가격을 명확히 구분하고, 예산 범위(공고에 명시된 경우) 안에서 제안해야 한다.

8. 기술 최신성

   • AI·Elastography·CEUS 등 최신 기능이 포함된 최신 모델(2023 이후 출시)만을 제안하도록 하며, 구식 모델은 제외될 가능성이 높다.

9. 제출 형식

   • 모든 서류는 한국어 작성·PDF 형태·입찰 전자시스템에 업로드하고, 양식에 맞춘 제출자 및 연락처 정보를 정확히 기재한다.

10. 전력·전압

    • 현지 전원 사양(100‑240 V AC)과 호환되는 전원 공급 장치 및 케이블을 함께 제공해야 하며, 전압 변동 시 자동 보호 기능이 작동함을 확인한다.

위 사항을 모두 충족하는 경우에만 최종 입찰 심사에서 높은 점수를 받을 수 있다. 필요 시 구체적인 사양서·성능시험 결과를 별첨으로 첨부해 제출한다.