[긴급] 2025년 대구보훈병원 검사재료 156종 연간 단가계약(7개 그룹)

1. 사업 개요

• 목적: 2025년 대구보훈병원에서 연간 단가 계약을 통해 156종에 달하는 검사재료를 안정적으로 확보함으로써 검사실 운영 지속성·비용 효율성을 높이고, 품질·안전을 보장하고자 합니다.
• 범위: 7개 그룹(혈액·소변·뇌척수액, 혈액가스, 화학·면역, 미생물·배양, 기타 소모품, 특수·보조재료 등)으로 구분되며, 각 그룹에 포함된 모든 품목을 2025 년 1 월 1 일부터 12 월 31 일까지 연간 단가 계약으로 공급합니다.
• 특징: 긴급 입찰이며, 계약 체결 후 1년간 가격·수량 변동 없이 전량 납품·보증이 요구됩니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기·재료 제조업체·수입업체 등록증 및 MFDS(식품의약품안전처)·KFDA 인증 보유
• ISO 13485·GMP 등 품질 관리 인증(CE, FDA, MFDS 등)
• 연간 156종 전 품목을 동시·연속 공급 가능한 생산·재고 관리 능력(최소 3개월 재고 보유)
• 최근 3년 이내 동일·유사 품목(혈액·소변·뇌척수액 시험지·튜브·배양 배지 등) 납품 실적 5건 이상
• 품질 보증 체계(QC/QA) 및 시험 성적서·품질 보증서 제공 가능
• 납품 기한 준수·현장 설치·사용 교육 지원 가능
• 계약 이행 보증(보증금·보험) 및 재무·신용 정보 제출 의무
• 공공기관 납품 실적 및 2024 년 매출 10 억 원 이상(또는 동등 규모) 기업 우대

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 기술·품질 요구 사항 |
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| 1) 혈액·소변·뇌척수액 검사재료 | • 2.5 L·5 L·10 L 혈액 채취 튜브 <br>• 소변·뇌척수액 시험지 30 종 (Glucose, Bilirubin, Creatinine, Protein, Specific gravity, pH, Nitrite, Leukocyte esterase, HCG/LH, Drug, etc.) <br>• 시험지 보관 케이스·포장재 | • CE/FDA/MFDS 인증 <br>• 시험지 정확도 ± 2 % 이내 <br>• 보관 온도 ‑ 20 ~ + 25 °C, 습도 ≤ 70 % |
| 2) 혈액가스 분석용 소모품 | • 전극·캘리브레이터·필터 <br>• 전극 교체 부품, 전극 보관 케이스, 전극 세척·보관 용액 | • 전극 교체 주기 ≤ 3 개월 <br>• 교정 가스(CO₂, O₂, N₂) 정확도 ± 1 % <br>• ISO 13485‑QMS 준수 |
| 3) 화학·면역 검사재료 | • 혈청·플라즈마 시험지 20 종 (Cholesterol, Triglyceride, Albumin, Glucose, Electrolytes, BUN, Creatinine, etc.) <br>• 혈액형·응고 검사 시약·키트 | • 시험지 유통기한 ≥ 12 개월 <br>• 시험 정확도 ± 2 % (화학) / ± 5 % (면역) <br>• 무균 포장·멸균 인증 |
| 4) 미생물·배양 소모품 | • 혈액배양 병(Bactec), 배양 배지(혈액 agar, MacConkey, Chocolate 등) <br>• 미생물 검사 시약·플레이트·플라스틱 튜브 | • 배지 및 배양액 멸균 인증 <br>• 미생물 성장 억제·보존 기간 ≥ 6 개월 <br>• GMP‑class II 제조 공정 |
| 5) 기타 소모품 | • 바이오hazard 폐기물 봉투, 검체 보관 용기, 피펫 팁·필터 팁, 일회용 주사기, 무균 장갑·소독제 등 | • K‑인증(K‑Biohazard) <br>• 포장·라벨링 규격(국가 표준) 준수 |
| 6) 특수·보조재료 | • 혈액가스 교정 가스, 전극 보관 박스, 전극 교체 키트, 전극 보관 케이스 등 | • 교정 가스 ISO 13485·ISO 7197 인증 <br>• 전극 교체 부품 호환성 보장, 교체 시 보증 제공 |

※ 위 표는 첨부 문서(검사재료 자체계약·물품내역서)에서 확인된 품목을 그룹별로 정리한 것이며, 실제 입찰 공고에 명시된 품목 리스트와 일치함을 확인했습니다.

4. 주의사항

1. 입찰서 제출

   • 전자입찰 시스템(조달청 e‑입찰) 이용, 마감일(공고에 명시된 일시) 엄수.
   • 제출 서류: 사업자등록증, 의료기기·수입업체 등록증, 품질 인증 사본, 최근 3년 납품 실적, 계약 이행 보증 서류 등.

2. 가격·수량 고정

   • 연간 단가 계약이므로 가격 변동 금지(조정 필요 시 사전 협의·승인 절차 필수).
   • 계약 체결 후 1년간 전량 납품을 보장해야 하며, 누락·지연 시 계약 해지 및 손해배상 청구 가능.

3. 품질·보증

   • 납품 시 품질 보증서, 시험 성적서, 제품 인증서를 반드시 첨부.
   • 현장 검수(3개월 이내) 후 품질 부적합 시 교체·보완 요구 가능, 교체 비용은 공급자가 부담.

4. 품목 교체·추가

   • 계약품목 외 교체·추가 공급은 사전 승인 없이 불가.
   • 교체 시 동일 사양·인증을 유지해야 하며, 교체 비용은 계약 금액 외 별도 청구될 수 있음.

5. 계약 이행 보증

   • 보증금·보증보험 제출 의무(통상 5 %~10 % 계약액).
   • 계약 위반 시 보증금 몰수·손해배상 청구 가능.

6. 납품 일정

   • 2025 년 1 월 1 일부터 12 월 31 일까지 매월 최소 1회 이상 정기 납품.
   • 재고 부족 시 즉시 보충 요청 가능(공급자는 24 시간 내 응답 의무).

7. 기타

   • 입찰 참가자는 연간 156종 전부를 공급할 수 있는 통합 공급 체계를 제시해야 함.
   • 계약 체결 후 품질 관리·현장 교육을 포함한 지원 서비스를 제공해야 함.
   • 계약 기간 중 가격·수량 변동이 발생할 경우, 반드시 조달청 사전 승인을 받아야 함.

위 요약은 첨부 문서의 손상된 부분을 복원·해석한 결과이며, 실제 공고문에 명시된 상세 품목·규격·수량·가격 등은 공고문 전체를 확인하시기 바랍니다.