핵산추출키트 구매

1. 사업 개요

• 목적: 경상북도 내 보건소·의료기관 등에서 PCR 기반 감염병·바이러스 검사를 수행할 수 있도록 핵산(DNA/RNA) 추출키트를 확보하여 검사 역량을 강화하고, 신속한 진단·대응 체계를 지원한다.
• 범위: 최신 버전 v3.0 의 HiQ Virtual DNA/RNA 추출키트를 중심으로, 96‑테스트·48‑테스트용 딥웰 플레이트를 포함한 두 모델(PO106N·PO107N)을 각각 30개·50개(총 ≈ 10 560 테스트 용량) 구매한다.

2. 주요 자격요건

• 공공조달 등록: KONEPS(또는 나라장터) 등 전자조달시스템에 등록된 업체이어야 함.
• 품질·인증: ISO 13485, CE 마크, MFDS(식품의약품안전처) 승인 등 국내·외 품질·안전성 인증을 보유.
• 실적: 핵산 추출키트 공급·설치·유지보수 실적이 최소 3년 이상이며, 지역 내 의료기관·보건소와 거래 경험이 있는 경우 가산점 부여.
• 보증·서비스: 납품 후 최소 12개월 보증기간 및 현장 교육·문제 해결 지원 체계 제공.
• 가격·납기: 공고 예산에 부합하는 투명한 가격 제시와, 계약 체결 후 30일 이내(가능한 경우 15일) 납품이 가능해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 제품명: HiQ Virtual DNA/RNA Extraction Kit, 버전 v3.0
• 모델·규격
  • PO106N – 96 Test × 2 Deep‑well Plate, 192 Test/Kit (2 플레이트) – 30 키트
  • PO107N – 48 Test × 2 Deep‑well Plate, 96 Test/Kit (2 플레이트) – 50 키트
• 호환성: 지역 보건소·병원에서 사용 중인 PCR/qPCR 장비(예: ABI, Roche, Thermo)와 호환 가능해야 함.
• 성능: 추출 효율 ≥ 95 %(DNA/RNA 회수율), 검출 민감도·특이도 검증 자료(임상 검증 보고서) 제출 요구.
• 포함 품목: 추출 시약, 플레이트·카트리지, 사용 설명서, QC(품질 관리) 샘플, 폐기용 포장 등 전 구성품 제공.
• 보증: 제품 결함 시 무상 교체·수리 및 기술 지원 12개월 제공.

4. 주의사항

• 입찰 제출: 모든 서류는 KONEPS 전자입찰 시스템을 통해 마감일 이전에 전자적으로 제출해야 하며, 서명·날인된 원본 서류는 스캔본으로 첨부.
• 문서 완전성: 가격 견적, 기술 사양서, 품질 인증서, 납품 일정표 등 필수 서류가 누락될 경우 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 가격·예산: 공고 예산 범위(총액 ≈ ○○ 만원) 내에서 제안해야 하며, 초과 제안은 사전 협의 없이 자동 탈락.
• 납품·보관: 온도·습도 관리 조건(2 ~ 8 ℃ 보관 등)을 명시해야 하며, 파손·오염 방지를 위한 적절한 포장·운송 계획 제출.
• 부정 행위 금지: 담합·가격 고정·허위 서류 제출 등 공공조달법 위반 행위는 엄격히 금지되며, 위반 시 입찰 자격 박탈 및 법적 제재를 받을 수 있음.
• 후속 관리: 계약 체결 후 납품 실적·사용 현황을 정기적으로 보고(분기별)하고, 필요 시 추가 교육·보수 서비스를 제공해야 함.

※ 첨부 파일 내용이 일부 손상돼 정확한 세부 규격(예: 상세 부품 리스트·가격표)은 공고 본문을 반드시 확인하시기 바랍니다.