2025년 충청권질병대응센터 공항만 오하수 기반 감염병 감시용 시약·소모품 구매

1. 사업 개요

• 목적 : 충청권역 질병대응센터에서 공항만 오하수(폐수) 기반 감염병 감시 체계를 구축하기 위해, 폐수 시료에서 바이러스를 농축·핵산을 추출·실시간 PCR 검출하는 데 필요한 시약·소모품을 일괄 구매한다.
• 범위 : Dynabeads 바이러스 농축 시약, 병원체 종‑특이 DNA/RNA 추출 키트, TaqMan Universal RNA Spike‑In, TaqPath 1‑step RT‑qPCR Master Mix 등 총 5종·다수 수량을 포함한다.
• 시행 기간 : 2025 년 12 월 ~ 2026 년 3 월(예정) 내에 전량 납품·설치 완료.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
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| 입찰 참가 자격 | 조달청·공공기관 전자입찰시스템 등록업체, 공공기관 입찰 참가 자격 보유 |
| 품질·인증 | ISO 9001·ISO 13485 등 품질관리 인증, GMP·의료기기 인증(해당 경우) |
| 제조·수입 | 국내 제조업체 또는 정식 수입업체(수입신고·통관증명서 제출 가능) |
| 제품 보증 | 각 품목별 최신 COA·시험성적서·품질 보증서 제공 가능 |
| 납품·보관 | 4 °C·‑20 °C 등 온·습도 관리 및 냉동·냉장 운송 능력 확보 |
| 기술지원 | 현장 설치·운용 교육 및 사후 A/S(기술지원) 제공 계약 가능 |
| 실적 | 최근 3년 이내 동일 품목(시약·소모품) 납품 실적 보유 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목 (제품명) | 주요 사양·수량 | 용도·특징 |
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| 1 | Dynabeads! Intact Virus Enrichment (10 ml) – 제품코드 10701D | 500 tube, 1 tube당 10 ml, “ea 2 T”(2 tube씩 포장) | 폐수 시료에서 바이러스 농축·보존. 4 °C 보관, 유통기한 ≈ 12 개월. |
| 2 | Pathogen Genus‑Specific DNA/RNA Extraction Kit – 제품코드 17154.2 | 200 000 column·cs (컬럼·스핀) 박스 1개 | 폐수 시료에서 핵산 추출. 추출 효율 ≥ 95 % (SARS‑CoV‑2, Influenza 등). ‑20 °C 보관, 유통기한 ≈ 24 개월. |
| 3 | TaqMan Universal RNA Spike‑In – 제품코드 17154.2 (동일 코드, 별도 라인) | 5 × 200 µL, 1 vial당 200 µL | qPCR 정량 표준 및 내부 대조용. ‑20 °C 보관, 유통기한 ≈ 12 개월. |
| 4 | TaqPath 1‑Step RT‑qPCR Master Mix – 제품코드 A39179 | 5 × 1 mL, 1 vial당 1 mL | 실시간 역전사 PCR 검출 (SARS‑CoV‑2, Influenza 등). 4 °C 보관, 유통기한 ≈ 12 개월. |
| 5 | 기타 소모품 (PCR plate, 필터, 마이크로피펫 팁 등) | 규격·수량은 별첨 “규격목록” 참조 | 실험 전·후 보조용품. 별도 품질 보증 필요. |

※ 위 사양은 엑셀 파일에 기재된 “Item No. (1‑5)”, “Description”, “Quantity”, “Unit”, “Price” 정보를 정리한 것이며, 실제 구매 사양은 조달청 공고 상세문(첨부 규격서)와 일치한다.

4. 주의사항

1. 바이오안전·보안

   • 폐수 시료 취급 시 BSL‑2 수준의 안전장비·절차(방진복, 장갑, 눈 보호구 등)를 반드시 준수.
   • 시약·소모품은 별도 바이오안전 등급 표시(예: Biohazard)와 함께 제공되어야 함.

2. 품질 보증

   • 각 품목에 대한 최신 COA(Certificate of Analysis)·시험성적서·품질 보증서를 반드시 첨부.
   • 유통기한이 지난 제품은 납품 불가, 초과 제품은 반품·폐기 처리.

3. 보관·운송 조건

   • Dynabeads(4 °C)·추출키트·스파이‑인(‑20 °C) 등 온도 요구사항을 충족하는 냉동·냉장 운송을 계획.
   • 온도·습도 변동 시 품질 저하 방지를 위해 포장·라벨링에 “보관 온도” 명시.

4. 납품 일정

   • 2025 년 12 월 ~ 2026 년 3 월(예정) 내에 전량 납품 완료.
   • 지연 시 계약상 패널티(지연일수 × 일일 단가) 적용 가능.

5. 수입·통관

   • 해외 제조사의 경우 수입신고증명서, 원산지증명서, 검역증명서 등 정식 통관 서류를 제출해야 함.

6. 사후 기술지원

   • 현장 설치·운용 교육, 사용 매뉴얼, 기술지원(24 시간 대응) 등 계약 포함 여부 확인.
   • 기술지원 계약이 없을 경우 별도 기술 지원 비용 발생 가능.

7. 환경·폐기물 관리

   • 사용 후 폐기물은 국가 폐기물 관리 규정에 따라 처리(생물학적 위험 폐기물 전용 수거·폐기).

8. 중복·오류 확인

   • 동일 품목(예: Pathogen Genus‑Specific Extraction Kit)이라도 수량·단위가 다를 경우 별도 라인 번호(2, 3)로 구분되므로, 제안서 제출 시 정확히 일치시켜야 함.

위 요약은 첨부 파일 **“규격목록(2025년 오하수 기반 감염병 감시용 시약·소모품).xlsx”**에 기재된 주요 항목을 정리한 것이며, 실제 입찰 참여 시에는 공고 본문에 명시된 세부 규격·가격·제출 서류 등을 반드시 확인하시기 바랍니다.