구제역 백신접종 검증시스템 구축 물품 구입(2차)

1. 사업 개요

경기도동물위생시험소는 구제역(口蹄疫) 백신 접종 검증 시스템을 2차 구축함으로써, 백신 접종 동물의 현장 검사를 신속하게 수행하고 백신 유효성을 과학적으로 입증할 수 있는 기반을 마련하고자 합니다. 본 물품 구입 사업은 PCR 기반 핵산 검출 시약·키트, 샘플 채취·보관·처리용 소모품 및 실험실 환경 정화용 약품 등 검증 시스템에 필수적인 소모품을 일괄 구매하는 것을 목표로 하며, 향후 1차 구축 장비와 연동해 실시간 검증 체계 구축을 지원합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록증 및 세금계산서 발행 가능 – 국내 사업자 등록이 되어 있어야 하며 전자세금계산서 발행이 가능해야 함
• 품질·인증 보유 – ISO 9001·ISO 13485·GMP 등 품질 관리 시스템 인증 또는 식품의약품안전처(식약처)·동물용 의료기기 인증을 보유한 업체
• 제품 성능 검증 자료 – 민감도·특이도·검출 한계(예: ≤ 10 copies / reaction) 등 과학적 검증 데이터를 제출할 수 있는 업체
• 동일 품목 납품 실적 – 최근 3 년 이내 구제역 백신 검증용 PCR 시약·키트·샘플링 소모품 납품 실적이 있는 업체
• A/S·보증 제공 – 최소 2 년(또는 3 년) 보증 및 현장 기술지원·교육을 제공할 수 있는 업체
• 가격·납기 준수 – 제시된 예산 범위 내에서 경쟁력 있는 가격을 제시하고, 계약 체결 후 30 일 이내 납품이 가능한 업체

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 물품명 | 주요 사양·요구조건 |
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| 1 | FM D RT‑PC R 키트 | RT‑PCR 기반 구제역 바이러스 검출용 키트, intron 품목, 1 세트 × 3 개 (총 3 세트) |
| 2 | HiQ Virtual DNA/RNA 키트 v3.0 | 3 가지 테스트 버전(480053R, 480054R, 480055R) 각각 1 세트, FMDV O·A·C·SAT 1‑3 세그먼트 검출, 검출 한계 ≤ 1 copy / reaction, 100 reaction / kit |
| 3 | Microcips (8Ḏ, 300 µL) | 8 D DNA 칩 기반 마이크로칩, 300 µL 용량, 멸균, epPendorf Research® plus 및 epT.I.P.S.® 인증, 제품코드 3125000052, 1 세트 |
| 4 | Microcips Tip (300 µL) | 동일 용량·멸균, 1 세트 (보조용) |
| 5 | SSGT Tube | 혈액·체액 채취용 튜브, 1000 pcs / box, clot‑activator gel 포함, REF. 108302, 2 박스 |
| 6 | PowerCleaner! DNA Remover CL0001 | 500 mL DNA 제거 시약, 실험실 표면·장비용, 4 개 (500 mL × 4) |
| 7 | Box (규격 220 × 430 mm, 80 × 5 t) | 4 개 (220 × 430 mm) 및 4 개 (300 × 345 mm) 박스, 각각 80 / 5 t 용량, 내부 5 t 보관용기 포함 |
| 8 | 기타 (규격 300 × 345 mm, 5 t) | 300 × 345 mm 박스, 5 t 보관용기 포함, 4 개 수량 |

※ 위 물품들은 모두 구제역 백신 검증에 직접 활용되는 핵산 추출·증폭·검출·샘플 보관·실험실 환경 정화용 소모품이며, 각 물품은 정품 및 유통기한이 명시된 상태로 납품되어야 합니다.

4. 주의사항

• 납품 기한: 계약 체결 후 30 일 이내(※ 정확한 납기일은 입찰 공고일 기준 확인 필요)
• 가격·수량 정확도: 물품별 단위가격과 총가격을 명확히 표기하고, 수량·품목 코드가 위 표와 일치하도록 제시
• 보증·사후관리: 최소 2 년(또는 3 년) 보증, A/S·현장 교육 제공 여부 명시, 보증 기간 동안의 부품 교체·수리 체계 포함
• 품질·인증서: ISO 9001·13485·GMP·식약처·동물용 의료기기 인증 등 관련 인증서 사본 반드시 제출
• 제품 검증 자료: 민감도·특이도·검출 한계·검증 실험 결과(표준 바이러스 사용) 등 과학적 검증 데이터를 첨부
• 유통기한: 모든 물품은 유통기한이 남아 있는 상태여야 하며, 유통기한이 짧은 경우 **보관 조건(냉동·냉장)**을 명시
• 금지품목: 동물 유래 원료·불법 복제·위조·허가되지 않은 시약은 절대 포함 금지
• 문서 제출: 사업자등록증·세금계산서 발행 가능 확인서·납품 계획서·품질 보증서·가격 제안서 등 필수 서류 모두 포함
• 입찰 마감: 공고문에 명시된 입찰 마감일을 반드시 준수 (마감일 초과 시 자동 무효)
• 가격 구조: 고정가격 제안이 원칙이며, 변동가격(예: 옵션·추가 서비스) 제안 시 별도 항목화 필요
• 기타: 물품 간 호환성(예: HiQ 키트 + SSGT tube + PowerCleaner) 확인 및 시스템 연동 테스트 가능 여부 기술

위와 같은 요건을 충족하는 업체만이 본 입찰에서 성공적인 낙찰을 기대할 수 있습니다.