인공호흡기 4대 및 이동형인공보육기 구매

1. 사업 개요

• 목적 : 인제대학교 부산백병원에서 신생아·소아 중환자 치료를 위해 최신형 인공호흡기 4대와 이동형 인공보육기(베이비 로·옴니베드) 3대를 신규 구입하여 응급·중환자실 및 이동 시 환자 관리 역량을 강화한다.
• 범위 : 고빈도 진동환기(HFOV)와 일반 기계환기(CMV) 모두 지원 가능한 인공호흡기와, 온도·습도·산소·조명 등을 통합 제어하고 X‑ray 호환 가능한 이동형 인큐베이터를 포함한다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 인증 : MFDS 의료기기 제조·수입 허가, CE 마크, ISO 13485 등 국제·국내 인증을 반드시 보유해야 함.
• 고빈도 진동환기 기능 : HFOV, CMV, SIMV, PSV, CPAP, NIV(nCPAP/duoPAP) 등 모든 필수 환기 모드 제공.
• 환자 동기화 트리거 : Flow‑trigger, Volume‑trigger, Edi‑trigger 3가지 방식 중 최소 2가지 이상 지원.
• 디스플레이 : 10.4 ~ 15인치 고해상도 컬러 터치 스크린, 파형 5개 동시 표시 가능.
• 전원·배터리 : 100‑240 V, 50‑60 Hz 전원, 가스 공급 압력 2‑6.5 bar, 배터리 운전시간 최소 60 분(16.8 V / 4500 mAh, 최대 2.5 시간).
• 이동·운반 : 이동형 카트 3대(운반용) 포함, 현장 설치·운송 지원.
• 소프트웨어 : HFO, CMV, SIMV, NAVA, PRICO, Trends 5 days 등 최신 펌웨어와 호환되는 소프트웨어 제공.
• 보증·사후지원 : 설치 후 정상 동작 확인 시 3년 무상 보증, 서비스 매뉴얼 및 교육 제공.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 인공호흡기

| 구분 | 주요 사양 | 비고 |
|------|-----------|------|
| A‑Type (HFOV) | • Frequency 1‑200 /min, Amplitude 5‑100 cmH₂O, Pmean 5‑50 cmH₂O <br>• Modes: HFO, CMV, ASSIST, SIMV, PSV, SIMV+PSV, CPAP, nCPAP/duoPAP, Volume Guarantee, High‑Flow O₂ therapy, Manual Inspiration/hold, O₂ flush, Demand flow CPAP <br>• Controls: Ti 0.1‑2 sec, Tt 0.2‑30 sec, FiO₂ 21‑100 %, Leak compensation ≤ 100 % <br>• Monitoring: 10.4″ TFT touch screen, pressure/flow/volume waveforms, acoustic alarm, RR, MV, CPAP, DCO₂, tube‑leak detection, apnea alarm 2‑20 sec, FiO₂, etCO₂, battery consumption, power‑failure, gas‑supply error, system error <br>• Alarm categories: 고·중·저 압력, PEEP, RR, MV, tube‑leak, apnea, FiO₂/etCO₂, battery low, power‑failure, gas‑supply error, system error <br>• Battery: 16.8 V / 4500 mAh, 최대 2.5 시간 운전 <br>• Dimensions: 300 × 370 × 400 mm, 무게 20 kg (HFO 모듈 제외) | 3대 요구 (A‑Type) |
| B‑Type (SERVO‑U) | • Modes: VC, PC, PRVC, SIMV(VC)+PSV, SIMV(PC)+PSV, SIMV(PRVC)+PSV, PSV, VSV, CPAP, SW Nasal CPAP, NAVA, HFOV (Amplitude & Volume Target) <br>• Settings: RR 4‑150 /min, Ti 0.1‑5 sec, VT 2‑350 ml, PEEP/CPAP 2‑20 cmH₂O, FiO₂ 21‑100 % <br>• Controls: Volume Guarantee, Lung Recruitment (Sigh), PRICO (FiO₂ auto control), Trends 5 days <br>• Monitoring: 15″ TFT XGA (1024×768), waveforms, trends, data‑communication via USB, RS‑232C × 2, VGA <br>• Battery: 6 배터리, 운전시간 60 분 <br>• Additional: Aeroneb Pro nebulizer, patient circuit separation, suction, self‑calibration | 1대 요구 (B‑Type) |
| 공통 | • 전원 100‑240 V, 50‑60 Hz <br>• 가스 공급 압력 2‑6.5 bar, 최대 40 L/min <br>• 이동형 카트 포함 <br>• 3년 무상 보증, 설치 후 정상 동작 확인 시 적용 | |

3‑2. 이동형 인공보육기

| 구분 | 주요 사양 | 비고 |
|------|-----------|------|
| A‑Type (Babyleo TN500) | • 10.4″ 컬러 터치 스크린, Convective heater + Radiant heater, One‑finger hood, Jumbo handports, Variable Height Adjustment (VHA) <br>• Modes: Air temp 20‑39 °C, Skin temp 34‑38 °C, Radiant heater 0‑100 % (Pre‑warm 100 % → 3 min, 60 % → 11.5 min 등) <br>• Options: Heated Mattress (x‑ray translucent), Electronic scale, O₂ regulation 21‑65 % (flow velocity 10 cm/s) <br>• Humidifier 30‑99 % RH, Closed humidification (steam) <br>• Noise ≤ 40 dB(A), Light 3‑999 Lux (3 intensity) <br>• Trend display 2 h ~ 7 d, APGAR timer, Integrated speaker (3.5 mm audio jack) <br>• Accessories: Skin‑temp probe, X‑ray tray, trolley, integrated drawer, incubator cover, IV pole, shelf, hose holder, electronic scale (option), heated mattress (option), O₂ hose (option) | 3대 요구 (A‑Type) |
| B‑Type (Giraffe Omnibed Carestation) | • Hybrid incubator/warmer, Bed size 48 × 66 cm, Mattress tilt 0‑12° (continuous) <br>• Servo temperature control 35‑37.5 °C (±0.1 °C), Servo humidity 30‑95 % RH (±5 %) <br>• Manual radiant power 0‑100 % (5 % increments) <br>• Radiant heater 450‑480 W, WhisperQuiet ≤ 10 cm/s <br>• Patient measurement accuracy ± 0.3 °C (30‑42 °C), Air velocity ≤ 10 cm/s <br>• Humidifier reservoir > 12 h refill, capacity 1000 ml, accuracy ± 10 % (≤ 85 %) / min 75 % (≥ 85 %) <br>• Servo O₂ control 21‑65 % (60 sec calibration) <br>• In‑bed scale 300‑8000 g, ± 10 g accuracy, 5‑10 g resolution (adjustable) <br>• Phototherapy Blue LED (45 µW·cm⁻²·nm⁻¹, 10 000 h life) <br>• Noise ≤ 40 dBA, Light options, Trend display, Service manual | 3대 요구 (B‑Type) |
| 공통 | • 전원 100‑240 V, 50‑60 Hz, 최대 1000 W <br>• 무게 < 140 kg (옵션 제외) <br>• X‑ray 호환 (옵션) <br>• 저소음 설계 (≤ 40 dB) <br>• 서비스 매뉴얼 및 3년 무상 보증 | |

4. 주의사항

• 수량·모델 : 입찰서는 인공호흡기 A‑Type 3대 + B‑Type 1대(총 4대)와 이동형 인공보육기 A‑Type 3대 + B‑Type 3대(총 3대) 를 요구한다. 정확한 모델·수량 확인 후 입찰서 작성.
• 인증·시험 : 모든 장비는 MFDS 의료기기 허가, CE 마크, ISO 13485 인증을 첨부하고, 최근 3 년 이내 검증 시험 성적서(예: 성능시험, 전자파 적합성) 를 제출해야 함.
• 소프트웨어·펌웨어 : 최신 버전 제공 여부와 USB/RS‑232C/VGA 인터페이스 호환성 확인.
• 배터리·전원 : 배터리 운전시간 최소 60 분, 전원 전압 100‑240 V, 주파수 50‑60 Hz, 가스 공급 압력 2‑6.5 bar 를 반드시 충족.
• 보증·사후지원 : 설치 후 정상 동작 확인 시 3 년 무상 보증, 보증 기간 내 부품 교체·수리 가능 여부 확인.
• 운송·설치 : 이동형 카트 포함, 현장 설치·운송·사용자 교육 서비스 제공 필수.
• 옵션 선택 : 온열 매트리스, 전자 스케일, O₂ 호스, 습도 센서 등은 옵션이며 별도 비용 발생. 옵션 포함 여부는 입찰서와 가격표에 명시.
• 데이터 보안 : 환자 데이터 자동 저장 72 시간, 동영상 저장 30 초 등 데이터 보호 정책을 준수.
• 시험·검증 : 입찰 전 사전 시험(테스트렁) 및 기능 검증 보고서 제출 요구 가능.
• 가격·입찰 방식 : 최종 가격은 전자 입찰 시스템에 입력; 가격 외 기술 사양 위반 시 탈락.
• 납기 : 계약 체결 후 90 일 이내 납품·현장 설치·교육 포함.
• 품질 관리 : 납품 전 품질 검사(QC) 및 검증 시험 수행, 불량품 발생 시 교체·수리 요구 가능.

※ 위 내용은 입찰 규격서(A‑B Type) 및 부속 문서를 기반으로 정리한 핵심 요약이며, 실제 계약 조건·세부 사양은 입찰공고 최종본을 반드시 확인하시기 바랍니다.