신생아 인공 호흡기 구입

1. 사업 개요

경북대학교병원 NICU(신생아중환자실)에서는 극저체중·초저출생 영아 및 신생아를 대상으로 인공 호흡기를 신규 구입하고자 합니다. 1대의 신생아 전용 인공 호흡기 시스템을 설치하고, 관련 부속품 및 매뉴얼을 함께 제공·운영·유지보수를 수행하도록 하는 것이 이번 입찰의 목적이며, 대상 장비는 초저출생아·소아 전 연령대에 적용 가능한 다기능 환기 모드(Cont., Ass/Contr., SIMV, CPAP)와 고정밀 테스트·모니터링 기능을 갖춰야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 신생아·소아용 인공 호흡기 제조업체이거나 해당 장비에 대한 **의료기기 인증(CE, ISO 13485, KFDA 등)**을 보유하고 있어야 함.
• 다중 환기 모드(Cont., Ass/Contr., SIMV, CPAP)를 지원하고, 수동 환기(emergency manual ventilation) 기능을 포함해야 함.
• RS‑232 직렬 포트를 통한 장비 데이터 출력이 가능해야 함.
• 고주파 진동(HFO) 기능(5 ~ 15 Hz) 및 PEEP(0 ~ 30 mbar) 등 소아·영아 전용 파라미터를 제공 가능해야 함.
• 무게 ≤ 25 kg, 크기 ≤ 400 × 350 × 330 mm 이하이며, 전원 90‑265 VAC 및 가스 공급(산소 ≥ 3 bar, 압축공기 ≥ 3 bar) 요건을 충족해야 함.
• 압력·볼륨·외부 트리거(플로우, 압력, 외부) 등 다양한 트리거 방식을 제공해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 주요 본체: 전자식 밸브 제어, 압력·볼륨 제어, 사각형·반사인·감속형 등 다양한 흡기 흐름·압력 패턴, 흡기·호기 압력 제어, 온도 조절(30 ~ 39 °C), PEEP, 안전밸브(40 ~ 70 mbar) 등.
• 환기 파라미터: 흡기시간 0.1 ~ 2 s, 호기시간 ≤ 60 s, O₂ 농도 21 ~ 100 % (vol %), 흡기 피크 압력 5 ~ 60 mbar, PEEP 0 ~ 30 mbar, 고주파 진동 5 ~ 15 Hz 등.
• 부속품(1세트): 교정 가능한 테스트 폐, 가습기, 기본 회로, 온도 센서, pneumotachograph, 서비스 매뉴얼, 운영 매뉴얼 등.
• 추가 기능: 수동 환기 지원, 압력·볼륨·외부 파형 표시 전환, 연속 테스트 가능한 테스트 폐 장착.

4. 주의사항

• 설치 책임: 공급업체는 장비 설치 및 초기 설정까지 전적으로 책임을 져야 함.
• 보증 기간: 기본 3년 보증(전 부품 포함)이며, 서비스 매뉴얼 미제공 시 보증 기간이 6년으로 연장됨.
• 무상 유지보수: 계약 체결 후 3년간 무상 애프터서비스(결함·문제 발생 시) 제공 의무.
• 병원 데이터 연계: 요청 시 EMR, PACS, LIS와 연동하는 데이터 연계 서비스를 1년간 무상 제공(연계 절차는 병원 의료정보부서와 협의).
• 규격 준수: 모든 사양(무게·크기·전원·가스 공급·안전밸브·PEEP·HFO 등)을 규격서대로 충족해야 하며, 미달 시 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 문서 제공: 서비스 매뉴얼 및 운영 매뉴얼을 포함한 전체 부속품을 반드시 함께 제공해야 함.

위 사항을 모두 만족하도록 제안서를 준비하시기 바랍니다.