방사성의약품 분주기 1SET(수의시담)

1. 사업 개요

동남권원자력의학원은 방사성 의약품 GMP Grade A 기준에 따라 방사성의약품 분주기(디스펜서) 1세트를 신규 도입한다.
주요 목적은 작업자의 방사선 피폭 최소화와 자동화·원격 제어를 통한 정확한 분주 공정 확보이며, 납품·설치·검수 후 IQ/OQ/PQ 시험 성적서를 제출한다.

2. 주요 자격요건

• GMP 인증 및 방사성 의약품 분주기 설계·제조 실적을 보유한 기업
• 12 V DC 모터·스테핑 모터·24 V 솔레노이드 밸브 등 전원·전동기 제어 기술 보유
• 알루미늄 하우징 제작 및 샌딩·아노다이징 후처리 능력
• 압력센서·BPT(Bubble‑Point Test) 모듈 내장 및 검증 경험
• DSP‑TMS32F28335 기반 제어 보드 설계·프로그래밍 역량과 PLC(24 V/12 V) 연동 경험
• Ethernet·USB‑Serial 통신 및 Windows 10 이상 전용 제어 프로그램(라벨프린터 포함) 제공 가능
• 2년 무상보증을 포함한 사후 서비스 체계 확보
• IQ/OQ/PQ 성적서 및 시험·인증 보고서 제출 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
|------|-----------|
| 분주기(디스펜서) 1SET | Quantity = 1 |
| Direction‑Control Module | Maxon Motor 203946 RE‑max13 2.5 W × 4개, 12 V DC, 0.3 A(Max)/0.1 A(idle), Max torque 0.3 Nm, Gear ratio 275:1 |
| Syringe‑Control Module | Linear actuator 17LS13‑0404E (NEMA 17 Stepping Motor) × 2개, 12 V DC 0.4 A(30 Ω), TMC 2208 driver |
| Moving‑Control Module | Burkert 2‑way solenoid valve Type 0127 (24 V) × 2개, Bore 0.6 mm |
| Power‑Module | SMPS 24 V DC, AC 200‑240 V 50/60 Hz, Max 10 A |
| Pressure‑Sensor & BPT | SMC Digital Pressure Sensor 2개, Positive 0.1‑1 MPa / Vacuum 0‑‑101 kPa, 내장 BPT 모듈 |
| Product Housing | 300 mm (W) × 640 mm (H) × 246 mm (D), 알루미늄, Sanding + Anodizing, 1 Ethernet port, 1 Gas (N₂/Air) input port, 220 V single‑phase max 3 A |
| Control‑System Module | DSP‑TMS32F28335 CPU, 140 × 200 mm board, 192 digital I/O, PLC 24 V 20 contacts (2 × 3 A), PLC 12 V 2 contacts, Ethernet + USB‑Serial, Windows 10 PC (i5 +, 4 GB RAM, 320 GB HDD, 14 " monitor), 전용 제어 소프트웨어, 라벨프린터 |
| 소모품 | 분주 카세트(카세트 하우징, 콕, 매니폴더), 필터, 마더바이알, 실린지 등 |
| 기타 | 납품·설치·검수 완료 기한 90 일 이내, 2 년 무상보증, IQ/OQ/PQ 성적서 제출 의무 |

4. 주의사항

• 납품·설치·검수 기한: 계약 체결 후 90 일 이내에 완료해야 함.
• 보증 기간: 검수 완료 후 2 년 무상 보증 제공 필수.
• 기능 동등성: 공통규격서에 명시된 명칭·기능과 다를 경우, 동등·대체·그 이상 수준이어야 함(주 기능 변경 불가).
• IQ/OQ/PQ 성적서: 사용자가 지정한 납품 장소에 설치 후, IQ, OQ, PQ 시험 성적서를 제출해야 함.
• 제어 인터페이스: Ethernet·USB‑Serial 통신, Windows 10 기반 전용 제어 PC, 터치스크린·키보드 제어, 라벨프린터 출력 등 요구 사항을 모두 충족해야 함.
• 전원·가스 포트: 24 V 솔레노이드 밸브 및 220 V 단상 전원, N₂/Air 가스 입력 포트 사양에 맞는 설계 필요.
• 시험·인증: BPT 모듈 포함 압력센서·버블‑포인트 테스트 검증, GMP 적합성을 입증할 수 있는 시험 보고서 제공.
• 입찰 형태: “수의시담”(밀봉입찰)으로 진행되므로, 입찰서류 제출 시 모든 사양·보증·성적서·가격을 정확히 명시하고, 제출 마감 전에 봉인된 상태로 제출해야 함.

위 사항들을 충족하는 업체가 입찰에 참여하면, 계약 후 90일 내 납품·설치·검수와 함께 2년 무상보증 및 시험 성적서 제출 의무를 이행하게 됩니다.