2025년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(검사재료) [10그룹]

1. 사업 개요

중앙보훈병원은 2025년 자체구매 방식으로 진료재료(검사재료)를 조달하기 위해 10개의 물품 그룹으로 구성된 100여 종의 시약·키트·플레이트·슬라이드 등을 구매한다. 이번 조달은 미생물·혈액·면역·병리 등 다양한 검사 분야에 필요한 용량·포장·브랜드·제품 코드가 상세히 명시된 품목을 포함하고 있어 정확한 사양 일치가 핵심이다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기·진단시약 제조·수입 허가 (KFDA·MFDS) 보유 업체
• ISO 13485·ISO 9001 등 국제·국내 품질관리 시스템 인증
• 최근 3년 이상 한국 병원·기관에 동일 품목 공급 실적
• 제품 사양(용량·포장·제품 코드·브랜드)이 입찰서와 정확히 일치함을 보증할 수 있는 기술 문서·라벨 제공 능력
• 냉동·냉장 운송이 필요한 품목에 대해 온도 관리 체계(냉동·냉장 차량·온도 기록지) 보유
• Ventana 자동 IHC 시스템 전용 시약은 Ventana 장비 호환성을 사전 검증할 수 있는 기술 지원 가능
• 사업자등록증·제조·수입 허가증·품질보증서·공급 일정표 등 필수 서류 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 미생물 검사 재료: Mull‑Hinton II agar, Blood agar plate 등 – 25 mL·5 mL 용량, BOX 포장, 유통기한 2026‑01‑01 등
• 혈액·면역 검사 키트: LQDIA AD, Auto ADA STD·Control, FIT Hemoglobin NS‑Prime, FIT NS‑Prime 시리즈 – 1 mL·25 mL 용량, BOX 8·2·3 등 다양한 포장, 제품 코드 2030700145~2030700149, NS‑Prime 브랜드, 제품 ID 204070001~204070098
• Ventana 병리 시약:
  • ultrawiew DAB detection kit (2.5 KIT)
  • Reaction buffer (2 KIT)
  • LC S (2 KIT)
  • EZ prep (1 KIT)
  • Blue reagent (2 KIT)
  • Hematoxylin (1 KIT)
  • slide (2 KIT)
  • Optivew DAB detection kit (1 KIT)
  • 포장 단위: 2500 T·1000 T·1 등, 사용 기한 2025‑08‑31, 제품 코드 2052020051~2052020058, VENTANA 브랜드
• 공통 요구사항:
  • 모든 품목은 명시된 용량·포장·브랜드·제품 코드와 정확히 일치해야 함
  • 라벨링·품질보증서·사용 설명서 필수 제공
  • 냉동·냉장 운송 필요 시 온도 기록지·운송 보험 등 추가 서류 제출 의무
  • 납품 일정: 2025‑08‑31부터 2026‑08‑31까지 단계별 납품, 각 그룹별 최소 납품량 충족 필요

4. 주의사항

• 제품 코드·용량·포장·수량이 입찰서에 기재된 내용과 불일치하면 계약 취소·감점될 수 있음
• NS‑Prime 라벨이 있는 제품은 동일 브랜드·동일 용량·동일 포장 규격이 요구되므로, 대체품 허용 여부는 사전 확인 필요
• Ventana 시약은 Ventana 자동 IHC 시스템 전용이며, 다른 장비와 사용 시 성능 보증이 불가함
• 냉동·냉장 운송 품목에는 온도 관리 체계와 운송 기록지 제출이 필수이며, 미비 시 계약 무효 가능
• 납품 일자는 반드시 2025‑08‑31 ~ 2026‑08‑31 범위 내에서 준수해야 하며, 지연 시 감점·계약 위반 처리
• 입찰 시 사업자등록증·제조·수입 허가증·품질보증서·공급 일정표 등 필수 서류를 모두 제출해야 함
• 동일 품목·동일 업체를 복수 제안할 경우 심사 기준에 따라 감점될 수 있음
• 물품 입고 후 30일 이내 검수·확인 절차를 거쳐야 하며, 검수 불합격 시 재공급 요구 가능
• 국제 인증(CE·FDA) 및 국내 허가(KFDA) 여부는 사전 확인 후 관련 서류 미제출 시 입찰 무효

위 내용은 제공된 **물품내역서(2차 수의시담)**에 기재된 품목·규격·브랜드·포장 정보를 기반으로 요약한 것이며, 실제 입찰 공고의 상세 조건(예산, 납품량, 계약 기간 등)은 별도 공고문 확인이 필요합니다.