초음파영상장비 구입

1. 사업 개요

경북대학교병원은 심뇌혈관응급치료실에 이동형 초음파 영상 시스템을 도입해 급성 심혈관·뇌혈관 질환을 현장에서 즉시 진단하고 치료 결정을 지원하고자 합니다. 본 사업은 1대의 모바일 초음파 장비와 해당 부속품·프로브 세트, 그리고 병원 전산(EMR/PACS/LIS)과의 연동 기능을 포함한 전체 패키지를 구입하는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업 등록 및 MFDS(식품의약품안전처) 허가 보유(모바일 초음파 시스템)
• CE 마크(또는 FDA 허가) 등 국제 인증을 갖춘 제품 제공
• 동일·유사 모델 3년 이상 납품 실적 또는 관련 의료기관·응급실 설치 경험 보유
• 현장 설치·시운전 및 교육 수행 능력(공급자·계약자가 책임)
• 3년(서비스 매뉴얼 미제공 시 6년) 무상 보증 및 결함 발생 시 무상 사후‑서비스 제공
• 서비스 매뉴얼 제공 및 유지보수 체계 확보
• EMR·PACS·LIS 연동(데이터링크) 가능, 연동 절차 및 1년 무상 보증 포함
• 개인정보 보호·데이터 보안 관련 ISO 27001·HIPAA 등 인증 보유
• HS코드 및 의료기기 등록 번호를 포함한 완전한 물품 사양서 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 초음파 영상 시스템

  • 디스플레이: 15~16인치 터치 스크린
  • 프로브 포트: 3개 이상
  • 데이터 저장 용량: 180 GB 이상
  • DVD/CD‑RW·다중 USB·배터리 구동
  • 배터리 연속 사용 시간: ≥ 1 시간
  • 전체 무게(배터리 포함): ≤ 7.2 kg
  • 지원 영상 모드: B‑mode, M‑mode, PW Doppler, CW Doppler, THI, Anatomical‑M, 실시간 복합 영상, 스펙클 감소, 자동 최적화 등
  • AI 기능:
    • 자동 심장 Doppler 분석, 2‑D 자동 EF(EF) 측정, biplane LV EF 계산(무 ECG)
    • LV 수축 기능, AFI 스트레스 테스트, AFIRV/AFILA 분석 지원
    • 자동 혈관·심근 구조 길이·경로 측정, 비선형 구조 정량화
    • 심근 TVI(time‑integral) 실시간 표시, 속도·파생 파라미터 트레이스
    • 자동 카디오 측정(칼라·도플러 + 스펙클) 및 IMT 측정
    • 조직 강직도 시각화, 실시간 프로브 위치·각도 가이드, 해부학적 레퍼런스 제공
    • TEE 인터페이스, AI 기반 2‑D 자동 측정(스털날 LAX)
  • 기타: 자유 곡선 M‑mode, 넓은 FOV(페이즈드 배열·선형 프로브), 색·도플러 + 스펙클 결합, 프라이버시·보안·데이터 보호 기능

• 프로브 세트

  • 선형 프로브: 12L‑RS 혹은 VF10‑5 또는 동등 사양, 4~13 MHz, 소아·MSK·소형 부위·혈관 등 적용
  • 페이즈드 배열 프로브: M5Sc‑RS 혹은 P4‑2 또는 동등 사양, 1.5~4.6 MHz, 심장·소아·복부·태아 심장 등 적용

• 부속품·액세서리 (1세트)

  • 카트 1대, DICOM 3.0 연결 장치 1대, 멀티프로브 포트 박스 1대, 3배터리 충전함 1대, 롤링 백 1대, ECG 케이블 키트 1대, 흑백 프린터 1대, 운영 매뉴얼 1부, 서비스 매뉴얼(전기 회로 트러블슈팅 포함) 1부

• 소프트웨어·연동

  • 병원 전산(EMR·PACS·LIS)과 연동 가능한 인터페이스 제공, 1년 무상 보증 포함
  • 데이터링크 절차는 경북대학교병원 의료정보팀과 협의

4. 주의사항

• 설치·시운전 책임: 공급자는 현장 설치 및 시스템 가동을 직접 수행해야 함.
• 보증 기간: 기본 3년 무상 보증; 서비스 매뉴얼 미제공 시 6년 보증으로 연장됨. 보증 기간이 3년 미만인 경우 별도 명시.
• 부속품 전체 제공: 위에 열거된 모든 부속품(카트, DICOM, 충전함, 롤링 백, ECG 케이블, 프린터, 매뉴얼 등)을 누락 없이 제공해야 함.
• 데이터 연동: 요구 시 EMR·PACS·LIS 연동 서비스를 제공하고, 연동 절차 및 지원은 의료정보팀과 협업하여 진행해야 함.
• AI·자동 측정 기능: 제시된 AI 기반 자동 측정·Doppler 분석 기능이 실제 제품에 구현돼 있어야 하며, 성능 검증 자료를 함께 제출.
• 보안·프라이버시: 개인정보·의료영상 보호를 위한 보안 인증(ISO 27001 등) 및 데이터 암호화 요구사항 충족 필요.
• 프로브 사양: 선형·페이즈드 배열 프로브 각각 명시된 주파수·모델(또는 동등 사양)을 반드시 포함.
• HS코드·의료기기 등록 번호: 물품 명세서에 HS코드와 MFDS 의료기기 등록 번호를 명시해야 함.
• 납품 기한 및 현장 시험: 입찰서에 명시된 납품 일정 및 현장 시험(시운전) 절차를 준수할 것.
• 법적·규정 준수: 한국 의료기기법, 전자·정보 보호 관련 법, 그리고 병원 내부 IT 보안 정책을 모두 충족해야 함.

위 내용은 공고 문서에 명시된 핵심 정보를 정리한 것이며, 실제 입찰서·제안서 작성 시에는 전체 규격서와 계약조건을 반드시 확인하시기 바랍니다.