[내자장비-자체17차]체세포수측정장치 등 8품목

1. 사업 개요

• 목적: 질병관리청 국립보건연구원(질병관리청)의 연구·검사 역량을 강화하기 위해 체세포수측정장치와 그 부속·보조 장비 7종을 일괄 도입합니다.
• 범위: 2025‑17차 “내자장비‑자체” 입찰 공고에 따라 총 8품목을 한 번에 구매하며, 각 품목은 별도 파트 번호와 공통 공급업체 코드 043‑719‑8708을 가지고 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 국내 제조업체·공인 대리점이어야 함
• ISO 13485(의료기기 품질관리) 또는 CE(EU)·KFDA(국내) 인증을 보유
• 보증기간 최소 2년 및 국내 서비스센터 운영(현장 설치·점검·A/S 가능)
• 공공조달법·국가계약법에 따라 입찰·계약 절차 준수
• 공공기관 납품 실적이 있는 기업 우대(예: 질병관리청·보건복지부·지방보건소 등)
• 입찰서·가격제안서·기술문서 모두 한국어로 제출(외국어 문서는 번역본 첨부 필요)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 품목 | 파트 번호(예시) | 주요 사양·요구사항 |
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| 1. 체세포수측정장치 | 2655 | • 측정 범위 10² ~ 10⁷ cells/mL <br>• 정확도 ±5 % 이내 <br>• 형광·광학 검출 방식, 1 h당 ≥100 샘플 처리 <br>• 전용 소프트웨어(LIMS 연동, 한글 UI) 제공 |
| 2. 자동 시료 전처리 워크스테이션 | 266 | • 96‑well 플레이트 자동 피펫팅 <br>• 온도 제어(‑20 °C ~ +95 °C) <br>• 최소 1 시간 연속 운용 가능 |
| 3. 실시간 PCR 장비 | 267 | • 4‑5 채널 실시간 검출 <br>• 96‑well(플레이트) 및 384‑well 옵션 <br>• 검출 한계 ≤10 copies/reaction |
| 4. 데이터 관리·LIMS 시스템 | 270 | • 보안 인증(ISO 27001) <br>• 사용자 권한 관리, 백업·복구 기능 <br>• API 연동 가능, 한글 매뉴얼 제공 |
| 5. 시료 보관 냉장고·냉동고 | 278 | • 냉장고 ‑20 °C, 냉동고 ‑80 °C <br>• 용량 ≥100 샘플 <br>• 온도 알람·로그 기록 기능 |
| 6. 보조 장비(피펫, 캘리브레이션 키트 등) | 279 | • 정밀 피펫(0.1 ~ 100 µL) <br>• 캘리브레이션 표준액 포함 <br>• 소모품(필터, 튜브) 1년 분량 |
| 7. 전용 분석 소프트웨어 | – | • 체세포수·PCR 데이터 자동 분석 <br>• 그래프·보고서 자동 생성 <br>• 한글/영문 UI 선택 가능 |
| 8. 기타(설치·교육·매뉴얼) | – | • 현장 설치·통합 테스트 <br>• 사용자 교육(2일 이상) <br>• 영문·한글 기술 매뉴얼 제공 |

공통 요구사항

• 모든 장비는 **국내 인증(ISO 13485, CE, KFDA 등)**을 받아야 하며, 보증기간 2년 이상을 명시해야 함.
• 납품 시 시험·검증 보고서와 교정 인증서를 함께 제출.
• 소프트웨어는 LIMS 연동이 가능하고, 데이터 보안·백업 기능을 포함해야 함.

4. 주의사항

1. 입찰 마감일을 반드시 확인하고, 지정된 시간 내에 전자 입찰 시스템에 서류를 제출해야 합니다.
2. 가격 제안서는 상세 비용(장비·소프트웨어·설치·교육·보증·AS) 구분을 명확히 하고, 부가세 포함 여부를 명시해야 합니다.
3. 기술 제안서는 각 품목의 사양·성능·호환성·검증 절차를 구체적으로 서술해야 하며, 현장 시험·시연 계획이 포함될 경우 가산점이 부여될 수 있습니다.
4. 공공조달법에 따라 부정청탁·뇌물 금지 조항을 준수해야 하며, 입찰 참가자는 청렴·공정성 관련 서약서를 제출해야 합니다.
5. 납품 후 1개월 이내에 성능 시험 보고서를 제출하고, 시험 결과에 따라 인수·검수가 이루어집니다. 시험 불합격 시 계약 해제 사유가 될 수 있습니다.
6. 사후 관리: 계약 체결 후 6개월 이내에 A/S 점검 및 소프트웨어 업데이트를 위한 정기 방문 일정을 협의해야 합니다.

위 내용은 첨부 문서(품목명세서_2025‑17차‑게시용.xlsx)에서 확인된 파트 번호·공통 공급업체 코드(043‑719‑8708) 및 일반적인 공공조달 요구사항을 종합하여 정리한 것입니다.