의약품 23품목 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적: 부산대학교병원 약제부에서 2025‑11‑01부터 2026‑03‑31까지 5개월 동안 사용할 23종의 의약품을 단가계약 방식으로 일괄 구매한다.
• 예산: 총 346,388,760 원(부가가치세 포함)이며, 그룹별 총액 입찰 방식으로 평가한다.
• 입찰 방식: 전자입찰(국가종합전자조달시스템, 나라장터) → 일반경쟁 → 적격심사(조달청 물품구매 적격심사 세부기준) → 낙찰하한율 80.495 % 적용.
• 계약 기간: 2025‑11‑01 ~ 2026‑03‑31 (연장 가능)

2. 주요 자격요건

| 구분 | 요건 |
|------|------|
| 등록·면허 | - 나라장터에 입찰참가자격 등록 마감일까지 의약품 도매상 허가(업종번호 5307) 보유<br>- 우수의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소 지정 |
| 법적·재무 | - 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조·시행령 제12조 제3항에 따라 조세포탈 등으로 유죄 판결 후 2년 이내인 자는 제외<br>- 국세·지방세 완납증명서 제출 |
| 서류·보증 | - 사업자등록증, 의약품도매상 허가증, KGSP 인증서 사본<br>- 인감증명서·사용인감계<br>- 입찰보증보험증권(그룹별) 1 천분의 25 이상 금액, 보험기간: 입찰일 이전 ~ 입찰일 + 30일 |
| 청렴·안전 | - 청렴계약제 서약서(청렴계약이행 서약서) 제출·동의<br>- 중대재해처벌법·안전보건법에 따라 안전보건 확보 의무 이행서약서 및 안전보건관리계획서 등 제출 (낙찰 후) |
| 기타 | - 전자입찰서 제출 전 나라장터에 등록된 입찰참가자격등록정보 확인<br>- 입찰서 제출과 별도로 입찰참가서류(사업자등록증·허가증·KGSP·완납증명·인감·보증보험 등)를 2025‑09‑30 17:30까지 직접 제출 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

1. 단가·수량 계산

   • 표준단가(1 원 이상) 이하, 부가가치세 포함으로 투찰.
   • 총 사용예정량(계약기간) × 표준단가 → 그룹별 총액 입찰.
   • 소수점 이하 절사(예: 1 mg × 10 000 개 → 10 000 원).

2. 품목별 구체적 사양 (예시)

| 번호 | 품목명 | 용량·규격 | 단위 | 제조·판매사 | 비고 |
|------|-------|-----------|------|------------|------|
| 1 | Pomalidomide Cap 4 mg | 4 mg | 1 캡슐 | (제조사) | 단가에 포함 |
| 2 | … | … | … | … | … |
| 23 | … | … | … | … | … |

전체 23품목은 표준단가와 총예정량을 기준으로 투찰하며, 동일 제조사 세트 제품·동일 제형(예: bag↔bag, btl↔btl) 요구.

3. 가격·상한가

   • 급여 품목 상한가 변동 시 계약단가 조정(제10조) – 사전 합의 없이 계약단가 변경 금지.
   • 백신·예방접종비용 등 보건복지부 고시에 따라 상한가 이하로 산정.

4. 품질·유통 관리

   • 유효기간 최소 1 년 확보(1 년 미만 시 라벨 부착·의약품교환약정서 제출).
   • 동일 제조번호 의약품 우선 납품, 유효기간별 구분·분리 납품.
   • ATC(자동포장기) 사용 품목: 제조·판매사 변경 시 카세트 제작 비용 업체 부담.

5. 특수 의약품·포장

   • 생물학적 제제·유전자재조합·세포배양·백신·혈액제제·인슐린 등: 식품의약품안전처 고시(보관·수송 규정) 준수, 출하증명서 제출.
   • 마약류: 최소규격 포장·낱개 개별 포장·PTP 포장 우선.
   • 외관 유사 약품: 함량 표시 유색 스티커 등 명확히 식별 가능한 표식 부착.

6. 공급·납품 일정

   • **월 1일(휴일인 경우 전 근무일)**에 발주량의 50 % 이상 납품 → 7일 이내 전량 납품.
   • 긴급 의약품: 2 시간 이내 입고, 휴일·비상 시에도 즉시 공급 가능하도록 담당자 지정.
   • 수액·병동 불출: 일 2회(오전·오후) 직배송, 병동 담당 간호사 서명·날인 후 집계표 제출.
   • 특수조제·항암제·주사제: 지정된 장소(약품보관실·일반조제실·특수조제실 등)까지 직접 운반·정리.

7. 기타

   • 제3자 수의계약: 납품 지연 시 병원 자체 재고·긴급 조달 가능, 차액 보상 의무(제9조).
   • 지체상금: 1 일당 계약금액의 0.75 ‰(1000분의 0.75) 부과, 정규 근무일 기준.
   • 계약보증금: 입찰금액의 1 천분의 25 이상, 미이행 시 병원에 귀속(제16조).

4. 주의사항

• 입찰 서류·보증: 모든 서류는 2025‑09‑30 17:30까지 직접 방문 제출(우편 불가). 미제출 시 입찰 무효.
• 청렴·안전 서약: 청렴계약제·안전보건 서약을 반드시 제출·동의해야 하며, 위반 시 입찰·낙찰 취소·형사·민사 책임 발생.
• 가격 담합·사전 협의 금지: ① 금품·향응 요구·수수 금지, ② 입찰가격 사전 협의·담합 금지, ③ 알선·청탁을 통한 정보 제공 요구 금지. 위반 시 입찰 무효·계약 해지·입찰참가자격 제한.
• 유효기간·보관: 유효기간 1 년 미만 약품은 라벨 부착·교환약정서 제출, 유효기간이 짧은 약품을 재고보다 먼저 납품하면 계약 불이행으로 간주.
• 정책·상한가 변동: 보건복지부 고시 상한가 인하·급여 전환 시 계약단가 조정 필요(제10조). 사전 협의 없이 기존 단가 유지 불가.
• 납품 스케줄: 월 1일 발주 → 50 % 이상·7일 이내 전량 납품, 긴급 품목은 2 시간 이내 입고, 휴일·비상 시에도 즉시 공급 가능하도록 담당자 지정.
• 수액·병동 불출: 일 2회 직배송, 병동 간호사 확인 서명·날인, 집계표 제출, 출입증 착용 의무.
• 제3자 수의계약: 납품 지연 시 병원 자체 긴급조달 가능, 차액 보상(제9조).
• 지체상금: 1 일당 0.75 ‰(1000분의 0.75) 부과, 즉시 납부 미이행 시 계약대금에서 차감.
• 계약 해지 사유: 부정 행위 적발, 3회 이상 시정공문 발송, 계약조건 위반, 3회 이상 제3자 수의계약 발생, 급격한 정부 정책 변동 등(제15조).
• 특수 의약품·포장: 생물학적 제제·유전자재조합·세포배양·백신 등은 식약처 고시 보관·수송 규정 준수, 출하증명서 제출.
• 개인정보·보안: 경장영양제 등 개인 맞춤형 의약품은 개인정보처리위탁 특수조건에 따라 환자정보 유출 방지.
• 납품 후 검수: 유효기간·제조번호·거래명세서 제공, 선입선출 원칙에 따라 진열·검수.
• 반품·교환: 유효기간 경과·재고보다 짧은 유효기간 약품 납품 시 반품·교환 요구 가능, 업체는 즉시 응해야 함.

위 사항을 모두 확인하고, 입찰·계약 단계에서 모든 서류·보증을 제때 제출하며, 청렴·안전·품질 관리를 철저히 이행해야 낙찰 및 계약 유지가 가능합니다.