전용재료 사용 조건부 요화학 및 요침사 전자동분석기 장비임대

1. 사업 개요

• 목적: 동남권원자력의학원에서 요화학·소변 침사(요침사) 전자동분석기를 임대하여 소변 검사의 자동화·정량화를 실현하고, 검사의 정확도·신속성을 높이는 것이 목표입니다.
• 범위: 장비 임대와 함께 전용 시약(재료) 제공·관리, 장비 설치·운전 교육, 정기 유지보수·교정, 데이터 연동(LIS) 및 사용 기간 동안의 소모품·소프트웨어 공급까지 포함하는 종합 서비스 계약을 요구합니다.
• 조건: 시료는 반드시 **전용재료(특정 시약)**만을 사용하도록 제한되며, 타 시약 사용 시 장비 보증이 무효화될 수 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 의료·진단 장비 임대 경험 3 년 이상 또는 유사 규모의 공공기관·병원 임대 실적 보유
• 전용 시약 공급·관리 능력 (시약 전용 설계·보관·교체 프로세스 구축)
• ISO 13485·의료기기 제조·공급 인증 또는 ISO 9001 등 품질·안전 인증 보유
• 한국 의료기기법·공공조달법 준수 및 부정청탁·뇌물 방지 규정 적용 가능
• 현지 기술지원·고객지원 (한국 내 영업·AS 센터 운영)
• 재무 건전성 (신용도·재무제표 등) 및 제안서 제출 시 필수 서류(사업자등록증, 인증 사본, 기술 사양서 등) 충족

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 품목 (코드) | 제품명·규격 | 예상 수량 | 비고 |
|-------------|------------|----------|------|
| U F Flourcell SF | Flourcell 표준 필터 | 6 개 | 전용 필터, SF(표준) |
| U F Flourcell CR | Flourcell 제어 시약 | 6 개 | CR(Control) |
| U F CELL PACK SF | Cell Pack 표준 필터 | 4 개 | 전용 필터, SF |
| U F CELL PACK CR | Cell Pack 제어 시약 | 5 개 | 전용 필터, CR |
| U F CONTROL‑H,L | Control‑H,L 교정·조정 시약 | 12 개 | 교정용 |
| U F CALIBRATOR | Calibrator (교정용) | 2 개 | 기본 교정 |
| U MEDI TAP E UC‑9A | MEDI TAP E UC‑9A 시약 | 24 개 | Medi‑tap 전용 시약 |
| U C CONTROL‑H,S | Control‑H,S 교정·조정 시약 | 6 개 | 교정용 |
| SG CALIBRATOR | SG Calibrator (표준 게이지) | 1 개 | 게이지 교정 |
| CELL CLEAN | Cell Clean 시약 (장비 클리닝) | 7 개 | 전용 클리닝 |
| iÕĬ | 기타(품목 미정) | 1,400 개 | 상세 내용 미확인 – 제안서에 상세 품목·수량 제시 필요 |

• 전용 시약 사용: 장비는 제공된 전용 시약만 사용하도록 설정돼야 하며, 타 시약·보조시약 혼용 시 보증·성능 보장이 제한됩니다.
• 장비 사양: 요화학(소변 화학) 파라미터( pH, SG, 단백, 당, 혈, 빌리루빈, 우라빌리노겐, 질산염, 백혈구 등)와 요침사(세포·결정·세균·기생충 등) 자동 분석을 동시에 수행할 수 있는 전자동분석기. 24 시간 연속 운영 가능, 자동 시료 전처리·데이터 연동(LIS) 기능 포함.
• 추가 요구사항: 장비는 최신 소프트웨어 버전, 정기적인 교정·검증 일정, 최소 2 년 이상 보증, 현장 교육(1 일 이상) 및 유지보수 계약(연 2 회 이상 교정 포함) 제공.

4. 주의사항

• 임대·전용 시약 공급 계약: 본 입찰은 임대 계약이며, 장비·시약은 계약 기간 동안만 사용 가능하고, 계약 종료 시 회수·반납 의무가 있습니다.
• 시약 교체·보충 책임: 공급자는 임대 기간 동안 시약의 교체·보충을 전담해야 하며, 사용 중 부족 시 즉시 보충해야 합니다.
• 유지보수·교정: 계약서에 정기 교정(연 2 회 이상), 예방정비, 현장 지원 조항을 명시하고, 교정 기록은 반드시 제출해야 합니다.
• 품질·규제 준수: 모든 시약·장비는 한국 의료기기법·공공조달법에 따라 인증·등록된 제품이어야 하며, 품질 검증 서류(시약 인증, 장비 CE/ISO 인증 등)를 제출해야 합니다.
• 제안서 제출:
  • 장비 모델·연식, 임대 기간, 월·연간 임대료 상세 내역
  • 시약 리스트·규격·수량·단가·총 비용
  • 유지보수·교육·교정·보증·서비스 수준(SLA) 계획
  • 재무 건전성·사업자등록증·ISO 인증서 등 필수 서류
• 납품·설치 일정: 입찰 선정 후 30 일 이내에 장비 설치·시운전 완료, 시약 초기 공급(최소 1 개월 분량) 요구.
• 유통기한·품질 검증: 납품 전 모든 시약의 유통기한을 확인하고, 품질 시험 성적서 제출 필요.
• 위약금·손해배상: 계약 위반(예: 전용 시약 미사용, 유지보수 미이행) 시 위약금 및 손해배상 조항이 적용됩니다.
• 입찰 마감 및 서류: 공고문 내 명시된 마감일(2026‑03‑10 등)과 제출 방법(온라인 전자입찰 시스템) 및 필수 서류를 반드시 확인하십시오.

※ 첨부된 “시약(재료) 품목리스트.xls”는 문자 인코딩 오류로 일부 내용이 깨져 있으나, 위 표에 정리된 항목은 해당 시트에서 확인된 주요 품목·수량 정보를 기반으로 추정한 내용입니다. 상세 품목·규격·가격은 제안서에 명확히 기재되어야 합니다.