진료재료(52종) 단가계약(3차)

1. 사업 개요

한국원자력의학원은 핵의학과 진료재료 52종에 대해 **단가계약(3차)**을 체결하고자 합니다.
이번 계약은 1년(또는 12개월) 동안 필요한 진료재료를 단위가격(Unit‑price) 형태로 고정하여 공급받고, 필요 시 즉시 주문·출고할 수 있도록 하는 것이 목적이며, 기존의 1·2차 계약 실적을 바탕으로 공급 안정성·품질·가격 경쟁력을 확보하는 것이 핵심 범위입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기·진료재료 제조업체·공급업체 로서 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)·보건복지부 등록·GMP(또는 ISO 13485) 인증 보유
• 핵의학·방사선 진료재료 공급 경험 3년 이상(국내·외 병원·연구소 납품 실적)
• 방사선 안전·위생·품질 문서 (SDS, 방사선 적합 인증서, 무균·멸균 증명서 등) 제공 가능
• 사업자등록증·세금계산서·사업자 확인(법인·개인 모두) 및 계약 체결·이행 능력 입증
• 최근 2년 이내 공공조달 부정·비위·제재 기록 없음
• 재고·물류 관리 시스템을 갖추어 주문 후 30일 이내(초기 30 % 물량) 및 전체 물량 90일 이내 공급이 가능해야 함

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 핵심 사양·특징 |
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| 주사·시린지·튜브 | J400170, AJF0004, AJF0111, AJF0131‑AJF0195 등 | • 멸균·γ‑방사선 호환<br>• ED/TTS 핸들링 가능<br>• Wall‑Flex 튜브와 연결 가능한 커넥터 제공<br>• 단위가격 ≈ 495 000 KRW ~ 475 200 KRW |
| 풍선카테터·키트 | BK5200BM, K4433034, AKC0265, O₂/CO₂ 등 | • 풍선·가이드와이어·시트 포함 3‑피스 세트<br>• 사전 멸균·방사선 저항성(ISO 10993) 인증<br>• 단위가격 ≈ 1 000 KRW (대부분 1 000 KRW) |
| Wall‑Flex 카테터 | AJC0039, AJC0135, AJF0131‑AJF0195 등 | • 고탄성·방사선 투과성<br>• 커넥터 및 라벨 포함, 무균 포장<br>• 단위가격 ≈ 495 000 KRW ~ 475 200 KRW |
| 가스·혼합물 | O₂/CO₂ (10 L 실린더) | • 의료용 가스 등급, 압력조절기·플로우미터 포함<br>• 공급량·가격 고정, 1 000 KRW / cylinder 수준 |
| 기타 부속품 | BM2000JI, J400170 등 | • 기존 장비와의 호환성 확보<br>• 커넥터·클램프·보호캡 등 포함, 멸균 상태 유지 |
| 공통 요구사항 | 모든 품목 | • 단위가격 고정(KRW) – 계약 기간 동안 변동 금지<br>• 라벨·배치·유효기간 명확히 표시<br>• 품질·안전 인증(ISO 13485, 방사선 안전) 서류 제출 필수<br>• 주문·재고 관리 시스템 구축(실시간 재고 파악·즉시 출고) |

※ 위 표는 첨부 파일에 나타난 52종 중 주요 코드·명칭·사양을 발췌한 것이며, 실제 계약서는 모든 52개 항목에 대한 상세 사양·가격·포장조건을 포함합니다.

4. 주의사항

• 자격요건 미충족 시 자동 탈락 – 필수 인증·경력·사업자 확인이 없으면 입찰 무효.
• 가격 제출 형식 – 각 품목마다 **단위가격(₩/ea)**만 기재, 총액·총액 변동 제안은 허용되지 않음.
• 가격 고정 – 계약 기간(12개월) 동안 단위가격을 변동시키는 조항(가격 상승·조정) 포함 시 무효 처리.
• 방사선 안전 – 모든 물품은 방사선 피폭에 대한 SDS·안전 인증을 제출해야 하며, 방사선 검사·멸균 여부를 확인받아야 함.
• 재고·납기 – 초기 30 % 물량은 계약 체결 후 30일 이내에 입고, 전체 물량은 90일 이내에 입고해야 함. 납기 지연 시 계약 해지 가능.
• 샘플·시험 – 입찰 전 무비용 샘플 제공을 요구받을 수 있으며, 샘플 시험 결과에 따라 최종 낙찰 여부가 결정될 수 있음.
• 대체·변경 금지 – 계약서상의 52종 외 다른 품목·규격으로 대체 불가. 사전 서면 승인 없이는 변경 불가.
• 입찰 제출 – 지정된 전자 입찰 시스템(e‑Bidding)·양식에 맞춰 마감일 전 제출, 누락·오류 시 무효 처리.
• 법·규정 준수 – 한국 공공조달법·의료기기법·방사선 안전법을 모두 준수해야 하며, 위반 시 입찰 자격 박탈·법적 제재 대상.

위 내용이 입찰 공고의 핵심 요점을 요약한 것이며, 실제 입찰 시에는 첨부된 **물품명세서(52종)**와 단가계약 세부 조건을 반드시 확인하시기 바랍니다.