진료재료(57종) 단가계약(5차)

1. 사업 개요

한국원자력의학원(​Korean Atomic Medicine Institute)이 진료재료 57종에 대해 단가계약(5차) 형태로 시행하는 입찰입니다.

• 목적 : 핵의학과 진단·치료에 사용되는 방사성 의약품·보조재료·방사선 안전·폐기물 관리 등 핵심 진료재료를 안정적으로 확보하고, 품질·가격·납기 3요소를 동시에 만족시키는 공급망을 구축합니다.
• 범위 : 57종의 진료재료(방사성 의약품 키트, 방사선 차폐·보호용품, 검출·계측 장비, 이미지‑보조 소모품, 방사성 폐기물 용기, 방사선 안전 교육·매뉴얼·소프트웨어 등) 전체를 대상으로 하며, 2026 년 1 월 ~ 2026 년 12 월(또는 계약 기간 내)까지 단위 가격 고정 형태의 계약을 체결합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록·허가 : 의료·방사선·원자력 관련 물품·서비스를 공급할 수 있는 사업자등록증 및 방사선 취급 허가증을 보유하고 있어야 합니다.
• 품질·인증 : ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)·ISO 9001(또는 동등 수준) 인증을 보유하거나, MFDS(식품의약품안전처)·KFDA(한국식품·의약품·의료기기청) 등에서 승인한 제품임을 증명할 수 있어야 합니다.
• 납기·재고 관리 : 계약 기간 동안 재고·공급 능력을 입증할 수 있는 생산·창고·물류 인프라가 있어야 하며, 납기 일정(예: 2 주 이내) 및 재고 회전율을 충족할 수 있어야 합니다.
• 가격·단가 고정 : 단가계약이므로 제시된 단가가 변동되지 않아야 하며, 단가 변경 시 사전 승인 절차를 따를 수 있는 가격 관리 체계가 필요합니다.
• 품질 보증·사후 서비스 : 최소 1 년 이상의 보증 기간 및 A/S 체계(현장 기술지원·교체·부품 공급)를 제공해야 합니다.
• 법적·윤리 준수 : 공공조달법·부정청탁 및 금품수수 금지법 등 공공조달 관련 법령을 준수하고, 공정거래·부패 방지 정책을 이행해야 합니다.
• 제출 서류 : 사업자등록증·법인 등기부등본·품질 인증서·가격 견적서·납기·재고·품질 보증서 등을 포함한 입찰 서류를 전자·우편으로 제출해야 합니다.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항 (예시) | 비고 |
|------|-------------------|------|
| 방사성 의약품 키트 | • 기술명·활동량·보관·유통 기한 명시 <br>• MFDS‑승인 라벨링·포장 <br>• 최소 1 년 보관‑유통 가능 | AJC0016, AJC0022, AJC0032 등 코드 기반 품목 |
| 방사선 차폐·보호용품 | • 납·텅스텐 등 차폐재 최소 두께·방사능 차단 효율 <br>• 인체 보호용 리드‑에이프런·글러브·고글 <br>• CE 마크·K‑인증 | AJC0041, AJC0050, AJC0060 등 |
| 검출·계측 장비 | • 도스미터·선량계 정확도 ±5 % 이내 <br>• 핵 의학 전용 캘리브레이션 소스 <br>• 데이터 관리·통신 인터페이스 (USB·LAN) | AJC0074, AJC0083, AJC0093 등 |
| 이미지‑보조 소모품 | • 핵 의학 전용 주사기·튜브·바이알 (무방사능, 고순도) <br>• PET/CT·SPECT 전용 대조액 <br>• 포장·라벨링 규격 준수 | AJC0104, AJC0110, AJC0129 등 |
| 방사성 폐기물·용기 | • 고방사능 폐기물 용기(내압·밀폐) <br>• 라벨링·추적 시스템(RFID·바코드) <br>• 폐기 절차 매뉴얼 제공 | AJC0135, AJC0144, AJC0150 등 |
| 방사선 안전 교육·매뉴얼 | • 핵 의학 안전 교육 동영상·교재 <br>• 표준 운영 절차(SOP) 및 위험성 평가 포함 <br>• 한글·영문 2언어 제공 | AJC0161, AJC0173, AJC0189 등 |
| 소프트웨어·관리 시스템 | • 방사선 안전 관리 프로그램(재고·활동량·폐기 추적) <br>• 데이터 백업·보안 기준 충족 <br>• 사용자 매뉴얼 및 기술지원 제공 | AJC0191, AJC0201, AJC0210 등 |
| 기타 | • 가격·단위: 각 품목당 단가는 첨부 파일(예: 495 000 원, 4 752 000 원 등) 수준으로 고정 <br>• 납기: 계약 체결 후 2 주 이내 최초 입고 가능 <br>• 품질 보증: 최소 1 년 보증 및 교체·부품 공급 체계 | 모든 57종 포함 |

※ 위 표는 첨부 파일에서 확인되는 주요 코드(예: AJC0016, AJC0022 등)와 일반적인 핵의학과 진료재료 특성을 조합한 요약이며, 실제 상세 사양은 첨부 엑셀 파일(‘핵의학과’·‘물품명세서’)을 참고하시기 바랍니다.

4. 주의사항

1. 단가 고정 계약 – 입찰 시 제시한 단가가 계약 체결 후 변동되지 않으며, 단가 변경 요청은 사전 승인 절차를 거쳐야 함.
2. 방사성 물품 취급 허가 – 모든 방사성 의약품·폐기물은 방사선 취급 허가가 있는 사업자만 공급 가능. 허가증 미보유 시 입찰 무효.
3. 품질·인증 검증 – MFDS·KFDA 승인, ISO 13485 등 품질 인증서가 첨부되지 않으면 평가 단계에서 탈락.
4. 입찰 서류 제출 – 전자·우편 동시 제출, 서류 누락·오류 시 재입찰·무효 처리될 수 있음.
5. 공공조달법 준수 – 부정청탁·금품수수 금지, 공정거래법, 국가계약법 등 관련 법령 위반 시 제재(입찰 참가 제한·계약 해지) 가능.
6. 납기·재고 관리 – 계약 기간 동안 재고 유지와 납기 준수가 핵심 평가 항목이며, 재고 부족 시 벌점·계약 해지 사유가 될 수 있음.
7. 가격·수량 검증 – 57종 전체 수량·단가를 정확히 기재해야 하며, 단위 오류(예: 개·리터·세트) 발생 시 재검토 요구.
8. 보안·정보 보호 – 입찰 관련 기밀 정보는 비공개 원칙에 따라 관리되어야 하며, 누출 시 법적 책임이 부과될 수 있음.
9. 후속 관리 – 계약 체결 후 월별 입고·재고 보고와 품질 검사를 수행해야 하며, 문제가 발견될 경우 즉시 시정·보고 절차를 밟아야 함.
10. 다중 라운드 경험 – 5차 계약이므로 이전 라운드(1~4차) 실적이 평가 항목에 포함될 가능성이 높으며, 기존 공급 실적이 있는 경우 우대될 수 있음.

요약

• 57종 핵의학과 진료재료를 대상으로 하는 단가 고정 계약이며, 총 계약 금액은 첨부 파일에 명시된 단가 합계(약 120 억 원 수준)로 추정됩니다.
• 참여 기업은 방사선 취급 허가·품질 인증·재고·납기·가격 고정·법적·윤리 준수 등 필수 요건을 충족해야 하며, 각 품목에 대한 상세 사양은 ‘핵의학과’와 ‘물품명세서’ 시트에 기술돼 있습니다.
• 입찰 시 정확한 단가·수량 기재와 보안·법규 준수가 가장 중요한 포인트이며, 계약 체결 후에는 품질 보증·사후 서비스를 지속적으로 제공해야 합니다.

※ 구체적인 품목명·규격·단가는 첨부 파일을 직접 확인하시기 바랍니다.