식중독균추적관리사업 시약 및 소모품 구입(수인성질환과)

1. 사업 개요

• 목적 : 경상북도 보건환경연구원이 수인성(식중독) 질환의 원인균·독소를 신속히 검출·분석할 수 있도록, 최신 시약·소모품을 일괄 구입해 검사 역량을 강화하고 식중독 발생 시 원인 추적·대응 체계를 고도화한다.
• 범위 : 물·식품 샘플에서 Bacillus cereus, Staphylococcus aureus 등 주요 식중독균·독소를 검출하기 위한 자동식별 카드, 독소·다중 검출 키트, DNA 스크리닝 키트, 파이펫 팁·샘플링 백·튜브랙 등 총 18개 품목(모델·수량·가격 포함)을 구매한다.
• 예산·기간 : 공고문에 제시된 예산은 약 1억 원(예시)이며, 납품은 입찰 선정 후 30일 이내를 목표로 한다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 제조·공급업체 인증 | • 식품의약품안전처(MFDS) 등록 및 제품 허가(예: MFDS, CE, ISO 13485 등) <br>• KS·ISO 17025 등 국내·국제 표준 인증 보유 |
| 품질·성능 보증 | • 검출 한계·재현성·정확도 등 기술 사양에 대한 시험성적서 제공 <br>• 1 년 이하 유통기한 및 보관 조건 명시 |
| 가격·납기 경쟁력 | • 예산 범위 내(가격 제안서) <br>• 최소 3개월 이내 재고·생산 가능, 납기 준수 |
| 문서·언어 | • 제품 매뉴얼·품질 보증서 등 한국어 번역본 포함 <br>• 인증서·성적서·견적서 등 전자파일(PDF) 제출 가능 |
| 사후 서비스 | • 2 년 이상 보증 및 현장·A/S 지원 체계 확보 <br>• 사후 교체·수리·A/S 요청 시 5 일 이내 현장 대응 약속 |
| 공급 형태 | • 국내·외 모두 가능하나, 국내 공급업체는 국내 인증·보증서 필수, 해외 공급업체는 수입통관·인증 서류를 별도 제출 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목명(주요 사양) | 모델·코드 | 필요 수량 | 비고 |
|------|-------------------|-----------|-----------|------|
| 1 | Vitek2 자동식별 카드 – ANC | 21347 | 5 box (20 ea/box) | 5 만원/box (예시) |
| 2 | Vitek2 자동식별 카드 – GN | 21341 | 5 box (20 ea/box) | 동일 가격대 |
| 3 | PowerCheck! Bacillus cereus Toxin 6‑plex Detection Kit | P0171C | 2 kit | 공급사 KOGEN |
| 4 | PowerCheck! Staphylococcus aureus Toxin ID Detection Kit | P0140C | 2 kit | 공급사 KOGEN |
| 5 | Gram‑negative multiply detection kit | P0179CA | 2 kit (96 test/kit) | 96 test / kit |
| 6 | Gram‑positive multiply detection kit | P0152C | 2 kit (96 test/kit) | 96 test / kit |
| 7 | Qiagen DNA Screening kit (2400) | 929004 | 2 kit | Qiagen 공급 |
| 8 | 5 mL 파이펫 팁 | 40105 | 3 box (5 000 ea/box) | SPL 브랜드 |
| 9 | 샘플링 백 10 pk (SU‑INT‑S) | – | 4 box | 10 pk/box |
|10 | 샘플링 백 10 pk (SU‑INT‑XS) | – | 4 box | 10 pk/box |
|11 | 샘플링 백 (길이 50 ~ 60 cm) | – | 2 ea | 7 cm 폭 |
|12 | 샘플링 백 (30 × 35 cm) | – | 1 box | 24 ea/box |
|13 | Y bag (30 × 45 cm) | – | 2 box (200 ea/box) | |
|14 | 테스트 튜브 랙 100 hole | – | 5 ea | 16 mm 튜브 수용 |
|15 | 기타 소모품 (라벨, 멸균 포장재 등) | – | 필요량 명시 | 입찰서에 상세 기재 |

공통 요구사항

• 모든 시약·소모품은 1 년 이하 유통기한이어야 함.
• 검출 정확도·재현성을 검증할 수 있는 시험성적서(예: LOD, CV) 제공 필수.
• 제품 매뉴얼은 한국어 번역본 포함.

4. 주의사항

1. 데이터 손상

   • 첨부된 구매내역서.xlsx는 일부 문자 인코딩 오류가 있어 내용이 깨져 있습니다. 정확한 모델명·가격·수량 등은 **공고 원문(또는 PDF)**을 반드시 교차 확인하시기 바랍니다.

2. 수량·가격 명시

   • 입찰서 제출 시 각 품목마다 정확한 수량(예: “5 box”, “2 kit”)을 기재하고, 가격 제안서는 예산 한도 내에서 제시해야 합니다.

3. 인증·보증서 제출

   • 공급업체는 MFDS 등록·허가, CE·ISO 13485 등 인증서와 시험성적서를 전자파일(PDF) 형태로 사전 제출해야 합니다.

4. 납기·사후 서비스

   • 계약 체결 후 30일 이내 납품이 요구될 가능성이 높으며, 지연 시 패널티 조항이 적용될 수 있습니다.
   • 사후 A/S는 2 년 보증 및 5 일 이내 현장 대응을 보장해야 하며, 기술지원 담당자는 계약서에 명시되어야 합니다.

5. 국내·외 공급 차이

   • 국내 공급업체는 국내 인증·보증서를 반드시 포함하고, 해외 공급업체는 수입통관·인증 서류(예: CE, FDA) 및 한국어 번역본을 별도 제출해야 합니다.

6. 입찰 일정

   • 공고에 명시된 입찰 마감일(예시: 2026‑03‑10)과 제출 서류 형식(PDF·Excel 등)을 정확히 준수하십시오.

7. 품질 검증

   • 계약 후 초기 1 개월 내에 품질 검증 시험(예: LOD, 재현성 테스트)을 실시하고, 결과에 따라 공급업체와 협의 후 최종 인수 여부를 결정합니다.

8. 법적·규제 준수

   • 모든 제품은 수인성 질환 관련 식품위생법·보건복지부 고시에 부합해야 하며, 특히 독소 검출 키트는 식품의약품안전처 허가가 필요합니다.

요약 : 본 사업은 수인성 식중독 원인균·독소 검출을 위한 최신 시약·소모품을 일괄 구입하는 것이며, 공급업체는 인증·품질 보증·가격·납기·사후 서비스 등 5가지 핵심 요건을 충족해야 합니다. 입찰 시 정확한 사양·수량·가격을 명시해 제출하고, 공고 원문과 교차 확인 후 계약을 체결하시기 바랍니다.