농어촌의료서비스 개선사업 의료장비(초음파영상진단기) 구입

## 1. 사업 개요
충청남도 태안군은 농어촌 의료 서비스 향상을 위해 **초음파 영상 진단기(초음파 영상 진단기)**를 일괄 구매하고자 합니다. 이 사업은 농어촌 지역 보건소·진료소에 최신 초음파 장비를 설치해 정밀 진단·진료·원격 의료를 지원하고, 농어촌 주민들의 의료 접근성을 강화하는 것을 목표로 합니다.

## 2. 주요 자격요건

• 법정 인증: 의료기기·전기·전자제품 CE, KFDA(한국) 인증 등 국제·국내 필수 인증 보유
• 제조사·공급업체: 국내·외 의료기기 제조·수입·공급 경험이 ≥ 3 년 이상이며, ISO 13485(품질경영시스템) 인증을 갖춘 업체
• A/S·보증: 구매 후 2 년(또는 3 년) 무상 보증 및 현장 서비스·예비 부품 공급 체계 확보
• 인력·기술 지원: 설치·운용 교육, 현장 기술지원, 한국어 매뉴얼·사용자 교육 제공 가능
• 재무·신용: 최근 2 년간 재무 건전성(신용등급 A 이상) 및 공공조달 실적 보유
• 현지 적합성: 제품·소프트웨어가 한글·한국어 UI를 지원하고, 농어촌 지역 전원·통신 인프라에 맞게 설계

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항 |
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| 영상·진단 기능 | • 3‑D/4‑D 초음파 영상 구현 <br>• 보상(compensated)·보정 이미지 지원 <br>• 실시간 Flow Profiling(혈류·관절 흐름 분석) <br>• Obstetric (OB) 전용 모드 (임신·태아 진단) |
| 데이터·통신 | • DICOM 3.0(또는 최신 DICOM Standard) 호환 <br>• USB 2.0/3.0 인터페이스, LAN(유선) 및 Wi‑Fi(무선) 지원 <br>• IOT A / IET A / IDEA(원격 진단·원격 관리) 프로토콜 구현 <br>• IOTA(International Overdrive) 기반 IoT‑연동 기능 |
| 저장·전송 | • 2 TB HDD(내장) 또는 외장 옵션, SSD 선택 가능 <br>• 대용량 영상 데이터 자동 압축·백업 기능 |
| 소프트웨어·파일 | • CARTESIAN 좌표계 지원, STL(3‑D 모델) 파일 입출력 <br>• OB(Obstetric) 전용 파일 포맷, Flow Profiling 데이터 포맷 호환 |
| 전원·환경 | • 전원 AC 110‑240 V(자동 전압 변환) <br>• IP 65(방수·방진) 혹은 IP 54 수준의 내구성 <br>• 온도 ‑ 20 °C ~ + 50 °C, 습도 ≤ 80 % 환경 운영 가능 |
| 사용자 편의 | • 한국어 UI·매뉴얼, 한글 입력 지원 <br>• 터치스크린·버튼식 제어, 다국어(영어·한국어) 선택 가능 <br>• 핵심 기능 버튼(스캔·저장·전송) 직관적 배치 |
| 추가 옵션 | • 멀티‑채널(≥ 2 채널) 프로브 지원 <br>• 스마트‑카트(이동형 카트) 포함 가능 <br>• 원격 교육·컨설팅(온라인) 서비스 제공 가능 |

## 4. 주의사항

1. 규격·인증 검증 – 제출 서류(CE, KFDA, ISO 13485 등)와 실제 제품 사양이 일치하는지 반드시 검증해야 하며, 인증서가 최신(발급 ≤ 2 년)이어야 함.
2. 소프트웨어 연동 – DICOM 3.0, IOTA/IOT A·IET A·IDEA 등 표준 프로토콜을 지원하지 않으면 시스템 연계가 불가하므로, 해당 프로토콜 구현 여부를 확인.
3. 네트워크·보안 – 원격 진단·데이터 전송에 사용되는 LAN/Wi‑Fi는 보안(암호화, 접근제어) 기능이 포함된 제품을 권장하고, 보안 인증(ISO 27001 등) 보유 여부도 검토.
4. 보관·운송 – 농어촌 현장 특성상 전원·통신 불안정이 있을 수 있으므로, 배터리·UPS 옵션 및 **내구성(IP 65)**을 갖춘 제품을 선택.
5. 교육·지원 – 현지 의료진·보건소에 한국어 교육 및 현장 A/S가 가능한지를 계약 시 명시하고, 교육 일정·지원 인력 수를 계약서에 포함.
6. 가격·예산 – 총 예산 ₩ ~ ₩ (예산 범위) 내에서 가격 경쟁력과 **추가 옵션(멀티‑채널, 스마트‑카트)**을 별도 제시해 입찰 제안서에 포함.
7. 제출 서류 – 사업자등록증, ISO 13485 인증서, 최신 제품 카탈로그, 기술 사양서, A/S 계획서 등을 반드시 첨부하고, 전자 파일(Excel·PDF)과 원본 서류를 동시에 제출.
8. 마감일 – 공고에 명시된 **입찰 마감일(2026‑02‑28)**을 반드시 준수하고, 전자 입찰 시스템을 통해 접수해야 함.

위 내용은 **첨부 규격서(국문규격서)**에 나타난 핵심 항목을 정리한 것이며, 실제 입찰서 작성 시에는 규격서에 명시된 상세 수치·시험 방법·보증 조건을 반드시 확인·반영하시기 바랍니다.