2025년 4분기 감염병연구부 비단가 일반시약·초자류 구입

1. 사업 개요

광주광역시 보건환경연구원 감염병연구부가 2025년 4분기에 수행하는 감염병 진단·연구 업무에 필요한 일반시약·초자(시약·키트·소모품)를 일괄 구입하는 사업이다.

• 목적: 기존 분자진단 장비(LightCycler, Maxwell RSC 등)와 호환되는 고품질 RT‑PCR·qPCR 시약, 프라이머·컨트롤, 핵산 추출·보존용 소모품 등을 확보하여 신속하고 정확한 바이러스 검출 역량을 유지한다.
• 범위: 바이러스별 전용 키트(RealStar CHFV, Filovirus, FevE, SARS‑CoV‑2 등), 일반 qPCR 마스터믹스, 마이코플라즈마·바이오바이러스 프라이머·컨트롤, 추출·보존·기타 소모품(플라스틱 바스켓, 피펫 홀더, LightCycler FastStart DNA Master 등) 등 약 80여 품목을 포함한다.

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2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
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| 사업자 요건 | 사업자등록증·제조·유통 허가증을 보유한 기업 |
| 실적·인증 | 국내·외 의료기기·실험실 시약 공급 실적(≥ 3 년) 및 ISO 13485, CE, GMP 등 품질 인증 보유 |
| 기술자료 | 제품 사양서, 시험성적서, 라벨링(韓文)·사용 설명서 제공 가능 |
| 재무·신용 | 최신 재무제표·신용평가서 제출 |
| 법적·윤리 | 부정청탁·부패 방지법 위반 이력 없음, 과거 부정·위반 전력 없는 기업 |
| 지원·보증 | 납품·설치·A/S에 대한 현장 지원(한국어 기술지원 포함) 능력 보유 |

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3. 핵심 기술/물품 요구사항

① RT‑PCR 전용 키트

| 번호 | 제품명 | 수량 | 비고 |
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| 1 | RealStar CHFV RT‑PCR Kit (1.0 × 1) | 1 kit | CHFV 전용 |
| 2 | RealStar Filovirus RT‑PCR Kit | 1 kit | Filovirus 전용 |
| 3 | RealStar FevE Virus RT‑PCR Kit | 1 kit | FevE 전용 |
| 4 | Gotat Pro 1‑step RT‑PCR System | 1 system | 1‑step RT‑PCR |
| 5 | SARSCov‑2 RT‑qPCR (RTA‑2) Kit | 3 sets | SARS‑CoV‑2 전용 |

② qPCR 마스터믹스·소모품

| 번호 | 제품명 | 수량·용량 | 비고 |
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| 6 | YeV·OzV·TBEV qPCR Kit | 2 sets | YeV·OzV·TBEV 검출 |
| 7 | Clear‑MDSTV (Pro) 1,000 rxns Master Mix | 1 kit | 1 000 반응용 |
| 8 | Bovine coronavirus primer (BCoV_F) | 10 µl × 1 | 5′‑CTGGT… |
| 9 | Bovine coronavirus primer (BCoV_R) | 10 µl × 1 | 5′‑CTGGT… |
|10 | Bovine coronavirus primer (BCoV_Pro) | 20 µl × 1 | 5′‑GTA… |
|11 | Mycoplasma PCR primer (F) | 2 µl × 2 | 5′‑GCA… |
|12 | Mycoplasma PCR primer (R) | 2 µl × 2 | 5′‑GCA… |
|13 | Mycoplasma control (positive/negative) | 2 each | 10 µl × 2 |

③ 추출·보존·기타 소모품

| 번호 | 제품명 | 수량·용량 | 비고 |
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|14| UltraFast Lab Lossa virus detection kit (100 ml) | 1 unit | 100 ml |
|15| Plastik basket (8 × 100 × 230 × 1155 mm) | 8 pcs | 플라스틱 바스켓 |
|16| Maxwell RSC PureWater Kit | 1 kit (96 well) | 물 정제 시스템 |
|17| Pipette holder system | 2 sets | 피펫 홀더 |
|18| LightCycler FastStart DNA Master | 1 kit (48 × 25 µl) | LightCycler 전용 |
|19| Bovine coronavirus control (2 sets) | 2 × 10 µl | 양성·음성 컨트롤 |
|20| Microarray consumable (2 shell) | 2 pcs | 75 × 45 × ?? cm (표준 플레이트) |

④ 기타 프라이머·키트 (복수)

• Bovine coronavirus primer (F, R, Pro) : 5′‑CTGGT… / 5′‑GTA… 등 총 15 개 프라이머 세트(각각 10‑20 µl)
• Mycoplasma control : 양성·음성 각 2 개 (10 µl)
• SARS‑CoV‑2 RT‑qPCR : 3 세트 (RTA‑2)

공통 요구 사항

• 각 품목 최소 1 년 보관 가능(냉동·냉장)
• 라벨에 제품명·로트·제조일·유통기한 명시
• 납품 전 민감도·특이도 시험성적 제출 (제품별)
• 장비 호환성(LightCycler, Maxwell RSC 등) 사전 확인

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4. 주의사항

1. 입찰서 제출

   • 전자·서면(공통) 형식으로 2025‑04‑XX(공고 마감일)까지 제출.
   • 제출 서류는 한글(또는 영문 + 한글 번역)으로 작성해야 함.

2. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 계약 해지 가능.

3. 호환성 검증

   • 납품 전 연구소 보유 장비와의 호환성(기기 매뉴얼·시뮬레이션 데이터) 확인이 필요함.

4. 용도 명시

   • 본 시약은 연구용이며, 임상 진단용이 아님을 명시해야 함.
   • 임상용 인증(KFDA 등)은 별도 검증 대상이며, 입찰 시 해당 여부를 확인.

5. 품질·A/S 책임

   • 최종 낙찰자는 2025‑12‑31까지 재고 관리·품질 보증(A/S) 책임을 부담한다.

6. 부정·부패 방지

   • 과다 할인, 리베이트 등 부정 행위 적발 시 입찰 무효 및 향후 입찰 제한 적용.

7. 문서 관리

   • 모든 제품 사양서·시험성적서는 원본(번역본 포함) 형태로 보관·제출해야 함.
   • 라벨·포장·사용설명서는 한글이어야 하며, 외국어 문서는 반드시 번역본을 첨부.

8. 기타

   • 물품 수령 후 7 일 이내 검수를 완료하고, 검수 결과에 따라 교환·환불 절차를 진행.
   • 계약 금액·단가 변동 시 사전에 협의 필요.

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위 요약은 첨부 엑셀 시트(일반시약·초자) 에 수록된 주요 항목을 사업 목적·범위, 필수 자격요건, 핵심 기술·물품 사양, 입찰 시 유의 사항 순으로 정리한 것이다. 실제 입찰 참여를 위해서는 공고문에 명시된 상세 사양·가격·납품조건을 반드시 확인하고, 해당 서류(사업자등록증, 품질 인증서, 시험성적서 등)를 완비하여 제출하시기 바란다.