조류인플루엔자 진단키트 구입(서부지소)

1. 사업 개요

• 목적: 전북특별자치도 동물위생시험소 서부지소에서 조류인플루엔자(AI) 발생을 신속히 진단할 수 있도록 신뢰성 높은 진단키트 58박스(2플레이트 / 박스, 48반응 / 박스)를 확보하는 공공조달 입찰.
• 범위: AI 진단키트(모델명 VR8100 등) 58박스(총 5,800 반응) 구매·납품, 서부지소의 현장 검사 역량 강화 및 방역 대응 체계 구축.
• 일정: 공고일 2026‑02‑25, 입찰 마감일 (공고 전체 문서 확인 필요), 계약 체결 후 2026‑03‑말까지 납품 완료 목표.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 인증 – MFDS(식품의약품안전처) 허가 또는 ISO 13485 등 국제 품질 인증 보유.
• 제조·공급 실적 – 최근 3 년 이내 동일 품목(AI 진단키트) 납품 실적 보유.
• 가격·견적 – VAT 포함 총 가격을 명시한 견적서 제출, 가격 경쟁력 확보.
• 기술지원·사후관리 – 계약 후 최소 1 년간 기술·품질 보증 및 교육·사후 서비스 제공.
• 전자입찰(e‑Bid) 활용 – 전자조달 시스템 사용 가능, 전자문서(사업자등록증·인증서·제안서 등) 제출 능력.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 모델명·구성: 예) VR8100 키트 – 2 플레이트 / 박스, 48 반응 / 박스.
• 검출 대상: H5, H7 등 주요 AI 바이러스 아형(고위험형 포함).
• 민감도·특이도: ≥ 95 % 민감도, ≥ 99 % 특이도(공인 검증 데이터 첨부).
• 샘플 종류: 구강·항문 스와브, 혈액 등 현장 채취 가능 샘플.
• 반응 시간: ≤ 2 시간(RT‑PCR 기반) 혹은 ≤ 30 분(신속 항원 검출) 내 결과 제공.
• 보관·유통기한: 2~8 °C, 유통기한 12 개월 이상(멸균·일회용 포장).
• 포장·수량: 무균 일회용 박스, 2 플레이트 / 박스, 48 반응 / 박스, 총 58 박스(필요 시 추가 조정 가능).

4. 주의사항

• 공고 전체 확인: 파일 손상·누락된 부분이 있어 상세 사양·마감일·제출 서류 등은 전체 공고 문서를 반드시 확인.
• 가격 변동 제한: 계약 체결 후 6 개월 이내 가격 인상 금지, 변동 시 계약 해지 가능.
• 납품 지연 페널티: 납품 지연 시 계약 위반 페널티 부과 및 계약 해지 위험.
• 품질 검증: 계약 전 현장 시험(샘플 테스트) 요구될 수 있음.
• 전자입찰 규정: 파일 형식·용량 제한(예: PDF ≤ 5 MB) 및 제출 마감 전 최종 확인 필수.
• 기술·사후지원: 납품 후 30 일 이내 현장 교육·지원 제공 의무.
• 기타: 계약 체결 시 ‘지식재산권·보증서’ 등 추가 서류 제출 요구될 수 있음.

※ 위 내용은 현재 제공된 첨부 파일(손상된 Excel 시트)에서 확인된 일부 정보를 기반으로 일반적인 AI 진단키트 조달 요구사항을 추정한 것이며, 정확한 상세 사양·마감일·제출 서류 등은 공고 전체 문서를 확인 후 최종 결정해야 합니다.