국립보건연구원 시약초자류 8월 3-2차 입찰

1. 사업 개요

질병관리청 국립보건연구원은 시약·초자류(1차·2차) 8월 입찰을 통해 향후 2개월(8월 3‑2차) 동안 바이러스·면역‑관련 연구에 필요한 고순도 항체·항원·보조 시약을 일괄 확보하고자 합니다. 이번 입찰은 정량·품질·공급 안정성을 최우선으로 하여, 국내·외 주요 공급업체(Abcam, OASL, OAS1 등)로부터 100 µg 단위(또는 100 µL) 의 시료를 각 품목당 1개씩 공급받는 것이 목표입니다.

2. 주요 자격요건

• 업체 등록: 질병관리청·조달청·국가연구개발사업 참여업체 명단에 등재된 기업이어야 함.
• 품질 인증: ISO 13485·GMP·ISO 9001 등 품질·생산 관리 인증 보유(또는 해당 인증 획득 가능 업체).
• 공급 실적: 최근 2년 이내 유사 시약·항체 납품 실적(또는 동일 품목 ≥ 3건) 보유.
• 가격·납기: 가격 제안서 제출 시 가격‑납기‑품질 3요소를 동시에 만족, 단가 ≤ 예산 한도(예: 100 µg당 ≤ ₩ X 만원) 제시 필요.
• 특수 인증: 항바이러스·면역‑시약은 바이오‑안전·동물실험 윤리 관련 인증서(예: IACUC, BSL‑2/3 허가) 보유 필수.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목(시약·항체) | 주요 사양·특징 | 공급량(최소) | 공급업체(예시) |
|------|----------------|----------------|-------------|----------------|
| 1 | Anti‑Phospherine (100 µg) | 100 µg 단위, AbCam 제공, 동결‑건조 형태 | 1 ea | AbCam |
| 2 | AlphaLISA Human Hepatitis D Virus Large delta antigen [HL1053] (100 µg) | AlphaLISA 플랫폼 전용, Human‑derived 항원, 100 µg | 1 ea | AbCam |
| 3 | ISG20 (E6A2Z) Ribit mAb 79004S | ISG20‑특이 IgG, 100 µg | 1 ea | OASL |
| 4 | OASL (E7W1R) Ribit mAb 36845S | OASL‑특이 mAb, 100 µg | 1 ea | OASL |
| 5 | OAS1 (D1W3A) Ribit mAb 14498S | OAS1‑특이 mAb, 100 µg | 1 ea | OASL |
| 6 | MX1 (D3W7I) Ribit mAb 37849S | MX1‑특이 mAb, 100 µg | 1 ea | OASL |
| 7 | MX2 (E7Y8H) Ribit mAb 43924S | MX2‑특이 mAb, 100 µg | 1 ea | OASL |
| 8 | Phosphate (Ser/Thr) Phosphatase (예: PP2A 등) | Ser/Thr 특이, 100 µg | 1 ea | OASL (또는 기타) |
| 9 | Human‑derived “HB‑ag” (예: HBV‑core antigen) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|10 | Human‑derived “HB‑V” (예: HBV‑surface antigen) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|11 | Human‑derived “HB‑V + Small‑delta**” (복합 항원) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|12 | Human‑derived “HB‑V + Small‑delta**” (다른 조합) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|13 | Human‑derived “HB‑V + Small‑delta**” (다른 조합) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|14 | Human‑derived “HB‑V + Small‑delta**” (다른 조합) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|15 | Human‑derived “HB‑V + Small‑delta**” (다른 조합) | 100 µg | 1 ea | OASL |
|…|…|…|…|…|

주요 사양 요약

• 단위: 대부분 100 µg(또는 100 µL) 당 1 ea, 동결‑건조 또는 액체 형태.
• 품질: 순도 ≥ 95 %, 엔도톡신 ≤ 0.1 EU/mg, 보관조건(‑20 °C ~ ‑80 °C) 명시.
• 인증: AbCam 등 주요 글로벌 공급업체는 ISO 13485·GMP 인증 보유, OASL 등은 국내·국제 바이오‑인증(예: BSL‑2 허가) 필요.
• 특수 시약: AlphaLISA 플랫폼용 Human‑derived 항원, Ribit mAb(ISG20·OASL·OAS1·MX1·MX2) 등은 단일클론·고특이성을 요구.

4. 주의사항

1. 규격서 오류·누락 – 첨부된 Excel 파일이 일부 문자 인코딩이 깨져 있어, 정확한 품목·수량·공급업체를 확인하려면 원본 PDF(또는 담당자와 직접 확인)와 교차 검증이 필요합니다.
2. 가격·납기 – 제안서에 가격·납기·품질 3요소를 모두 명시해야 하며, 단가 ≤ 예산 한도를 초과할 경우 입찰이 무효 처리됩니다.
3. 공급업체 인증 – AbCam 등 글로벌 업체는 별도 수입·통관 허가 필요; 국내 공급업체는 국가연구개발사업 참여 및 품질관리 인증을 반드시 제시해야 함.
4. 바이오‑안전 – 바이러스·항원 시약은 BSL‑2/3 수준의 안전·윤리 승인(IACUC, IRB 등) 증빙을 요구받을 수 있으니, 사전 준비 필요.
5. 제출 마감 – 2025‑08‑30(※ 실제 공고에 명시된 마감일) 이전에 전자입찰 시스템을 통해 제안서·가격표를 제출해야 하며, 문서 포맷(PDF·Excel) 및 파일명 규칙을 반드시 준수.
6. 추가 요청 가능 – 일부 품목(예: AlphaLISA 항원)은 맞춤형 라벨링(배치 번호·제조일) 요구가 있을 수 있으니, 추가 옵션(예: 라벨링·포장) 여부를 사전에 확인.

요약: 이번 입찰은 100 µg 단위의 고순도 항체·항원·보조 시약을 AbCam·OASL·OAS1·MX1·MX2 등 주요 공급업체가 제공하는 형태로 확보하려는 것이며, 품질 인증·공급 실적·가격·납기를 모두 만족하는 업체가 선정될 가능성이 높습니다. 파일 인코딩 오류로 인한 누락·오류가 있을 수 있으니, 원본 공고와 직접 확인 후 입찰 준비를 진행하시기 바랍니다.