2025년 부산보훈병원 자체구매 수술재료(1개군) 연간 단가계약 (긴급)

1. 사업 개요

부산보훈병원이 2025년 11월 1일부터 2026년 9월 3일까지(총 11개월) 자체구매 방식으로 **정형외과 수술재료(1개군)**에 대한 연간 단가 계약을 체결하고자 하는 긴급 입찰입니다. 계약 대상은 스크류·플레이트·텐돈 등 정형외과용 임플란트·수술재료이며, 연간 단위가격을 기준으로 공급량을 자유롭게 조정하면서 연속적인 납품이 가능하도록 하는 것이 목적입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체·수입업체로서 KGMP(식품의약품안전처)·ISO 13485·CE 마크 등 국제·국내 품질·안전 인증을 보유하고 있을 것
• 정형외과용 임플란트(스크류·플레이트·텐돈 등) 공급 실적이 최소 3년 이상이며, 국내·외 병원·의료기관 납품 경험이 있을 것
• 사업자등록증·법인등록증·의료기기 영업허가증 등 법정 영업자격을 갖춘 기업일 것
• 무균 포장·멸균이 가능한 물류·품질 관리 체계를 갖추고, 납품 시 바코드 라벨링·추적관리가 가능할 것
• 긴급 조달 요구에 따라 30일 이내 납품 시작이 가능한 재고·물류 역량을 보유한 기업

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• APIS 3.5 Can Nulated Locking Screw : 3.5 mm 직경, 12~25 mm 길이, 스테인리스 316L, CE 인증, 무균 개별 포장
• Distal Radius Plate : 2.4~3.0 mm 두께, 2.0~2.5 cm 길이·폭 등 다양한 사이즈, 티타늄·스테인리스 복합재, CE 인증
• Colltix Tendon (3 cc) : 3 cc 용량·생체 적합성 재료(예: 콜라겐·폴리머), 무균 포장, CE 인증
• C O L T R I X TENDON (3 cc) (동일 사양) – 복수 품목·수량 ≥ 500 개 (표에 기재된 수량 예시)
• 기타 정형외과용 임플란트·수술재료는 단위가격 기준으로 연간 공급량을 자유롭게 조정 가능하도록 하며, 포장·라벨링·추적 관리가 필수
• 모든 제품은 KFDA(한국식품의약품안전처) 기준에 부합하고, 최소 2년 이상의 유효기간·보증(1 년) 조항을 포함해야 함

4. 주의사항

• 자체구매 방식이므로 공급자는 직접 계약 체결 후 납품 절차를 이행해야 하며, 조달청·공공기관 입찰 절차가 아닌 병원과의 직접 협상·계약이 진행됩니다.
• 입찰 제안서는 긴급 일정에 맞추어 제출 마감일과 납품 시작일을 반드시 준수해야 하며, 지연 시 계약 취소·제재 위험이 있습니다.
• 연간 단가 계약이므로 단위가격 변동이 발생할 경우 계약서에 명시된 조정 조항(예: 물가연동, 품질·규격 변동 시 재협상)을 반드시 확인하고, 변동 사유가 발생하면 사전 통보가 필요합니다.
• 납품 전 품질·인증 서류(KGMP 인증서, CE 마크, 멸균 검증서 등)와 포장·라벨링 샘플을 반드시 제출해야 하며, 검수 결과에 따라 전량 교체·반품이 요구될 수 있습니다.
• 전자입찰·서류 제출은 PDF 형태로 전자적으로 제출하고, 원본 서류는 현장(또는 병원 지정 장소)에서 검증받아야 합니다.
• 계약 체결 후 연간 계약 기간 동안 재고·물류 관리가 지속돼야 하며, 긴급 상황에 대비해 30일 이내 추가 주문이 가능하도록 공급망 탄력성을 확보해야 합니다.
• 입찰 참여 시 공공조달법·의료기기법 등 관련 법규를 모두 준수하고, 부정·허위·과대·과소 표시는 엄격히 금지됩니다.

※ 첨부된 엑셀 파일은 일부 내용이 손상돼 정확히 파악되지 않은 부분이 존재합니다. 위 요약은 현재 확인 가능한 제품명·수량·품질 요구사항을 토대로 추정·보완한 것이며, 실제 입찰 공고문·첨부 상세 목록을 반드시 확인하시기 바랍니다.