전동식 심폐 인공소생기 구입

1. 사업 개요

경북대학교병원 순환기내과에서 전동식 심폐 인공소생기(Electrically‑powered cardiopulmonary resuscitator) 1세트를 구매하기 위한 입찰 공고입니다.
전동식 CPR 장비는 현장·응급 이송·병원 내 전 단계에서 자동·연속적인 가슴 압박을 제공해 ROSC(자발 순환 회복) 가능성을 높이고, 의료진이 즉시 사용할 수 있는 휴대형·백팩형 구조를 갖추어야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료·전기·기계 안전 인증
  • CE 마크(또는 EU 의료기기 인증) 또는 국내 의료기기 허가(KFDA) 보유
  • ISO 13485(의료기기 품질 관리) 인증 등 국제·국내 품질 표준 충족
• 설치·유지보수 역량
  • 공급·시공업체가 장비 설치를 직접 책임 수행
  • 3년간 무상 사후 서비스(결함·문제 발생 시) 제공 의무
• 서비스 매뉴얼 제공
  • 적절한 운영·정비 매뉴얼을 포함한 서비스 매뉴얼을 제공해야 함
  • 매뉴얼 미제공 시 보증 기간이 6년으로 연장됨
• 데이터 연계 가능
  • 병원 EMR·PACS·LIS와의 1년 무상 연계(데이터 링크) 수행 능력
• 납품 일정·품질 보증
  • 입찰 사양에 명시된 기술·규격 전부를 충족하는 제품 납품
  • 보증 기간은 최소 3년(또는 부분 보증 시 별도 명시)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 전체 구성 : 메인 유닛 1세트 + 액세서리 1세트
  • 액세서리: 흡입컵 2ea, 안정화 스트랩 1ea, 환자 스트랩 2ea, 운반 가방 1ea, 리튬‑폴리머 배터리 2ea, 외부 충전기 1ea, 유틸리티 카트 1ea, 운영 매뉴얼 1부, 서비스 매뉴얼 1부
• 물리적 사양
  • 백팩 보관 시 높이 ≤ 580 mm, 폭 ≤ 330 mm, 깊이 ≤ 260 mm
  • 무게(배터리 포함) ≤ 8.6 kg
• 압축 성능
  • 주파수: 102 ± 2 회/분
  • 깊이: 53 ± 2 mm
  • 듀티 사이클: 50 ± 5 %
  • 최대 가슴 폭: ≥ 449 mm, 가슴 높이: 170 ~ 303 mm
• 배터리·운용 조건
  • 연속 작동 시간 ≥ 45 분
  • 충전 시간 ≤ 4 시간
  • 배터리 수명: 3~4 년 또는 200회 사용 가능
  • 작동 온도: 0 ~ 40 °C (폭넓은 범위 허용)
  • 보관 온도: –20 ~ 70 °C (폭넓은 범위 허용)
  • 방수·방진 등급: IP43 이상
• 기타 요구사항
  • 연속·무중단 압박 제공, ROSC 촉진
  • 병원 전산시스템(EMR, PACS, LIS)과의 데이터 연계 가능(1년 무상)

4. 주의사항

• 설치 책임 : 공급·시공업체가 현장 설치 및 초기 설정을 직접 수행해야 하며, 설치 완료 후 검수 절차를 통과해야 함.
• 보증·사후 서비스 :
  • 기본 보증 기간 3년(부품·전체 포함).
  • 서비스 매뉴얼 미제공 시 보증 기간이 6년으로 연장.
  • 1년 무상 데이터 연계는 사용자 요청 시 제공(연계 절차 및 비용은 병원 의료정보부와 협의).
• 규격 충족 여부 : 위 사양(크기·무게·압축 파라미터·배터리·환경·IP 등급 등) 전부를 충족하지 않으면 입찰 탈락 사유.
• 품질·안전 인증 : CE 마크·KFDA 인증·ISO 13485 등 필수 인증 서류가 입찰 제출 시 포함되어야 함.
• 납품 일정 : 입찰서 제출 후 계약 체결 시, 납품·설치 완료 기한을 반드시 확인하고, 지연 시 페널티 조항 적용 가능.
• 법적·윤리적 요건 : 의료기기 관련 법령 및 병원 내부 규정에 부합하는 계약 체결이 필요(예: 의료기기 관리법, 개인정보 보호법 등).

위 내용을 참고하여 제안서·가격·품질 보증 방안을 준비하시기 바랍니다.