자동 전기영동 장치 구입

1. 사업 개요

• 목적: DNA·RNA 분석용 12‑채널 자동 전기영동 장치를 도입해 유전·분자 진단, 바이러스·세균 검사, DNA 품질 관리 등 다양한 임상·연구 업무에 활용한다.
• 범위: 경북대학교병원 진단검사의학과에서 사용할 1 시스템(자동 전기영동 장치 + 운영 콘솔 + 부속품)을 신규 구입하고, 설치·보증·사후 서비스를 포함한 전 과정을 공급업체가 책임진다.

2. 주요 자격요건

• 장비 공급: 1 세트(자동 전기영동 분석기 본체, 운영 콘솔, 부속품) 제공
• 기술 사양 충족: 아래 3‑항목의 모든 성능 요구사항을 만족
• 설치 책임: 공급업체·시공업체가 장비 설치를 완료해야 함
• 보증·사후 서비스: 기본 3년 무상 보증; 서비스 매뉴얼 미제공 시 보증기간 6년으로 연장
• 데이터 연계: 사용자 요청 시 EMR·PACS·LIS와의 연동(1년 무상) 제공, 연계 절차는 의료정보부와 협의
• 운영 매뉴얼 제공: 서비스 매뉴얼·운용 매뉴얼 각각 1 부씩 포함
• 규격·인증: 21 CFR Part 11 등 전자 기록·서명 규정 준수, LED·레이저 등 안전·신뢰성 확보된 광원 사용

3. 핵심 기술/물품 요구사항

자동 전기영동 분석기(본체)

• 채널: 12 채널 이상
• 처리량: 96 샘플 이상 동시 처리
• 감도
  • DNA ≥ 5 pg/μl
  • RNA ≥ 50 pg/μl
• 해상도: 3 bp 이상
• 크기 범위: 15 bp ~ 20 kbp 이상
• 샘플 로딩: PCR 스트립·96‑well plate 또는 동등 형식
• 시료 소비량: 0.1 μl 이상
• 최소 시료 요구량: 6 μl 이하
• 동시 주입: 12 채널 이상
• 분석 시간: 12 샘플 기준 ≤ 3 분
• 광원: LED 또는 레이저 등
• 전자 기록 규정: 21 CFR Part 11(또는 동등) 적용
• 시약 장착: Ready‑to‑use 카트리지 또는 동등 방식
• 시약 유통기한 확인: Smart Key(또는 동등) 기능
• 젤 매트릭스: 자동 주입 N₂ 가스가 가능한 재충전형 카트리지
• 전원: 100‑240 V, 50/60 Hz 지원
• 크기: ≤ 370 × 550 × 400 mm
• 무게: ≤ 30 kg

운영 콘솔

• CPU: Intel Core i3 이상
• 메모리: ≥ 8 GB
• 스토리지: ≥ 128 GB
• OS: Windows 10 이상

부속품(Accessories)

• 연결 모듈 1 EA
• 서비스 매뉴얼 1 EA
• 운용 매뉴얼 1 EA

4. 주의사항

• 보증 기간: 기본 3년, 서비스 매뉴얼 미제공 시 6년으로 연장되므로 매뉴얼 제공 여부를 명확히 확인 필요.
• 데이터 연계: 요청 시 병원 전산(EMR·PACS·LIS)과 1년 무상 연동 제공; 연계 절차 및 비용은 의료정보부와 사전 협의.
• 설치·사후 서비스: 공급업체가 설치 및 3년(또는 6년) 무상 사후 서비스를 책임지며, 결함 발생 시 무상 수리·교체가 필수.
• 규격 인증: 21 CFR Part 11(전자 기록·서명 규정) 등 국제·국내 인증 요구사항을 충족해야 함.
• 위험 물질 관리: 자동 주입 방식이므로 위험한 시약·샘플을 직접 다루지 않아 안전성은 확보되지만, 공급업체가 위험 물질 취급에 대한 안전 지침을 제공해야 함.
• 납품 일정: 설치·보증·데이터 연계 등 전체 서비스 제공 기간을 고려해 제안서 작성 시 충분한 여유 기간을 반영해야 함.

요약: 본 입찰은 12‑채널 자동 전기영동 장치를 1세트 공급·설치·보증·사후 서비스까지 포함한 종합 솔루션을 요구하는 공공조달이며, 성능(처리량·감도·해상도·크기 등), 규격(전원·크기·무게), 운영 콘솔 사양, 부속품, 그리고 보증·데이터 연계·설치 책임을 모두 충족하는 업체가 선정될 가능성이 높다.