어린이병원 Humidifier part 외 30종 구매

1. 사업 개요

서울특별시 어린이병원은 소아 환자에게 필수적인 산소 공급·흡입·창상·기타 의료 소모품을 확보하기 위해 “Humidifier part 외 30종” 총 **31품목(4,715개)**을 구매하고자 합니다.
주요 구매 범위는

| 구분 | 품목수 | 수량(개) |
|------|--------|----------|
| O₂ flowmeter 외 산소공급 | 10 종 | 2,378 |
| Wall suction 부품 | 6 종 | 147 |
| 피부창상제 | 7 종 | 1,857 |
| 기타 의료소모품 | 5 종 | 333 |
| 합계 | 31 종 | 4,715 |

본 사업은 공공조달법·의료기기법에 따라 품질·가격·납기 경쟁력을 갖춘 공급업체를 선정함으로써, 소아 진료 현장의 연속성·감염 관리·환자 안전을 보장하는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 등록증 (MFDS) 및 ISO 13485 인증 보유 (모든 제품)
• CE 마크 (EU 원산지 제품) 및 원산지 증명서 제출 (수입품)
• 한국어 라벨링·사용설명서·SDS 제공 의무
• 보증기간 최소 2년 및 사후 유지보수·교정 서비스 계약 포함
• 병원 납품 실적(최근 3년) 및 부정 행위 이력 없음 증빙
• 수입품목은 관세청 수입허가증 및 원산지 증명서 제출 필수
• 가격 제안은 전자조달시스템(KONEPS) 규정에 따라 투명하게 제시
• 공급업체는 공공조달법 상 이해관계 충돌 방지 선언 및 관련 서류 제출

3. 핵심 기술/물품 요구사항

① 산소 공급 부품 (O₂ flowmeter 외 산소공급)

| 번호 | 제품명 | 제조사 | 원산지 | 주요 사양 |
|------|--------|--------|--------|-----------|
| 1 | Humidifier part | 삼성의료설비 | 한국 | 부품 조립 형태(1+14+4+5+6+7) |
| 2 | O₂ Flowmeter + Humidifier | 삼성의료설비 | 한국 | 산소메타게이지+휴미디파이어 |
| 3 | O₂ Flowmeter (산소메타게이지) | 삼성의료설비 | 한국 | 부품 조립 형태(1) |
| 4 | O₂ Bottle | 삼성의료설비 | 한국 | 부품 조립 형태(7) |
| 5 | Reservoir bag | 모우메디칼 | 한국 | 소아용 600 ml |
| 6 | O₂ TUBE (O₂ line) | 모우메디칼 | 한국 | 2 m |
| 7 | Air way (추가) | 협성 | 한국 | 규격 #1호 |
| 8 | Swivel connector | 세운메디칼 | 한국 | ㄱ형 |
| 9 | Humid vent | Pharma System | 스웨덴 | 규격 6241 |
|10 | Merasofit LOVE (PC 4.0) | 제이진메딕스 | 일본 | PC 4.0 |
|11 | Merasofit LOVE (P 5.0) | 제이진메딕스 | 일본 | P 5.0 |
|12 | Merasofit (PC 7.0) | 제이진메딕스 | 일본 | PC 7.0 |

② Wall suction 부품 (6 종) – 삼성의료설비

• L‑PIPE 연결과 (SM‑E‑BD11‑S800)
• Suction bottle guide 손잡이 (SM‑E‑BD11‑S500)
• Suction bottle (ME‑BD11‑224C)
• Suction bottle cap (SM‑E‑BD11‑S400)
• Wall suction unit (SM‑E‑BD11‑2000)
• Float Ass’y (SM‑E‑BD11‑S700)

③ 피부창상제 (7 종)

| 번호 | 제품명 | 제조사/원산지 | 규격 |
|------|--------|---------------|------|
|19‑20| Allevyn adhesive (7.5 × 7.5, 12.5 × 12.5) | Smith & Nephew (영국) | 7.5 × 7.5, 12.5 × 12.5 |
|21 | Allevyn Heel | Smith & Nephew (영국) | 13.5 × 10.5 |
|22‑23| Duoderm extrathin / CGF | Convatec cor. (도미니카공화국) | 10 × 10 |
|24 | 매피렉스 | Molnlycke Health Care (핀란드) | 10 × 10 |
|25‑26| Tube guard (5 × 5, 8.7 × 6.7) | 성진메드 (한국) / Molnlycke (핀란드) | 5 × 5, 8.7 × 6.7 |

④ 기타 의료소모품 (5 종)

| 번호 | 제품명 | 제조사/원산지 | 규격 |
|------|--------|---------------|------|
|27‑28| Arm board (중·대) | 4D board (한국) | 중, 대 |
|29 | 귀고막 체온계 (Brown) | Key tronic Corporation (멕시코) | IRT‑6030 |
|30 | 넬라톤 카테터 | 세운메디칼 (베트남) | 3 Fr |
|31 | 안전란셋 | 에이비랩 (중국) | 28 G |

총 수량: 4,715개 (O₂ flowmeter 외 산소공급 2,378개, Wall suction 부품 147개, 피부창상제 1,857개, 기타 의료소모품 333개)

4. 주의사항

1. 사양·수량 일치 – 각 품목·규격·조립 형태가 입찰서에 기재된 내용과 정확히 일치해야 하며, 차이가 있으면 입찰 무효 사유가 됩니다.
2. 수입품 관리 – 스웨덴·영국·일본·멕시코·베트남 등 원산지의 제품은 MFDS 의료기기 인증, CE 마크, 원산지 증명서, 관세청 수입허가증을 반드시 제출하고, 라벨링·사용설명서는 한국어로 제공해야 합니다.
3. 품질·시험자료 – 제품 시험성적서, 품질 보증서, 제조 공정 검증 자료 등을 별도 첨부하고, 사후 유지보수·교정 서비스 계획을 구체화해야 합니다.
4. 납기·재고 계획 – 특히 소모품(피부창상제·카테터·란셋 등)은 재고 소진 주기를 고려한 연속 납품 방안을 제시해야 하며, 납품 일정은 병원 운영 피크와 맞추어야 합니다.
5. 가격 투명성 – 전자조달시스템(KONEPS) 규정에 따라 가격 비공개 원칙을 준수하고, 동일 품목에 대한 복수 견적·가격 차별은 금지됩니다.
6. 이해관계 선언 – 입찰 참가자는 병원 내부·외부와의 이해관계 충돌 없음을 선언하고, 부정 행위 이력이 없음을 증빙해야 합니다.
7. 시범 납품·검증 – 낙찰 후 1개월 이내에 시범 납품 및 검증을 받아야 하며, 검증 결과에 따라 납품량·품질 조정이 가능하도록 계약서에 명시합니다.
8. 폐기·재활용 – 의료 소모품에 대한 폐기·재활용 방안을 포함한 환경·위생 관리 계획을 제출해야 합니다.

위 사항을 모두 충족하는 경우에만 입찰이 유효하며, 최종 낙찰자는 계약 체결 후 1개월 이내에 시범 납품 검증을 완료해야 합니다.