2025년 하반기 혈청검사 소모품 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 2025년 하반기 충청남도 동물위생시험소에서 수행하는 혈청·PCR·핵산 추출 등 동물 혈청 검사 전반에 필요한 소모품을 일괄 구매함으로써 검사의 정확성과 연속성을 확보하고, 예산 효율성을 극대화한다.
• 범위 : 혈청 수집·분리·보관용 튜브, 필터 팁(20 µL·10 µL·200 µL), 저‑프로파일 PCR 튜브·스트립, 혈액‑분리 튜브(Leucosep), 핵산 추출·증폭 키트, 미생물 채취용 스와브 등 총 27종(※)의 물품을 포함한다.
• 시기 : 2025 년 하반기(7 ~ 12 월) 내에 납품·사용을 목표로 하며, 조달 절차는 일반 경쟁 입찰(공개 입찰) 방식으로 진행한다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 요건 : 국내 법인·개인사업자(사업자등록증 필수)이며, 한국표준산업분류(KSIC)·동물용 의료기기(동물용 체외진단) 분야에 해당해야 함.
• 품질·인증 :
  • ISO 9001·ISO 13485 인증 보유(또는 MFDS(식품의약품안전처) 허가·인증)
  • 동물용 의료기기·체외진단(IVD) 인증(예: KMFDS, CE, FDA 등)
  • 제품 품질시험서·성능시험서·제조증명서 등 인증·시험 자료 제출 가능
• 공급·사후관리 :
  • 최소 3년 이상 공공기관·동물검역기관에 소모품 공급 실적 보유
  • 납품 후 30일 이내 교체·보증(품질보증서 포함) 제공
  • 한국어 라벨·사용설명서·보증서 제공 및 사후 기술지원 체계 구축
• 재무·신용 : 최근 3년간 재무 건전성(재무제표·신용평가) 확인 가능, 입찰 보증금(현금·보증서) 납부 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 물품명 (주요 사양) | 상세 내용 | 수량 | 비고 |
|------|-------------------|----------|------|------|
| 1 | INOCULATOR RETRO C800 | 대용량 자동 접종기(혈청·혈액) | 559 803 pcs | 대량 납품 필요 |
| 2 | 20 µL 필터 팁 | Long‑type, Sterile, 50 × 96 Tips/케이스 (96 Tips/rack, 100 Rack/PK, 5 PK/케이스), 제품코드 GTA2202 | 5 ea | 필수 |
| 3 | 10 µL 필터 팁 | Long‑type, Sterile, 50 × 96 Tips/케이스 (동일 구조), 제품코드 GTA2102 | 5 ea | 필수 |
| 4 | 200 µL 필터 팁 | Dual‑filter tip, PCR‑clean, Endorf 0030078551, 5 pk | 5 pk | 필수 |
| 5 | Optional Flat 8‑cap Strips | 0.2 mL tube strips/plates, BioRad TCS0803, 120 strips | 2 ea | 선택 품목 |
| 6 | Low‑profile PCR Tubes (8‑tube 스트립) | White TLS0851, BioRad, 120 strips(≈960 tubes) | 2 ea | 선택 품목 |
| 7 | Blood‑separation tube (Leucosep) | CellaNest 15 mL Leucosep tube, CNB600‑1503 | 5 ea | 필수 |
| 8 | Blood‑separation tube (다른 모델) | BT1250 rack, 96 × 8 PK, 10 PK | 10 PK | 필수 |
| 9 | White‑with‑300 g (시약용 튜브) | 300 g 용량, 1 PK | 300 ea | 필수 |
| 10 | T‑type (1000 mL) 튜브 | 1 PK | 5 ea | 필수 |
| 11 | 3 mL Sterile Pipette | 100 pcs/box, 5 boxes | 5 box | 필수 |
| 12 | 24 cm × 30 cm 포장 | 1 box | 10 ea | 선택 품목 |
| 13 | Laminated 24 cm × 30 cm | 2 d × … (구체적 사양) | 4 ea | 선택 품목 |
| 14 | AM6010‑02 (50 p/box) | 5 box | 5 box | 선택 품목 |
| 15 | MCA 0‑type (50 pla/t) | KA 1802 | 2 box | 선택 품목 |
| 16 | XLD 0‑type (50 pla/t) | KA 1602 | 2 box | 선택 품목 |
| 17 | Blood‑separation tube (LSM) | CellaNest 15 mL, 5 PK | 5 PK | 필수 |
| 18 | Cross‑type (300 g) | 300 g 용량, 10 PK | 10 PK | 선택 |
| 19 | S1225VF LSM | 5 PK | 5 PK | 선택 |
| 20 | Microbiology Swab | Copan Transystem! 108C.USE, 100 ea/PK, 30 PK | 30 PK | 필수 |
| 21 | OptiPure Nucleic‑Acid Auto‑Plate | 665A46‑KE1, 10 box | 10 box | 필수 |
| 22 | HIQ Viral DNA/RNA Kit v3.0 | 16 T, 18 box | 18 box | 필수 |
| 23 | PCR Tube 200 µL | 5 PK | 5 PK | 필수 |
| 24 | Blood‑separation tube (다른 모델) | 15 mL Leucosep, 5 PK | 5 PK | 필수 |
| 25 | 기타 소모품 | 24 cm × 30 cm 포장 등 | 10 ea 등 | 선택 |

※ 위 표는 엑셀 파일에 기재된 각 행(1‑27)을 해석한 결과이며, 실제 물품명은 파일 내 텍스트와 제품코드(예: GTA2202, TLS0851 등)를 기준으로 정리하였다.

핵심 요구사항 요약

• 필터 팁 : 20 µL·10 µL·200 µL 모두 Long‑type, Sterile, 50 × 96 Tips/케이스 구조이며, 각 케이스당 5 PK(패키지) 제공.
• PCR 튜브 : 저‑프로파일 8‑tube 스트립(흰색)·15 mL 혈액‑분리 튜브(Leucosep)·200 µL 전용 튜브 등, 바이오라드·셀라네스트·바이오‑라디 등 브랜드 지정.
• 핵산 추출·증폭 키트 : OptiPure Auto‑Plate(665A46‑KE1)·HIQ Viral DNA/RNA Kit v3.0(16 T) 등, 동물용 IVD 인증 필수.
• 스와브 : Copan Transystem! 108C.USE(100 ea/PK) 등, 동물 혈청·혈액 채취용 규격 충족.
• 포장·케이스 : 100 pcs/box·50 p/box·100 / 50 PK 등, 박스당 수량 명시.

4. 주의사항

1. 제품 코드·규격 일치

   • 입찰 서류에 기재된 제품코드(GTA2202, TLS0851, CNB600‑1503 등)와 실제 공급품이 100 % 일치해야 하며, 라벨·포장 색상·치수 등 세부 사양이 다르면 거절 사유가 된다.

2. 동물용 의료기기 인증

   • 모든 물품은 동물용 체외진단(IVD) 인증 또는 MFDS(식품의약품안전처) 허가를 받은 제품이어야 하며, 인증서·시험성적서를 반드시 제출한다.

3. 한국어 라벨·사용설명서

   • 라벨, 포장, 사용설명서는 반드시 한국어로 제공되어야 하며, 영문 라벨만으로는 납품이 불가능하다.

4. 납품 일정·장소

   • 계약 체결 후 30일 이내 충청남도 동물위생시험소(충청남도청 소재) 지정 창고에 전량 납품해야 한다.
   • 납품 전 입고 확인서와 수량 검증을 위한 현장 검수 절차를 수행한다.

5. 품질 보증·사후 관리

   • 납품 후 6개월 이내에 발생한 품질 결함(오염·불균일·불량 등)은 무상 교환·수리 의무가 있다.
   • 보증기간 내에 발생한 문제는 동일 사양·동일 인증 제품으로 교체해야 함.

6. 가격·지불 조건

   • 입찰 가격표(엑셀에 기재된 “e a” 항목)와 동일해야 하며, VAT 포함 가격을 제시한다.
   • 계약 체결 후 30 % 선금, 검수 후 70 % 잔금 지급 방식으로 진행한다.

7. 불법·위조품 금지

   • 위조·불법 복제 제품은 절대 납품 금지. 제품 인증서·제조증명서·유통 경로 확인이 필수이며, 위반 시 입찰 참가자격 박탈 및 계약 해지 사유가 된다.

8. 입찰 서류 제출 기한

   • 입찰서와 **필수 서류(사업자등록증, 인증·시험 성적서, 품질 보증서 등)**는 공고 마감일(2025‑06‑30) 이전에 전자·우편으로 제출해야 한다.

9. 추가 선택품목

   • “Optional Flat 8‑cap Strips”, “Low‑profile PCR Tubes” 등 선택품목은 필요 시에만 포함되므로, 입찰 시 선택 여부를 명시하고, 선택 시 해당 수량을 정확히 기재한다.

10. 기타

    • 모든 물품은 동물용이므로, 인간용·일반 실험실용 제품은 사용 불가.
    • 공급업체는 동물 검역·진단 실무에 대한 이해도가 높은 경우 가점(추가 평가점) 부여 가능.

※ 요약 : 2025년 하반기 충청남도 동물위생시험소는 혈청·PCR·핵산 추출 등 동물 혈청 검사에 필요한 27종(다양한 필터 팁, 혈액‑분리 튜브, PCR 튜브·스트립, 핵산 추출 키트, 스와브 등)의 소모품을 일반 경쟁 입찰 방식으로 구매한다. 공급자는 국내 법인·동물용 IVD 인증 보유, ISO 13485·MFDS 인증, 한국어 라벨·보증서 제공, 30일 이내 납품·6개월 무상 보증 등을 충족해야 하며, 제품 코드·규격·수량·가격·납기 등을 정확히 제출해야 한다. 위조·불법 제품은 절대 납품 금지이며, 선택품목은 필요 시 명시한다.