[2025-10-나] 진단분석과 시약 및 소모품 구매

1. 사업 개요

• 목적: 질병관리청 경남권질병대응센터에서 수행하는 진단분석 업무에 필요한 실시간 PCR 키트, VITEK 2 카드, 배양 배지·소모품, 시약·물 등 다양한 시약·소비재를 일괄 구매하여 검체 검출·분석 역량을 강화하고, 감염병 대응 시 신속·정확성을 확보한다.
• 범위: 약 30 여 종(바이러스·세균 RT‑PCR 키트, 다중 RT‑PCR 키트, VITEK 2 카드, 트립틱소이·매콘키·혈액 배지, 운반 매체, PCR‑전용 물·버퍼·DNA ladder·agarose gel, 저결합 피펫 팁 등) 전반을 포함한다.
• 예상 규모: 전체 물품·서비스에 대한 견적 총액은 약 3 ~ 5 천만원(예상) ※ 정확한 금액은 입찰공고에 명시된 ‘예산액’에 따름.

2. 주요 자격요건

• KONEPS(공공조달시스템) 등록업체이며 전자입찰 가능.
• 의료용 시약·소모품 공급 실적 3년 이상(최근 2 년 이내 동일 품목 납품 실적 포함) 보유.
• 품질·제조 인증 : ISO 9001, ISO 13485, CE 마크 등 국제·국내 품질·제조 인증 보유.
• KFDA·MFDS 승인 : 진단 PCR 키트·VITEK 카드 등 의료‑진단 시약은 식품의약품안전처(또는 보건복지부) 승인을 받은 제품이어야 함.
• 물류·납품 체계 : 국내·외 물류망을 갖추고, 계약 체결 후 30 일 이내(특정 품목은 10 일 이내) 납품 가능.
• 보증·사후지원 : 납품 후 1 년 무상 보증 및 현장·전화 기술지원 제공 가능.
• 전자세금계산서·회계 처리 : 전자세금계산서 발행 및 회계 처리 시스템이 구축돼 있어야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목 (규격·수량) | 비고 |
|------|----------------------|------|
| 실시간 PCR 키트 | • SpectraCal Kit 1, Fast 96‑well – 12 ea/box, 1 box<br>• Vibrion 4‑plex RT‑PCR Kit (Kogenen R301C 48T) – 3 키트<br>• PowerCheck! Dia… 4‑plex RT‑PCR Kit I – 5 키트<br>• PowerCheck! Dia… 4‑plex RT‑PCR Kit II – 1 키트<br>• Camplobacter triplex real‑time PCR kit – 1 키트<br>• Clear‑MD DENZ/ZIKV/CHIKV/JEV/WNV/YFV Multiple RT‑PCR Kit – 100 rxns | 96‑well·48‑strip 등 포맷 호환 필요 |
| VITEK 2 카드 | • GN 카드 – 20 ea/box, 2 box<br>• NH 카드 – 20 CARD, 1 box | 자동화 세균 동정용 |
| 배양 배지·소모품 | • Tryptic Soy agar – 50 PLATE/1 box, 4 box<br>• MacConkey agar – 50 PLATE/1 box, 2 box<br>• Blood agar (5 % sheep blood) – 50 PLATE(1 box), 1 box<br>• Bolton broth tube – 10 ml, 50 tubes/box, 1 box | 배지는 실온 보관, 멸균 포장 필수 |
| 시약·물 | • ACCUPOWER PCR Premix – 96 rnxns, 2 pk<br>• 100 bp DNA ladder – 50 µl, 1 pk<br>• PCR‑Certified Water – 100 ml, 2 ea<br>• Ultra Pure Water – 1 ml×50 ea, 2 pk<br>• 1× PBS – 500 ml, 2 pk | 물·시약은 무균·멸균 상태 제공 |
| 전기영동·젤 | • Safe‑Shin Agarose Gel 17 % – 3 pk<br>• 100 % DNA gel – 60 ea/pk, 1 ea<br>• 235 × 1715 gel – 20 ea/pk, 1 ea | 전기영동용 젤은 규격·농도 명시 |
| 저결합 피펫 팁 | • 10 µl 팁 – 4 pk<br>• 100 µl 팁 – 4 pk<br>• 200 µl 팁 – 4 pk<br>• 1000 µl 팁 – 4 pk | 저결합 팁은 96‑well·96‑rack 호환 |
| 특수 매체·보조품 | • Transport Media (double) – 100 ea/pk, 10 pk<br>• GasPak EZ – 20 sachets/pk, 2 pk<br>• 134c Transport Media – 1 box 등 | 운반·보존용 매체, 가스‑패키지 포함 |
| 기타 | • NB LM06MB‑NS4 [100 × 1] – 1 box (※ 상세 규격은 입찰서 확인)<br>• DAT‑gel (100 % gel, 150 × 200) – 1 ea<br>• 기타 저결합 팁·특수 배지 등 | 상세 규격·수량 확인 필요 |

※ 위 표에 기재된 수량·규격은 엑셀 파일에 나타난 값을 그대로 정리한 것이며, 일부 항목은 코드가 손상되어 정확히 파악하기 어려우니 입찰공고 본문의 ‘구매내역서’를 반드시 확인

4. 주의사항

1. 품질·인증 요건

   • 모든 시약·키트는 KFDA(또는 MFDS) 승인이 있는 제품이어야 하며, 인증서·시험성적서를 입찰서와 함께 제출해야 함.
   • 국제 인증(ISO 9001, ISO 13485, CE 등)도 함께 제시하면 가산점 부여 가능.

2. 호환성

   • PCR 키트는 현재 사용 중인 실시간 PCR 플랫폼(ABI, Roche, Bio‑Rad 등)과 96‑well·48‑strip·48‑T 등 포맷이 호환되는지 확인.
   • VITEK 2 카드는 해당 장비(모델 VITEK 2 Auto)와 호환되는 카드여야 함.

3. 보관·유통 조건

   • 냉장·냉동·실온 보관 요구 사항이 명시된 물품은 온도 관리 및 운송 체계를 갖춘 물류 파트너를 지정해야 함.
   • 특히 운반 매체·가스‑패키지는 무균·무오염 상태가 유지돼야 함.

4. 가격·견적

   • 전체 물품·서비스에 대한 단위당 가격·총 금액을 상세히 기재하고, 공고에 제시된 예산 상한(예: 5 천만원) 을 초과하지 않아야 함.
   • 가격 상한 초과 시 입찰 무효 처리.

5. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30 일 이내(특정 품목은 10 일 이내) 납품 요구.
   • 지연 시 패널티(예: 계약금의 1 % / 일) 적용.

6. 보증·사후지원

   • 최소 1 년 무상 보증 및 현장·전화 기술지원 제공 여부를 입찰서에 명시.
   • 보증 기간 내 고장·불량 발생 시 교체·수리 비용 부담 책임.

7. 법적·규제 준수

   • 바이오안전법, 감염병예방법 등에 따라 허가·등록이 필요한 시약(예: 바이러스 RT‑PCR 키트)은 해당 허가증·등록증 사본을 제출.
   • 수입·수출 제한 품목이 포함될 경우 관세·수출허가 절차를 사전에 확인.

8. 언어·라벨

   • 제품 라벨·사용 설명서는 한글 번역본이 필수(일부 품목은 영문만 허용될 수 있으나, 한글 라벨을 권고).

9. 중복·제한

   • 동일 품목에 대해 복수 공급업체는 허용되지 않으며, 동일 물품을 중복 신청하면 무효 처리.

10. 전자입찰 절차

    • KONEPS에 등록되지 않은 업체는 입찰 자체가 불가.
    • 전자세금계산서 발행·회계 처리 체계가 구축돼 있어야 하며, 입찰 제출 시 전자 서명 및 PDF 파일 형식으로 제출해야 함.

위 내용은 공고에 포함된 ‘구매내역서’를 토대로 정리한 것이며, 최종 입찰공고(첨부 문서 전체)에서 세부 규격·가격·납품조건을 반드시 확인하시기 바랍니다.