가금농가 질병관리지원 진단액 구입

1. 사업 개요

• 목적: 충청남도 동물위생시험소가 가금농가(닭·오리 등)의 질병 관리·조기 차단을 위해 필요한 **진단액(진단키트·시약)**을 일괄 구매함으로써, 전염병 발생 시 신속·정확한 검사 체계를 구축하고 방역 효율을 높이는 것이 목표입니다.
• 대상 질병·품목: 전염성 기관지염(IBV), 전염성 비장염(IBD), 조류 파보바이러스(APV), 치킨 빈혈 바이러스(CAV), 마이코플라즈마 gallisepticum(MG)·synoviae(MS), 살모넬라 Enteritidis, 뉴캐슬병(NDV) 등 주요 가금 질병을 진단할 수 있는 ELISA 키트와 RT‑qPCR 키트가 포함됩니다.
• 구매 방식: 각 품목을 IDEXX·LiliF·BioCheck 등 지정 제조사의 공식 유통·대리점 계약을 보유한 공급업체가 제공하며, 일반적으로 480 테스트/박스(ELISA) 또는 48 테스트/카세트(RT‑qPCR) 단위로 납품됩니다.

2. 주요 자격요건

• 필수

  1. 동물용 진단액 제조·수입 허가(식품의약품안전처·농림축산식품부) 보유
  2. KONEPS(한국조달시스템) 등록업체이며, 해당 품목에 대한 공급업체 자격(동물용 진단키트·진단 시약) 확보
  3. IDEXX, LiliF, BioCheck 등 주요 제조사의 공식 대리점·유통 계약 체결(또는 해당 제조사의 직접 공급 가능)
  4. ISO 13485·GMP 등 품질관리 인증 보유 및 최신 제품 인증서·시험 성적서 제공 가능
  5. 보증기간 최소 12개월, 사후 기술지원(현장 교육·문제 해결) 제공 의무
  6. 한국어 라벨링·사용설명서 포함, 국내 유통·보관 기준(2‑8 ℃ 등) 충족

• 선택

  • 최근 3년 내 공공기관·축산기관에 동일 품목 공급 실적 보유
  • 동일 지역 내 물류·배송 인프라 확보(납품 기한 준수 가능)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 품목 | 제조사·코드 | 단위(테스트/박스·카세트) | 주요 사양·요구사항 |
|------|------|------------|------------------------|-------------------|
| ELISA 키트 (IDEXX) | 1. IBV‑XR Ab Test | 99‑09262 | 480 테스트/박스 | 검증된 민감도·특이도 ≥95 %, 2‑8 ℃ 보관, 한국어 매뉴얼 |
| | 2. IBD‑XR Ab Test | 99‑09261 | 480 테스트/박스 | 동일 사양 |
| | 3. APV Ab Test | 99‑44300 | 480 테스트/박스 | 동일 사양 |
| | 4. CAV Ab Test | 99‑08702 | 480 테스트/박스 | 동일 사양 |
| | 5. MG Ab Test | 99‑06729 | 480 테스트/박스 | 동일 사양 |
| | 6. MS Ab Test | 99‑06728 | 480 테스트/박스 | 동일 사양 |
| | 7. Salmonella Enteritidis Ab Test kit | BioCheck CK117 | 480 테스트/박스 | 480 테스트/박스, 현장 검증 데이터 제공 |
| RT‑qPCR 키트 (LiliF) | 8. NDV Duplex RT‑qPCR Kit | VentECH SCience | 48 테스트/카세트 | 48 테스트/카세트, 실시간 PCR 장비 호환, ISO 17025 인증 시험 보고서 |
| | 9. AAV PCR Kit | LiliF IP11003 | 48 테스트/카세트 | 동일 사양 |
| |10. IBV PCR Kit | LiliF IP12284 | 48 테스트/카세트 | 동일 사양 |
| |11. MG‑MS PCR Kit | LiliF IP21421 | 48 테스트/카세트 | 동일 사양 |
| |12. (추가) 기타 PCR 키트(예시) | – | 48 테스트/카세트 | 동일 사양 |

공통 요구사항

• 시험 성적서: 국제 표준(ISO/IEC 17025) 또는 국내 인증기관이 발행한 최신 검증 데이터 포함
• 유통기한: 최소 12개월 이상, 배치 번호·제조일자·유통기한 표기 필수
• 추적가능성: Lot‑trace 시스템(고유 시리얼 번호) 제공 가능
• 보관·사용 조건: 2‑8 ℃, 습도 40‑60 % 등 제조사가 명시한 조건에 부합
• 언어: 한국어 라벨링·사용설명서 및 안전 데이터 시트(SDS) 제공

4. 주의사항

1. 제출 서류

   • 제품 인증서·시험 성적서·보증서
   • 제조사 대리점·유통 계약 사본(또는 직접 공급 확인서)
   • 한국어 라벨링·사용설명서·SDS
   • 사업자등록증·법인등기부등본 등 기본 기업 서류

2. 입찰·납품 일정

   • 공고에 명시된 입찰 마감일(예: 2026‑03‑15)과 납품 기한(계약 체결 후 30일 이내) 엄수.
   • 일정 지연 시 계약 해지·벌점 부과 가능.

3. 품질·위조 방지

   • 정품 인증 절차(시리얼 번호·배치 번호 확인)를 반드시 수행하고, 위조·불법 복제 제품은 절대 사용 금지.

4. 사후 서비스

   • 계약 기간(보통 1년) 동안 기술지원·현장 교육을 제공해야 하며, 미이행 시 계약 해지·제재 대상.

5. 가격 변동

   • 최초 견적서에 기재된 금액은 최종 계약 가격이며, 변동 시 재협상 절차를 거쳐야 함.

6. 추가 시험 요구

   • 필요 시 충청남도 동물위생시험소가 현장 검증 시험을 요구할 수 있음. 시험 비용·일정 협의 필요.

위 요약은 첨부 파일(※ 구입내역서.xlsx)에서 확인된 품목·코드·단위 정보를 기반으로 작성했으며, 구체적인 수량·예산·납기 등 상세 사항은 공고 본문 및 부속 서류에 명시된 내용을 반드시 확인하시기 바랍니다.