2025년 면역검사 자동분석기 무상임대 조건부 검사시약 구매

## 1. 사업 개요
2025 년 면역검사 자동분석기와 무상임대 조건으로 제공되는 검사시약(키트·키트 세트·제어·교정·샘플·버퍼 등)을 일괄 구매하는 사업입니다. 인천보훈병원은 면역 검사 플랫폼을 구축하고 운영하기 위해 필요한 시약 전체를 5 년 예정량(총 ≈ 1,567 ,000 EA) 기준으로 조달하고자 합니다. 시약은 다양한 면역 검사 항목(간염·HIV·갑상선·암·PSA 등)과 그에 대응하는 키트·키트 세트·제어·교정·샘플·버퍼 등으로 구성됩니다.

## 2. 주요 자격요건

• 무상임대 조건에 부합하는 시약·키트·제어·교정·샘플·버퍼 전체를 제공할 수 있는 업체.
• 5 년 예정량(총 ≈ 1,567 ,000 EA) 에 맞는 재고·공급 역량을 보유하고, 안정적인 품질 보증이 가능해야 함.
• 품질·성능·호환성 검증서(CE 마크, FDA 승인 등) 및 제품 규격서(규격·용량·단위) 제출 가능.
• 무상임대 형태로 제공하되, 임대 기간 종료 후 시약 전량 반환 또는 폐기 조건을 수용해야 함.
• 입찰 참여 업체 자격 검증(사업자등록·공공조달 인증·재무·실적 등) 및 입찰 제안서 작성 능력 보유.

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항
| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
|------|-------------------|
| HB Ag 키트 | 2×2×1 ml 또는 2×2×2 ml 용량, HB Ag 검출 키트 세트(2 세트) |
| Anti‑HBV 키트 | 2×2×1 ml 용량, HBV 항체 키트 세트(2 세트) |
| Anti‑HCV 키트 | 2×2×1 ml 용량, HCV 항체 키트 세트(2 세트) |
| HIV Ag/Ab 키트 | 2×2×1 ml 용량, HIV 항원·항체 키트 세트(2 세트) |
| Total PSA 키트 | 2×2×1 ml 용량, PSA 키트 세트(2 세트) |
| AFP 키트 | 2×2×1 ml 용량, AFP 키트 세트(2 세트) |
| CEA 키트 | 2×2×1 ml 용량, CEA 키트 세트(2 세트) |
| CA19‑9 키트 | 2×2×1 ml 용량, CA19‑9 키트 세트(2 세트) |
| FT4 키트 | 2×2×1 ml 용량, FT4 키트 세트(2 세트) |
| TSH 키트 | 2×2×1 ml 용량, TSH 키트 세트(2 세트) |
| Anti‑HBV PC | 2×2×1 ml 용량, HBV 항체 정밀 제어(2 세트) |
| Anti‑HCV PC | 2×2×1 ml 용량, HCV 항체 정밀 제어(2 세트) |
| HIV Ag/Ab PC | 2×2×1 ml 용량, HIV Ag/Ab 정밀 제어(2 세트) |
| Total PSA PC | 2×2×1 ml 용량, PSA 정밀 제어(2 세트) |
| Anti‑HBV Control | 3×3 ml 용량, HBV 항체 컨트롤 키트(6 세트) |
| Anti‑HCV Control | 8×3 ml 용량, HCV 항체 컨트롤 키트(3 세트) |
| HIV Ag/Ab Control | 3×3 ml 용량, HIV Ag/Ab 컨트롤 키트(6 세트) |
| Total PSA Control | 8×3 ml 용량, PSA 컨트롤 키트(3 세트) |
| Anti‑HBV Reagent | 2×2×1 ml 용량, HBV 항체 시약(6 세트) |
| Anti‑HCV Reagent | 8×3 ml 용량, HCV 항체 시약(3 세트) |
| HIV Ag/Ab Reagent | 3×3 ml 용량, HIV Ag/Ab 시약(6 세트) |
| Total PSA Reagent | 2×2×1 ml 용량, PSA 시약(6 세트) |
| Anti‑HBV Calibrator | 2×2×1 ml 용량, HBV 항체 교정 키트(6 세트) |
| Anti‑HCV Calibrator | 8×3 ml 용량, HCV 항체 교정 키트(3 세트) |
| HIV Ag/Ab Calibrator | 3×3 ml 용량, HIV Ag/Ab 교정 키트(6 세트) |
| Total PSA Calibrator | 2×2×1 ml 용량, PSA 교정 키트(6 세트) |
| 버퍼·샘플·기타 | 1 000 EA 이상 보유, 다양한 검체 버퍼(1 000 EA 이상) 포함. |

※ 위 사양은 **시트 ‘물품내역서’**에 기록된 주요 항목이며, 실제 입찰 공고에 명시된 규격·용량은 이와 동일합니다.

## 4. 주의사항

• 무상임대 조건이므로 임대 기간 종료 후 시약 전량 반환 또는 폐기 절차가 필수이며, 이에 대한 법적·품질 보증 조건을 제안서에 명시해야 합니다.
• 5 년 예정량(≈ 1,567,000 EA) 을 충족할 수 있는 재고·공급 능력과 재고 관리 시스템을 제시해야 합니다.
• 각 시약·키트·제어·교정·버퍼 별로 규격·용량·단위를 정확히 기재하고, 품질·성능 검증서(CE 마크, FDA 승인, ISO 인증 등)와 제품 수명·보관 조건을 명시해야 합니다.
• 무상임대 조건이므로 임대 계약 기간·조건·반환·폐기 절차를 입찰 제안서에 상세히 기술하고, 임대 후 재사용·재활용에 대한 정책도 명시해야 합니다.
• 입찰 참여 업체는 공공조달 입찰 자격(사업자 등록·재무 건전성·실적 등)을 사전에 확인하고, 제안서 제출 기한과 서류 형식(PDF 또는 전자 제출) 등을 정확히 준수해야 합니다.
• 무상임대 시 연간 임대 비용이 0 원 이지만, 임대 기간 내 시약 소모·교체 비용은 별도 예산 항목으로 관리될 수 있음을 인지하고, 예산 편성·재무 계획을 명확히 제시해야 합니다.
• 입찰 공고에 명시된 연락처(공고기관)와 제출 방법(전자 입찰 시스템) 등을 반드시 확인하고, 제출 서류(사업계획서·품질보증서·가격제안서 등)를 누락 없이 제출해야 합니다.