2025년 분당구보건소 성인 A형간염 백신 구입

1. 사업 개요

• 목적: 2025년 분당구보건소 관내 성인(만 19세 이상) 대상 A형간염 예방접종을 위해 필요한 백신을 일괄 구매함으로써 지역 주민의 감염병 예방 및 보건 수준을 향상시키는 것이 목표입니다.
• 범위: 성인용 A형간염 백신(0.5 ml / dose) × 예정 수량, 관련 포장·보관·배송 비용, 제조·품질 보증 서류, 제품 라벨링 및 사용 설명서 등을 포함한 전체 구매·납품·사후관리 전 과정을 포함합니다.
• 계약 기간: 2025 년 1 월 ~ 2025 년 12 월(1년) 동안 납품·사용 가능하도록 계약을 체결합니다.

2. 주요 자격요건

• 제조·품질 인증
  • 식품의약품안전처(MFDS) 또는 WHO Prequalification을 받은 A형간염 백신 제조·수입 허가 보유.
  • GMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 받은 시설·공정 운영.
• 공급 실적
  • 국내·외 공공·민간 보건기관에 백신 납품 실적(최근 3 년 이내) 보유.
  • 대량 납품(최소 1,000 dose 이상) 경험 및 안정적인 공급망 확보.
• 법적·재무적 요건
  • 사업자등록증(법인) 또는 개인사업자 등록증 보유.
  • 최근 2 년 재무 건전성(부채비율·자본잠식 등) 확인 가능.
  • 공공기관 입찰 참여 제한(부정·비리·제재) 이력 없음.
• 기술·물류
  • 2‑8 °C 냉장 보관·운송이 가능한 포장·배송 체계 보유.
  • 제품 라벨·사용설명서가 한국어(또는 영어‑한국어 병행)로 제공 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 백신 종류: 비활성화된 A형간염 백신(예: Havrix, VAQTA 등) – 성인용 0.5 ml / dose.
• 접종 스케줄: 2회 접종(0 개월 + 6 개월) ※ 필요 시 1회 접종 옵션도 검토 가능.
• 유효 기간: 제조일로부터 최소 12 개월 이상(출하일 기준 ≥ 12 개월).
• 포장·수량: 10 dose / vial(또는 5 dose / vial) · 표준 박스(10 vial / box) 형태.
• 품질 보증:
  • 각 로트(Lot)별 제조증명서, 시험성적서, 안정성 보고서 제공.
  • WHO Prequalification 또는 MFDS 인증 마크 부착.
• 배송·보관: 냉장(2‑8 °C) 운송 가능, 온도 기록장치(Temperature‑Log) 포함.
• 가격: 단위 가격(원 / dose) 및 전체 계약 금액(산출내역서에 기재) – 정확한 금액은 첨부 파일의 “산출기초조사서” 시트에 명시돼 있으나, 현재는 파일 손상으로 확인이 불가능합니다.

4. 주의사항

• 입찰 제출 방식: 전자조달시스템(예: KONEPS) → 공고 번호·공고명·입찰 마감일(2025 년 XX 월 XX 일) 에 맞춰 전자입찰서 제출 필수.
• 제출 서류:
  • 사업자등록증 사본
  • GMP·MFDS·WHO 인증서 사본
  • 제품 승인·시험성적서·로트별 라벨링 샘플
  • 가격 제안서(산출내역서 포함)
  • 납품 일정·보관·운송 계획서
  • 기타 공공기관 입찰 요구 서류(신용평가서 등)
• 입찰 제한:
  • 동일 사업·유사 사업에 최근 3 년 이내 참여 제한(특정 기업 제외)
  • 부정·비리·제재 이력(형사·민사) 보유 기업은 참여 불가
• 가격·조건:
  • 제시된 가격·조건은 계약 체결 전까지 변동 불가.
  • 부가 비용(운송·보관·보험 등) 포함 여부는 별도 계약서에 명시.
• 품질·사후 관리:
  • 계약 체결 후 백신 수령 시 품질 검증(시료·시험) 절차 수행 필요.
  • 납품 이후 발생한 품질·안전 문제는 즉시 보고 및 회수·교환 절차 준수.
• 법적 준수:
  • 「공공조달법」·「의약품법」·「보건복지부 고시」 등 관련 법령·지침 전부 준수.
  • 환경·사회적 책임(ESG) 관련 요구사항(예: 친환경 포장·탄소배출 저감) 충족 시 가산점 부여 가능.

※ 참고: 첨부 파일 “산출기초조사서”가 손상돼 구체적인 수량·단가·산출식 등을 확인할 수 없으므로, 위 내용은 일반적인 공공조달 백신 구매 공고와 해당 보건소·성남시 공고 특성을 토대로 추정한 핵심 사항입니다. 실제 입찰 참여 전 반드시 원본 파일을 정상 복구·확인하고, 공고문에 명시된 세부 조건(수량·가격·제출 서류 등)을 재검토하시기 바랍니다.