(재료비_가축방역) 4분기 정기청구-3_FMD NSP Ab ELISA kit 등 2품목

1. 사업 개요

• 목적: 조달청 대구지방조달청이 2025년 4분기 정기청구(정기청구‑3) 중 가축 방역을 강화하기 위해 구제역(FMD) 진단용 ELISA 키트 2종을 구매하는 사업입니다.
• 범위: FMD NSP Ab ELISA kit와 FMD type O Ab ELISA kit를 각각 4800 테스트 단위(또는 4800 테스트 규모)로 구매하여, 조기 감염 탐지 및 방역 효율성을 제고하고자 합니다.

2. 주요 자격요건

• 조달청 대구지방조달청에 등록된 공급업체이어야 함.
• 사업자등록증·부가가치세 과세증명서 등 기본 영업 허가 서류를 보유.
• ISO 9001·ISO 13485 등 품질 경영 시스템 인증(또는 동등한 인증) 보유.
• 동물용 진단키트(특히 ELISA) 공급 실적 3년 이상 보유.
• 제품에 대해 MFDS(식품의약품안전처)·MAFRA(농림축산식품부) 허가·인증(CE 마크 등) 보유.
• 가격·품질·납기 등 계약 조건을 이행할 수 있는 재무·물류 역량을 갖추고 있어야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• FMD NSP Ab ELISA kit

  • 테스트 단위: 4800 테스트(또는 4800 테스트 규모)
  • 검출 민감도 ≥ 95 % / 특이도 ≥ 98 % (표준 사양서에 명시된 수치)
  • CE 마크 또는 MFDS·MAFRA 승인 필수
  • 보관 온도 2~8 ℃, 사용기한 12 개월 이상
  • 사용설명서·품질보증서가 한국어로 제공돼야 함.

• FMD type O Ab ELISA kit

  • 테스트 단위: 4800 테스트(또는 4800 테스트 규모)
  • 검출 민감도 ≥ 94 % / 특이도 ≥ 97 % (표준 사양서에 명시된 수치)
  • CE 마크 또는 MFDS·MAFRA 승인 필수
  • 보관 온도 2~8 ℃, 사용기한 12 개월 이상
  • 사용설명서·품질보증서가 한국어로 제공돼야 함.

• 공통 요구사항

  • 납품 시 원본 포장·라벨 유지, 샘플 시험용 제품(2~3개) 포함 가능.
  • 제품은 국내·외 인증을 모두 갖춘 경우에만 인정.
  • 가격·품질·납기·과거 실적 등 평가 항목에 대한 상세 기술 사양서 첨부 필요.

4. 주의사항

• 첨부 파일 **“(가축방역) 4분기 정기청구‑3, 구제역백신_믈품명세서.xlsx”**는 내용이 손상돼 정확한 수량·단가·납기 등은 공고문 원본을 반드시 확인해야 합니다.
• 입찰서 제출 마감일과 **평가 기준(가격·품질·납기·과거 실적)**을 놓치지 말고, 필수 서류(사업자등록증, 인증 사본, 제품 사양서 등)를 모두 첨부해 제출하십시오.
• 동일 품목에 대한 중복 제출은 금지되며, 전자입찰 시스템에 사전 등록이 필요합니다.
• 계약 체결 후 30일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 계약 해지·벌점 부과 가능성이 있습니다.
• 납품된 제품은 유효기간 내이어야 하고, 사용 후 발생하는 폐기물은 관련 규정에 따라 처리·반품 절차를 따라야 합니다.

위 요약은 첨부 파일에 표시된 핵심 정보(제목, 품목명, 테스트 규모 등)를 기반으로 작성했으며, 정확한 세부 사양·가격은 공고문 원본을 반드시 확인하시기 바랍니다.