Imjudo 300mg/15ml외 29종 구입(연간단가)

1. 사업 개요

경북대학교병원에서는 Imjudo 300 mg/15 ml을 포함한 총 30종(29종 외 1종)의 의약품을 연간 단가 기준으로 연간 정기 구매하고자 합니다. 이 사업은 환자 치료에 필수적인 다양한 주사제·액제·정제·시럽·분무제 등 30개의 품목을 병원 내·외부 약국·진료실에 안정적으로 공급하고, 품질·가격·공급 안정성을 확보해 의료 서비스 연속성을 보장하는 것을 목표로 합니다. 연간 단가에 따라 총 1년분(보통 12개월) 사용량을 기준으로 계약을 체결하며, 연간 예산 범위 내에서 경쟁력 있는 가격을 제시하도록 요구합니다.

2. 주요 자격요건

• 국내·외 의약품 제조·판매 허가를 보유하고, GMP(우수 제조 관리 기준)·GDP(우수 유통 관리 기준) 인증을 받은 업체
• 한국 식품의약품안전처(KMFDS)·보건복지부 등 관련 기관의 품목 허가증·제조증명서 제출 가능
• 한글 라벨링·사용 설명서 제공 및 품질보증(QA)·품질관리(QC) 체계 입증 가능
• 연간 단가 기준으로 1년분 공급량을 충족하면서 가격 경쟁력을 유지할 수 있는 기업
• 납품 일정(통상 30일 이내)·재고 관리·재고 회수·리콜 대응 절차를 갖추고, 공급망 안정성을 보장할 수 있는 업체
• 특허·상표·지적재산권에 대한 침해 위험이 없는 제품 공급 가능
• 과거 병원·의료기관 납품 실적(특히 5년 이상)·품질 사고 이력 없음을 증명할 수 있는 기업

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 제품명(주요) | 용량·투여량 | 포장·단위 | 비고(주요 사양) |
|------|--------------|------------|----------|----------------|
| 1 | Imjudo 300 mg/15 ml | 300 mg / 15 ml | 1 vial (15 ml) | 연간 단가: 20,999,999 원 |
| 2 | Dimon A | 2.5 mg / 0.5 ml | 1 ampoule (0.5 ml) | 연간 단가: 300,000 원 |
| 3 | Dimon B | 5 mg / 0.5 ml | 1 ampoule (0.5 ml) | 연간 단가: 369,300 원 |
| 4 | Doforelp | 4 g (powder) | 1 vial (4 g) | 연간 단가: 80,000 원 |
| 5 | DILOSMP 1400 ml | 1400 ml | 1 bottle | 연간 단가: 34,605 원 |
| 6 | DILOSMP 1950 ml | 1950 ml | 1 bottle | 연간 단가: 54,815 원 |
| 7 | DIABIA A | 720 mg | 1 tablet | 연간 단가: 31,637 원 |
| 8 | DIABIA B | 960 mg | 1 tablet | 연간 단가: 37,160 원 |
| 9 | DILOXA | 0.075 mg / 1.5 ml | 1 vial (1.5 ml) | 연간 단가: 11,867 원 |
|10| DIVTO A | 80 mg / 4 ml | 1 vial (4 ml) | 연간 단가: 95,749 원 |
|11| DIVTO B | 200 mg / 10 ml | 1 vial (10 ml) | 연간 단가: 21,861 원 |
|12| DIVTO C | 400 mg / 20 ml | 1 vial (20 ml) | 연간 단가: 38,156 원 |
|13| COMB C | 4.5 g | 1 vial (4.5 g) | 연간 단가: 12,259 원 |
|14| DI EPYZI | 130 mg / 26 ml | 1 vial (26 ml) | 연간 단가: 23,653 원 |
|15| DI OXALC | 150 mg / 30 ml | 1 vial (30 ml) | 연간 단가: 21,861 원 |
|16| Pergoveris (Follitropin alfa) | 15 IU/L · 75 IU/L | 1 vial (주사용) | 연간 단가: 81,785 원 |
|17| Praluent Pen | 300 mg / 2 ml | 1 pen | 연간 단가: 10 원 (단위 가격 표기 오류 가능) |
|18| Adempas 0.5 mg | 0.5 mg | 1 tablet | 연간 단가: 27,200 원 |
|19| Adempas 1 mg | 1 mg | 1 tablet | 연간 단가: 27,200 원 |
|20| Adempas 1.5 mg | 1.5 mg | 1 tablet | 연간 단가: 27,200 원 |
|21| Adempas 2 mg | 2 mg | 1 tablet | 연간 단가: 27,200 원 |
|22| Adempas 2.5 mg | 2.5 mg | 1 tablet | 연간 단가: 27,200 원 |
|23| Neocan 4 mg | 4 mg | 1 tablet | 연간 단가: 26,500 원 |
|24| Neofeno 48 mg | 48 mg | 1 tablet | 연간 단가: 29,500 원 |
|25| Zaron 250 mg | 250 mg | 1 tablet | 연간 단가: 12,268 원 |

※ 위 표는 용량·투여량·포장·단위·**연간 단가(추정)**를 정리한 것이며, 실제 입찰서에서는 상세 규격·시료·품질보증서·가격표가 별도로 첨부됩니다.

4. 주의사항

1. 가격 산정 기준 – 연간 단가는 1년분(12개월) 사용량을 기준으로 한 단가이며, 총 계약 금액은 연간 사용량 × 단가로 산정됩니다. 입찰자는 정확한 연간 수요량을 제시하고, 가격표에 총 연간 금액을 명시해야 합니다.
2. 품질·허가 – 모든 품목은 한국 식품의약품안전처 허가·GMP 인증을 보유해야 하며, 시험성적서·품질보증서를 반드시 제출해야 합니다. 허가가 없는 제품은 입찰 자체가 무효입니다.
3. 라벨링·사용설명서 – 한글 라벨링·사용 설명서를 제공해야 하며, 필요 시 한글 번역본을 별도 제출하도록 요구됩니다. 라벨에 제품명·용량·제조번호·유효기간·유통기한·보관조건 등을 정확히 기재해야 합니다.
4. 공급 일정 – 계약 체결 후 30일 이내에 첫 번째 물량을 납품해야 하며, 월별·분기별 납품 계획을 입찰서에 명시합니다. 공급 지연 시 패널티가 부과될 수 있습니다.
5. 재고·재고 회수 – 병원 내 재고 관리 시스템과 연동 가능한 ERP 연동·재고 회수 절차를 제시해야 하며, 리콜·폐기에 대한 대응 방안을 명시해야 합니다.
6. 가격 경쟁력 – 동일 품목에 대해 동일 또는 더 낮은 단가를 제시해야 하며, 가격 변동 가능성(예: 연간 물가 상승률)도 감안해 가격 보장 조항을 포함시킬 것을 권고합니다.
7. 제3자 검증 – 필요 시 제3자 검사기관(예: KMFDS 지정 검사기관)의 품질 검증을 요구받을 수 있으니, 사전에 검사 결과를 준비하십시오.
8. 지식재산권·특허 – 공급 품목에 대한 특허·상표·저작권 등 지식재산권 침해 여부를 확인하고, 문제가 있을 경우 면책조항을 명시해야 합니다.
9. 입찰 서류 – 입찰 마감일(공고문에 명시된 날짜)까지 전자 입찰·우편 입찰 모두 가능하며, 제출 서류 체크리스트(사업자등록증·제조허가·품질보증서·가격표·납품계획·라벨 샘플 등)를 누락 없이 제출해야 합니다.

위와 같은 핵심 사항을 숙지하고, 입찰서 제출 전 내부 검토·법무·품질 부서와 협의를 진행하시기 바랍니다.