2025년 4분기 지역거점 진단인프라 구축사업 시약 및 소모품 구매 (Norovirus GI/GII Multiplex Real-time Kit 등 38종)

1. 사업 개요

• 목적 : 2025년 4분기 ‘지역거점 진단인프라 구축사업’의 일환으로, 서울시 보건환경연구원이 감염병 신속·정확한 진단을 위해 38종의 시약·소모품을 일괄 구매해 지역 보건소·병원·연구소의 진단 역량을 강화한다.
• 범위 : Norovirus GI/GII Multiplex Real‑time PCR 키트, Rotavirus RIDASCREEN 키트, 다양한 바이러스·세균 핵산추출키트(NX‑48 Viral NA 키트), QIAamp Viral RNA Mini 키트, Qiagen Filter Tips, 실험실 청소용 시약 등 총 38품목을 포함한다.
• 시기·장소 : 2025년 4분기 서울 전역(보건소·병원·연구소)에서 사용 예정이며, 계약 후 30일 이내 납품이 원칙이다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 요건 : 국내 사업자등록증·사업자번호 보유, 조달청 전자입찰시스템(EDMS) 이용 가능 업체.
• 제품·인증 : 식품의약품안전처(또는 보건복지부) 등록·허가된 진단시약·의료기기여야 하며, CE, FDA, MFDS 등 국제·국내 인증을 보유한 경우 가산점.
• 품질시스템 : ISO 9001, ISO 13485, GMP 등 품질경영시스템 인증(필수 또는 가산점) 보유.
• 납품·보증 : 1년 이상 제품 보증 및 현장 교육·A/S 체계 구축, 납품 실적(공공기관·병원·연구소) 3건 이상(최근 3년) 보유.
• 가격·제안 : 원가계산서·가격제안서 제출 의무, 최저가 경쟁입찰 방식 적용(가격 외 기술·품질 평가 비중 포함).

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• Multiplex Real‑time PCR 키트 : Norovirus GI/GII (IR1200F, 96‑well, 8‑strip × 12, 6개) 등 다중 병원체 동시 검출 가능, 최소 검출량 및 LOD 명시.
• 단일 Real‑time PCR 키트 : Rotavirus RIDASCREEN (96‑well, 9개), ZIKV/DENCHIKV (IR5013FA, 96‑well, 2개), HTNV/SEOV (CU‑HSD‑10, 1개), Influenza A/B, RSV A/B, Coronavirus 229E/OC43, Pandemic H1N1 등 각 1~3개 수량.
• 핵산추출·청소용 소모품 : NX‑48 Viral NA 키트(96‑well 4개 · 48‑well 4개), QIAamp Viral RNA Mini 키트(1개), Qiagen Filter Tips (100 000 µl 2개), Citric acid (400 g 1개), AspC‑f (0.05 µmol 1개) 등.
• ELISA IgM/IgG 키트 : Measles IgM (EI2610‑960‑4M 1개), Rubella IgM (EI2590‑960‑2M 1개), Measles IgG (EI2610‑960G 1개), Rubella IgG (EI2590‑960G 1개).
• 기타 소모품 : Explorer® 1‑ch (10 000 µl 1개), PCR clean‑up 키트 (CMS‑009 1개) 등.

4. 주의사항

• 제출 서류 : 사업자등록증, 제품 등록·허가증, 품질 인증(ISO 등), 시험성적서, 원가계산서·가격제안서, 납품 일정표 등 필수.
• 입찰 방식 : 최저가 경쟁입찰이며, 가격 외 기술·품질·납품 실적 평가 비중이 있다. 동일 품목·중복 입찰은 불가.
• 납품 기한 : 계약 체결 후 30일 이내(긴급 상황 시 연장 협의 가능) 납품, 지연 시 위약금 부과.
• 보증·A/S : 납품 후 1년 이상 제품 보증 및 현장 교육·A/S 제공 의무.
• 보관·유통 : 각 품목의 보관조건(냉동·실온·실온·냉장 등)과 유효기간을 명시해야 하며, 유통기한이 지난 제품은 납품 불가.
• 가격 변동 : 입찰 시 제시된 가격은 최종 계약 가격이며, 가격 변동 시 재협상 불가.
• 현장 검증 : 계약 전 샘플 검증(성능·품질 확인) 절차 수행 필요.
• 긴급 추가 주문 : 감염병 발생 시 추가 주문이 발생할 수 있으므로, 공급자는 재고·생산 능력 확보 의무가 있다.

※ 위 내용은 첨부 파일 ‘총괄’ 시트에 기재된 38종 시약·소모품(각 품목 수량·형식)과 일반적인 공공조달 자격요건을 기반으로 요약한 것이며, 구체적인 금액·입찰 마감일·세부 평가 기준은 원본 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.