2025년 치과 임플란트재료 구매 입찰공고[긴급]

1. 사업 개요

• 사업명: 2025년 치과 임플란트 재료 구매 입찰공고[긴급]
• 발주기관: 한국보훈복지의료공단 광주보훈병원
• 목적: 치과 임플란트 치료·수술에 필요한 고정용 부품, 인상 포스트, 치유·임시 부속품 등 총 27종 ≈ 수천 개 단위의 임플란트 재료를 긴급히 확보함으로써 환자 치료 연속성을 보장하고, 최신 임플란트 시스템(Megagen·AnyOne 등) 적용 기반을 마련한다.
• 범위: 2025년 1월 ~ 12월 동안 사용될 임플란트 부속품(고정식·임시·보조·키트 등) 전반을 포함하며, 품질·인증·보증 등 모든 사후 관리 조건을 충족해야 한다.

2. 주요 자격요건

• 입찰참가자격
  • KONEPS(한국공공조달시스템) 혹은 전자입찰시스템에 등록된 업체여야 함.
  • 의료기기·치과재료 제조·수입·유통에 대한 MFDS(식품의약품안전처) 허가 또는 수입허가를 보유(또는 현지 대리점·공식 수입자 등록).
  • ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 또는 동등 수준의 품질 관리 인증을 보유.
  • 최근 3년 이상 국내·외에서 치과 임플란트 부속품을 공급한 실적·레퍼런스(납품서, 인증서 등) 제출 가능.
  • 한국 내 은행계좌 및 전자세금계산서 발행 가능(한국어 문서 제공 필수).
  • 부정행위·채무불이행 이력이 없으며, 보증·수리·A/S를 제공할 수 있는 전담 인력·기술지원 체계가 구축돼 있어야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 제품 코드(예시) | 품목·설명 | 수량 | 비고 |
|------|----------------|-----------|------|------|
| 고정식 | L7502019, L7552038, L7553024 등 | AnyOne International Fixure, EZ‑Post, Angled Abutment 등 (Megagen·AnyOne 브랜드) | 150 ~ 160 EA 등 | EA 단위, 무균 개별 포장, MFDS·CE 인증 필요 |
| 임시·치유 부속 | L7502020, L7552041, L7553025 등 | Mini International Fixure, EZ‑Post Abutment, Angled Abutment 등 | 3 ~ 10 EA | 동일 브랜드·규격 준수 |
| 보조·실험용 | L?? Healing Abutment, Lab Analog, Gold Abutment(Regular), Transfession Impression, Locator(Over Denture) 등 | 다양한 형태·재료(티타늄·골드·플라스틱) | 10 ~ 20 EA | 제품별 인증서·규격서 첨부 |
| 키트·공구 | Densah Bur Kit, MegGyver Kit 등 | 전용 버·키트, 핸드‑드라이버, 임플란트 Tap Pin 등 | 1 ~ 2 EA(세트) | “SET” 표기 → 세트 전체 제공, 부품 누락 금지 |
| 기타 | Abutment Screw, EZ‑Sill, Hand Driver, Implant Tap Pin 등 | 기본 고정·조정 부품 | 10 ~ 30 EA | 무균·라벨링 필수 |

• 공통 기술 요건
  • 모든 제품은 MFDS 허가번호와 CE 마크(또는 FDA 승인) 등 국제·국내 인증을 보유해야 함.
  • 무균 포장·라벨링은 한국어 표기 필수이며, 사용 전 품질 검증(QC) 서류를 함께 제출해야 함.
  • 최소 12개월(또는 계약 기간 전체) 보증 및 A/S 매뉴얼·기술지원 제공 의무가 있다.
  • 납품 시 제품 사양서, 시험성적서, 인증서, 포장 목록을 포함한 ‘품목명세서’를 원본 형태로 제출한다.

4. 주의사항

• 긴급 입찰: 공고문에 “긴급” 표시가 있어 입찰 마감일 및 납품 기한이 일반 입찰보다 짧다. 마감일을 정확히 확인하고, 제출 서류·견적서를 가능한 빨리(통상 2~3일 내) 제출해야 함.
• 제품 코드·규격 일치: 물품내역서에 기재된 코드·설명·수량과 정확히 일치하는 제품만 허용한다. 코드 누락·대체품 제안 시 자동 탈락.
• 가격·부가세: 견적금액은 원화(KRW) 기준으로 부가가치세 포함(또는 별도 명시) 금액을 제시해야 하며, 숨은 비용·추가 부품·설치비는 허용되지 않는다.
• 보증·A/S: 계약서에 명시된 보증 기간과 A/S 제공 방식을 반드시 명시해야 하며, 현지(또는 지정 대리점)에서 현장 교육·지원이 가능해야 함.
• 법적·재정적 제약: 입찰자는 현재 채무불이행, 영업정지, 특허·상표 분쟁 등 법적·재정적인 제약이 없어야 하며, 입찰 보증금(보통 5~10% 규모)을 제공할 준비가 필요하다.
• 외국어·통역: 외국 기업·대리점은 한국어 계약서·제안서·품질 서류 번역본을 첨부해야 하며, 현지 대표(대리인) 등록이 필수일 수 있다.
• 납품 일정: 긴급 공고 특성상 납품 예정일을 명시하고, 생산·출하·통관까지 전체 일정이 2주 이내(또는 공고에 명시된 기간)로 조율 가능해야 함.

요약: 본 입찰은 광주보훈병원 치과 치료 장비·임플란트 부속품을 긴급히 확보하기 위한 것이며, Megagen·AnyOne 등 인증된 임플란트 부품을 지정된 수량·규격대로 제공하고, MFDS·CE 인증, 품질 보증, 한국어 문서 제공 등 필수 요건을 충족하는 업체만이 참여할 수 있다. 입찰 마감·납품 기한을 놓치지 않도록 신속히 준비하고, 제품 코드·수량·인증을 정확히 일치시키는 것이 핵심이다.