[수의시담] NMR용 바이오마커 선별 전처리 시스템 구매

1. 사업 개요

• 목적: 한국기초과학지원연구원은 신약 개발·기초 생명과학 연구를 지원하기 위해, NMR 시료 전처리와 연계된 고감도·다중 분석이 가능한 바이오마커 선별 전처리 시스템을 도입하고자 함.
• 범위: ECL(Electro‑chemiluminescence) 기반 MESO QuickPlex SQ 120 MM 플랫폼을 1대 구매하고, 운용 PC·소프트웨어, 전자 테스트 플레이트, UPS 등 부속품을 포함한 전체 시스템을 현장 납품·설치한다.

2. 주요 자격요건

• 필수 요건
  1. MESO QuickPlex SQ 120 MM(또는 동등 사양) 제조·공급업체 또는 공식 대리점
  2. 제품 보증 : 최소 1년 보증 제공
  3. 현장 납품·설치 : 제조사가 직접 현장 납품 및 설치 서비스 수행 가능
  4. 소프트웨어 규정 충족 : 21 CFR Part 11 준수, 데이터 무결성(바코드 추적·디지털 서명) 및 실험 QC 기능 포함
  5. 사용자 친화 : 데이터 분석·보고서 자동 생성, 빠른 assay 할당·샘플 ID 입력, 무상 소프트웨어 업그레이드 지원
  6. 부속품 제공 : Electronic Test Plate 및 UPS 포함
  7. 국내 제작 불가 : ‘국내 제작 가능여부 = 불가능’으로 명시돼 있어 해외 공급원만 고려 가능
  8. 수의시담(수의시담) 방식 : 경쟁 입찰이 없으며, 위 사양을 충족하는 단일 공급원으로 선정돼야 함

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 본체 사양

| 항목 | 요구 사양 (또는 그 이상) |
|------|--------------------------|
| 광학·기계 | Cooled scientific‑grade CCD 카메라, Custom telecentric 렌즈, 2‑D motion control |
| 검출 방법 | Electro‑chemiluminescence (ECL) |
| 감도 | LOD 0.05 ~ 1 pg/ml (또는 더 낮음) |
| 멀티플렉스 | 최대 10 assay/well (또는 그 이상) |
| 플레이트 호환 | 96‑well sector plate, QuickPlex plate |
| 동적 범위 | > 10⁵ (또는 그 이상) |
| 읽기 부피 | 150 µl (전체) / 25 µl (최소) |
| 읽기 시간 | 90 ~ 165 sec (단일·멀티플렉스 모두) |
| 처리량 | 40 plates/hr (96‑well) |
| 적재 용량 | 5 plates (96‑well) |

3‑2. 운용 PC·소프트웨어

• 전용 운영 PC와 분석 소프트웨어 제공
• 사용자 친화적 데이터 분석·보고서 자동 생성
• 영구 데이터베이스(Plate Data History) 구축 및 바코드 기반 전 traceability
• 디지털 서명(Workbench txt 파일)으로 데이터 무결성 보장
• 21 CFR Part 11‑compliant 운영, 실험 QC 기능 포함
• 빠른 assay 할당·샘플 ID 입력, 무상 소프트웨어 업그레이드 및 커스터마이징 가능

3‑3. 기본 부속품

• Electronic Test Plate
• UPS(무정전 전원 공급 장치)

4. 주의사항

• 수의시담(수의시담) 방식이므로 경쟁 입찰 없이 단일 공급원만 선정 가능.
• 현장 납품·설치가 필수이며, 제조사가 직접 수행해야 함.
• 보증·A/S: 제품 보증기간은 1년이지만, A/S 필요 여부는 현재 명시되지 않아 제안 시 확인 필요.
• 국내 제작 불가 → 해외 공급원만 검토 대상.
• 소프트웨어 규정: 21 CFR Part 11, 데이터 무결성(바코드·디지털 서명) 등 규제·품질관리 요구사항을 반드시 충족해야 함.
• 업그레이드 정책: 분석 소프트웨어는 무상 업그레이드 제공 의무가 있음.
• 납품 일정: 구체적인 납기 일정은 공고에 포함되지 않으므로 제안서에 별도 명시 필요.
• 품질 검증·교육: 현장 설치 후 시스템 성능 검증 및 사용자 교육이 제공될지 여부를 제안서에 명시해야 함.

이와 같이 요약된 핵심 내용을 바탕으로 제안서를 준비하면 입찰 참여 시 필요한 모든 요건을 충족할 수 있습니다.