(재공고)어린이공공전문진료센터 INFUSION PUMP 19SET구매

1. 사업 개요

충남대학교병원은 어린이공공전문진료센터에서 사용할 INFUSION PUMP 19SET을 구입하기 위해 재공고 입찰을 진행합니다. 이번 사업은 19대의 전량(전원, 폴 클램프, 운영 매뉴얼 포함) · 설치· 보증· 사후 서비스까지 포함한 일괄 공급 계약을 목표로 하며, 설치 및 시운전은 입찰자(시공업체)가 수행해야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입·판매 허가(의료기기법·MFDS 인증) 보유 기업 또는 그 인증 대리업체
• **CE 마크(또는 MFDS 인증)**를 획득한 볼륨형(볼륨레티컬) 인퓨전 펌프 공급 가능 업체
• 클래스 II b 또는 클래스 I 의료기기(93/42/EWG 기준) 인증을 갖춘 제품 제공
• IP 22 또는 IP 32, EN 60601‑1‑2 EMC 인증을 만족한 제품
• 브라우너(Braun) 모델 INFUSOMAT SPACE P(또는 동등 사양) · 19세트 전체 구성(메인 유닛, 폴 클램프, 전원 공급 장치, 매뉴얼) 제공 가능
• 설치·시운전을 수행할 수 있는 시공업체(설치·보증·3년 사후 관리 포함)
• 3년 보증(설치·정상 가동 후) 및 사후 서비스·기술지원 계약 체결 가능
• 한국어 운영·사용 매뉴얼 및 한국어 라벨링 제공

3. 핵심 기술·물품 요구사항

3‑1. 기본 사양

| 항목 | 요구사항 |
|------|----------|
| 기기 종류 | 연속볼륨형 인퓨전 펌프(IV, IA, 엔테리얼) |
| 분류 | 클래스 II b 또는 클래스 I (93/42/EWG) |
| IP 보호 | IP 22 (수평 사용 시 물방울 보호) 또는 IP 32 |
| EMC | EN 60601‑1‑2 (전기·전자 호환성) |
| 운영 환경 | RH 30 % ~ 90 % (결로 없음), +10 °C ~ +40 °C, 500 ~ 1 060 mbar |
| 보관 환경 | RH 30 % ~ 90 % (결로 없음), –20 °C ~ +55 °C, 500 ~ 1 060 mbar |
| 크기·무게 | 1.4 kg · 214 × 68 × 124 mm 또는 3.0 kg · 120 × 215 × 206 mm (D × W × H) |

3‑2. 성능·기능

• 유량 범위: 0.1 ~ 1 200 ml/h (또는 0.01 ~ 1 500 ml/h) – 0.1 ~ 99.99 ml/h(0.01 ml/h 단위), 100 ~ 999.9 ml/h(0.1 ml/h 단위), 1 000 ~ 1 500 ml/h(1 ml/h 단위)
• 온라인 유량 조정: 중단 없이 실시간 수정 가능
• 볼루스: 1 ~ 1 200 ml/h, 최대 99.99 ml, 온‑디맨드·프리‑셀렉션·시간 지정·퍼지(기본 700 ml/h) 등 다양한 옵션 제공
• 정확도: ±5 % (96 h 연속 운전 시) – Infusomat Space Line 사용 시 동일 기준 적용
• 볼륨·시간 사전 선택: 0.1 ~ 9 999 ml, 1 min ~ 99 h 59 min
• KVO(기본 유지 흐름) 설정: ≥10 ml/h → 3 ml/h, <10 ml/h → 1 ml/h, <1 ml/h → 설정값과 동일, 사용자 개별 설정·해제 가능
• 스탠바이(휴지) 모드: 1 min ~ 24 h(1 min 단위) – 버튼 1회 누름으로 선택, 2 min 후 알람 발생
• 치료 모드: 연속, Piggy‑Back, Ramp/Taper, PCA, Program 등 다중 모드 지원

3‑3. 디스플레이·인터페이스

• 사용자 인터페이스: 표준화 UI, 3.2 인치 터치스크린(모델 INFUSOMAT SPACE P)
• 디스플레이: 백라이트 그래픽 LCD (240×320 또는 800×480 픽셀) + 녹색 LED 상태표시
• 경보: 광학(LED/LCD)·텍스트 표시 + 이중 채널 음향 알람(선택 약물 지정 가능)

3‑4. 안전·보호 시스템

• Free‑Flow 방지: 세트 기반 Anti‑Free‑Flow 클램프 또는 Double‑Door‑Lock 시스템(펌프 도어 개방 시 자동 작동)
• Occlusion 알람 압력: 0.3 ~ 1.5 bar 사이 3단계 선택 가능, 자동 볼루스 감소·Pre‑Occlusion(9단계)
• Upstream 압력 감지: 롤러 클램프 폐쇄 감지 센서(옵션)
• Drop 제어: 드립 센서 유무에 관계없이 작동 가능
• 데이터 잠금: 파라미터·디스펜서 2단계 잠금, 설정 잠금·해제 가능
• 알람 종류: Occlusion, Upstream, Drop, Air, KVO, Reminder, Battery‑Empty, 라인 삽입 오류, Technical 등 10여 종 이상
• Pre‑Alarm: 목표량·시간 근접 시, 배터리·기타 사전 알람 제공

3‑5. 전원·배터리

• 주전원: 100 ~ 240 V AC, 50/60 Hz (스탠드‑얼론)
• 배터리: NiMH 재충전팩(교환식) 또는 Li‑Ion 재충전팩
• 배터리 운전시간: 100 ml/h 시 약 4 h, 25 ml/h 시 약 10 h
• 충전시간: 내부 충전 6 ~ 8 h, 배터리 용량 표시(시간·분 또는 3 350 mA × 6)

3‑6. 기록·통신

• 히스토리: 실시간 1 000건 또는 2 000건 로그 저장
• 통신 인터페이스: CAN‑Bus → USB‑Interface‑Lead‑SP(PC 연동)
• 스태프 콜 연결: MSC(최대 24 V/0.5 A/24 VA, VDE 0834) 또는 CMS(중앙 모니터링 시스템) 연동 가능

3‑7. 구성품(CONSIST OF)

• INFUSON PUMP SYSTEM (예: Braun INFUSOMAT SPACE P)
  • 메인 유닛 × 19대 (3.2 인치 터치스크린, Double‑Door‑Lock, 무선 중앙 모니터링)
  • 폴 클램프 × 19대
  • 전원 공급 장치 × 19대
  • 운영·사용 매뉴얼 × 19대
• 또는
  • 메인 유닛 × 19대, 전원 케이블 × 19대, 운영·사용 매뉴얼 × 19대

4. 주의사항

• 설치 의무: 입찰자는 자체 시공·설치 인력을 보유하고, 계약 후 전문 시공업체가 직접 설치하도록 해야 함. 설치 불량 시 보증 적용이 제한될 수 있음.
• 보증 조건: 3년 보증은 설치 및 정상 가동 후부터 적용되며, 설치·시험운전 기록·보증서 제출이 필수.
• 제품 인증: 반드시 CE 마크와 MFDS(또는 KFDA) 인증을 보유하고, 클래스 II b 또는 I 의료기기 규격을 만족한 제품이어야 함.
• IP·EMC: IP 22 (또는 IP 32)·EN 60601‑1‑2 인증 여부를 입찰서류에 명시해야 함.
• 한국어 매뉴얼: 운영·사용 매뉴얼은 한국어로 제공해야 하며, 라벨링·표시도 한국어(또는 영문 병기) 필요.
• 배터리 선택: 배터리 종류(NiMH·Li‑Ion) 및 교체 방식(교환식)을 계약서에 명시하고, 배터리 수명·충전시간을 확인.
• 통신·연동: CAN‑Bus·USB‑Interface‑Lead‑SP와 MSC/CMS 연동이 가능하도록 통신 포트·프로토콜을 사전 검증해야 함.
• 가격·납품 일정: 19세트 전체 구성을 포함한 총 금액과 납품 기한(예: 60일 이내) 모두 명시해야 하며, 재공고이므로 이전 입찰에서 탈락한 사유를 보완한 제안서를 요구함.
• 재공고 특성: 기존 입찰에서 제시된 사양·구성·보증조건을 그대로 유지하되, 제안서·가격·시공계획을 새롭게 제출해야 함. 이전 평가점수와 탈락 사유를 확인해 보완점을 반영.

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위와 같이 요약된 내용을 참고하여 입찰 제안서 작성 및 제출 준비를 진행하시기 바랍니다.