가축질병 모니터링 추출키트(질병진단과)

1. 사업 개요

전북특별자치도 동물위생시험소는 가축·가축질병(특히 살모넬라, 아보바이러스, 파라결핵, PEDV/PDCoV)을 조기에 진단·감시하기 위한 질병 모니터링 추출키트를 일괄 구매하고자 합니다.

• 목적 : 혈청·조직·대변 등에서 병원체·항체를 검출할 수 있는 ELISA·PCR·핵산추출 키트를 확보함으로써, 현장 검역·예방·신속 대응을 강화한다.
• 범위 : 주요 가축 질병(살모넬라 Enteritidis·group D, Avian Parvovirus, 파라결핵, PEDV/PDCoV) 및 핵산 추출용 HiQ Vial 키트를 포함한 총 5 ~ 6 종의 진단 키트(포장·수량 포함) 구매.

2. 주요 자격요건

• 제조·유통 자격 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 또는 국제 인증을 받은 수의·진단키트 제조사·공인 유통업체.
• 품질·인증 : ISO 13485/ISO 9001 등 품질 관리 시스템 인증 보유, CE·FDA·MFDS 등 관련 인증서가 첨부 가능해야 함.
• 공급 실적 : 국내·외 공공기관(농림축산식품부, 지방자치단체 등) 또는 동물위생시험소에 동일·유사 제품을 공급한 실적이 있는 업체.
• 포장·수량 제공 : 공고에 명시된 포장(예: 5 box, 1000 test per box 등)을 그대로 공급할 수 있어야 함.
• 언어·지원 : 사용자 매뉴얼·데이터 시트를 한국어로 제공하고, 현지 기술 지원·보증(최소 1 년) 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목 (주요 사양) | 핵심 요구사항 |
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| 1 | Salmonella Enteritidis ELISA kit (IDEXX) | • 혈청 내 항체 검출 <br>• 민감도 ≥ 95 %, 특이도 ≥ 98 % <br>• 5 box 포장 (각 box에 충분한 테스트 수량) |
| 2 | Salmonella group D test kit | • 살모넬라 group D 항원·항체 검출 <br>• 포장·수량은 공고에 따라 명시 (추정 1 ~ 2 box) |
| 3 | APV ELISA kit (Avian Parvovirus) | • APV 항체 검출 <br>• 높은 특이도·민감도, 1 box 포장 (수량 명시 필요) |
| 4 | ID Screen® Paratuberculosis indirect ELISA kit | • MAP 항체 간접 ELISA 방식 <br>• 검증 데이터 포함, 1 box 포장 (수량 명시 필요) |
| 5 | Real PCR PEDV/PDCoV Multiple RNA Test | • PEDV·PDCoV 동시 검출 가능한 멀티플렉스 실시간 PCR <br>• 1000 test per box (1 box) <br>• 표준 qPCR 기기 호환, 프라이머·프로브 포함 |
| 6 | HiQ Vial RNA/DNA Extraction kit v.3.0 (bio‑D) | • 96 deep‑well plate 형식, 1 plate = 96 샘플 처리 <br>• 5 box 공급 (각 box에 96 plate 포함) <br>• v.3.0 프로토콜에 따라 혈청·조직·대변 등 다양한 샘플에서 RNA/DNA 추출 가능 |

• 공통 요구사항 : 모든 키트는 MFDS(수의용 의료기기) 인증 및 국내·외 규제(예: CE, FDA) 충족, 내부·외부 컨트롤 포함, 사용 기한·보관 조건 명시, 한국어 매뉴얼·기술 지원 제공.

4. 주의사항

• 기술·성능 자료 : 각 제품별 성능 검증 데이터(민감도·특이도·한계값 등), 품질 인증서, 최신 라벨·사용설명서를 반드시 첨부해야 함.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 4 ~ 6 주 이내(또는 공고에 명시된 기간) 납품이 가능해야 하며, 지연 시 패널티 적용 가능.
• 유효기간·보관 : 키트의 유통기한 및 보관 온도(보통 2 ~ 8 °C) 확인 후, 유효기간 내에 공급해야 함.
• 수입·통관 : 해외 제조품일 경우, 수입 허가·통관 절차를 사전에 완료해야 하며, 관세·부가세는 입찰 가격에 포함된 것으로 가정.
• 가격·계약 조건 : 고정가격 입찰이 일반적이며, 추가 옵션(소프트웨어, 교육 등)은 별도 명시되지 않은 경우 제외.
• 윤리·공정 : 입찰자는 공고기관과의 이해관계(임직원·주주 등) 없음을 선언해야 하며, 불공정 행위(담합·가격조작 등) 금지.
• 보증·A/S : 최소 1 년 보증 및 현장 교육·문제 해결 지원 제공이 필수.

위 요약은 제공된 엑셀 파일(혈청검사킷트, 물품) 내용에 기반해 추정한 주요 항목이며, 정확한 수량·가격·납품 일정은 실제 공고문(공고번호·공고일·세부 사양)에서 확인하시기 바랍니다.