권역외상센터 INFUSION PUMP 1CH 4SET 구입(설치) (재공고)

1. 사업 개요

부산대학교병원 권역외상센터에서 중증 외상·응급 환자에게 정확하고 안전하게 약물을 투여할 수 있도록 1채널 인퓨전 펌프 4세트를 구입·설치하는 사업(재공고)입니다. 선정된 펌프는 미세·연속 주입, 볼루스·KVO·공기·폐쇄 검출 등 첨단 기능을 갖추어야 하며, 외상센터 운영에 필수적인 정밀·신뢰성·안전성을 보장해야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 모델명: INFUSION PUMP DI‑6000V(또는 동일 사양 모델) – 1CH, 4SET
• 인증: 의료기기법·MFDS 인증, CE/FDA 등 국제 의료기기 인증 보유
• EMC: IEC(국제전기표준회의) EMI/EMS 기준 충족, 전자파 차단 처리 완료
• IV‑SET 호환성: Pump‑전용·일반용 IV‑Set 모두 사용 가능(단, IV SET CODE 등록 제품이어야 함)
• 전원: 외부 DC 12 ~ 15 V 전원 연결 가능(내장 배터리 충전시간 ≈ 4 시간, 사용시간 ≈ 10 시간(25 ml/h 기준))
• 보증: 장비 설치일로부터 3년 보증 제공
• 설치·훈련: 납품 시 현장 설치 및 사용자 매뉴얼(한글) 제공, 운영 교육 포함

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 / 요구사항 |
|------|----------------------|
| 주입 속도 | 0.01 ~ 1500 ml/h (마이크로 단위 0.01 ml/h 조절 가능) |
| 볼루스 | 0.01 ~ 999 ml (One‑shot bolus, Manual bolus 지원) |
| KVO(유지) 속도 | 1 ~ 20 ml/h, 0.1 ml/h 또는 OFF 가능 |
| 정밀도 | ±5 % (IV‑Set에 따라 보정) |
| 총 주입량 | 0.01 ~ 9999 ml 또는 무제한(무제한 모드) |
| 폐쇄(Accl.) 검출 | Downstream Occlusion 활용, 9 레벨 감도 조절 가능 |
| 공기(Air) 검출 | Double Door Lock System + 초음파 센서, 3 레벨 감도 조절 가능 |
| Free‑Drop 방지 | 누수·자연누수 없음, 순간 누수 방지 기능 내장 |
| 자기진단·감시 | 연동부·모터·CPU·Drop 여부 실시간 감시 |
| EMC 대책 | 다양한 IV‑Set에 따른 주입량 보정, IEC 규격 적용 |
| DROP SENSOR | 2중 안전기능(옵션) – Drop count 이상 시 경보 |
| IV‑Set 안전 장착 검출 | 부정착 시 자동 검출, 3 레벨 감도 조절 |
| Titration Function | 주입 중 중단 없이 속도 변환 가능 |
| Keep‑Vein‑Open | 주입 종료 후 자동 1 ml/h 최저 속도 유지 |
| DPS (Dynamic Pressure System) | 실시간 막힘 확인·표시 |
| LCD | 3.2 inch TFT Color Touch LCD (설정·로그 확인 용이) |
| 전원·전원공급 | 외부 DC 12 ~ 15 V 전원 연결 가능 |
| 구성품 | Main body 1EA, Operating manual 1EA, Power cable 1EA, Pole clamp 1EA |
| 치수·무게 | 125 × 130 × 206 mm, 약 1.8 kg |
| 배터리 | 충전시간 ≈ 4 시간, 사용시간 ≈ 10 시간(25 ml/h 기준) |
| 이벤트 로그 | 최대 2 000 event 저장 가능 |
| 호환성 | Pump‑전용·일반용 IV‑Set 모두 사용 가능(IV SET CODE 등록 필요) |

4. 주의사항

1. IV SET CODE 등록 제품만 사용 가능하도록 명시돼 있으니, 제안 시 해당 코드가 부여된 IV‑Set만 포함시켜야 합니다.
2. 재공고이므로 이전 입찰에서 탈락 사유(예: 기술 사양 미충족, 인증 부재 등)를 반드시 검토하고, 동일 사유로는 재제출이 제한될 수 있습니다.
3. 한국어 운영 매뉴얼 및 설치·운전 교육을 반드시 제공해야 하며, 매뉴얼에 포함된 기술 사양(흐름 범위, 정확도, 배터리·전원 등)은 본 규격서와 일치해야 합니다.
4. EMC(전자파) 인증이 IEC 규격을 만족해야 하므로, 전자파 차폐·EMI/EMS 시험 성적서를 함께 제출해야 합니다.
5. 보증 기간은 장비 설치일로부터 3년이며, 보증 기간 내 무상 수리·부품 교체가 가능해야 합니다.
6. 납품 일정은 공공조달법에 따라 계약 체결 후 30일 이내(통상 4주 내) 납품을 목표로 하며, 납품 전 현장 설치·테스트가 포함될 수 있습니다.
7. 가격 제안은 위 사양 전체를 포함한 총 4세트 기준이며, 부품·옵션(예: DROP SENSOR) 추가 시 별도 비용 산정이 필요합니다.
8. 품질·안전성을 위해 MFDS(식품의약품안전처) 허가와 ISO 13485 등 국제 품질 관리 인증을 보유한 업체일 경우 가산점이 부여될 수 있습니다.

위와 같은 핵심 내용을 기반으로 제안서·가격표를 작성하면, 입찰 평가 시 기술 적합도와 가격 경쟁력을 모두 확보할 수 있습니다.