권역외상센터 PULSE OXYMETER 5SET 구입(재공고)

1. 사업 개요

부산대학교병원 권역외상센터에서 응급·중환자 환자의 산소포화도(SpO₂)와 맥박을 실시간으로 모니터링하기 위해 Pulse Oximeter Oxiren 9 모델 5세트를 구매하는 재공고입니다. 해당 장비는 이동·보관·데이터 기록 기능을 갖춘 신뢰성 높은 구급·응급용 의료기기로, 외상센터 운영 효율성을 높이고 환자 안전을 확보하는 것이 목적입니다.

2. 주요 자격요건

• 모델명: Oxiren 9 (산소포화도측정기)
• 제조국: 대한민국
• 구성품: 본체 1대, 산소포화도 센터 1개, 전원 아답터 1개, 사용자 매뉴얼 1부 (한국어 포함)
• 규격·기능
  • 산소포화도 변화에 따른 청각 알림음 제공
  • 화면 밝기 조절 가능
  • 72 시간(4 초 간격) 데이터 저장 (표·그래프 형태)
  • IV 폴대에 장착 가능한 이동형 구조
• 표시 사양
  • 화면: 4.3 인치 Touch LCD
  • 화면 표시 내용: 산소농도(SpO₂), 맥박수
• 측정 범위
  • SpO₂: 0 ~ 100 %
  • 맥박: 25 ~ 250 BPM
• 정밀도
  • SpO₂: 90‑100 % ± 2 %, 80‑89 % ± 3 %, ≤ 79 % ± 4 %
  • 맥박: ± 2 BPM
• 전원 요구사항
  • AC 100‑250 V, 50‑60 Hz
  • DC 5 V (전원 아답터)
  • 충전식 Li‑ion 배터리 (3.7 VDC, 충전 4 시간, 사용 8 시간)
• 물리 사양
  • 최대 소비전력: 20 W
  • 제품 크기: 90 (W) × 150 (D) × 50 (H) mm (± 5 %)
  • 무게: 약 570 g (본체 400 g + 클램프 166 g, ± 5 %)
• 인증·규격
  • 국내 식품의약품안전처(KMFDS) 의료기기 인증(또는 동등한 국제 인증) 보유
  • CE, FDA 등 해외 인증 필요 시 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 청각 알림: SpO₂ 수치 변동 시 즉시 음색 제공
• 디스플레이: 4.3 인치 Touch LCD, 밝기 조절 기능
• 데이터 기록: 72 시간(4 초 간격) 저장, 표·그래프 동시 표시
• 이동성: IV 폴대에 장착 가능한 클램프 설계, 무게·크기 제한 내
• 전원: AC 100‑250 V 50‑60 Hz, DC 5 V, Li‑ion 충전식 배터리 (4 시간 충전, 8 시간 사용)
• 정밀도: SpO₂ ± 2 % (90‑100 %), ± 3 % (80‑89 %); 맥박 ± 2 BPM
• 표시 항목: SpO₂와 맥박수를 동시에 표시

4. 주의사항

• 신품·완전 포장: 사용 전·중·후 손상이 없는 새 제품, 원본 포장 및 매뉴얼을 반드시 제출해야 함.
• 한국어 매뉴얼: 사용자 매뉴얼은 한국어로 제공되어야 하며, 번역본만으로는 인정되지 않음.
• 인증 서류: KMFDS 의료기기 인증(또는 동등 인증) 증명서와 CE/FDA 등 국제 인증서가 있으면 함께 제출.
• 보증·AS: 최소 2년(또는 3년) 무상 보증 및 현지 서비스(AS) 체계 제시 필요.
• 납품 기한: 공고에 명시된 납품 기한(예: 30 일) 내에 전량 납품 가능하도록 일정 계획 제시.
• 규격 준수: 위 기술·물리·전원 사양을 모두 만족해야 하며, 미달 시 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 재공고 사유: 이전 입찰에서 규격 미충족·가격 부적절 등으로 탈락한 경우, 위 요구사항을 정확히 반영한 제안서를 제출해야 함.

위 사항을 모두 충족하는 업체만이 본 입찰에 참여할 수 있으며, 입찰 서류 제출 시 각 항목에 대한 근거(인증서, 사양표, 테스트 결과 등)를 명확히 첨부해야 합니다.