2025년 4분기 질병연구부 시험검사용 시약 및 소모품 구매 (TB-Feron Tubes 등 55종 구매)

1. 사업 개요

2025년 4분기 서울 보건환경연구원의 질병연구부에서 수행되는 결핵·살모넬라 등 감염병 진단 시험검사용 시약·소모품을 일괄 구매하기 위한 공고입니다. 총 55종(TB‑Feron Tubes 등) 의 시약·소모품을 확보함으로써 연중 시험검사의 연속성을 보장하고, 품질·신뢰성 높은 진단 체계를 유지하고자 합니다.

2. 주요 자격요건

• 공공조달 등록업체(KONEPS 또는 국가조달포털에 등록)여야 함
• ISO 9001(또는 ISO 13485) 품질경영시스템 인증 보유
• 국내·외 의료기기·시험용 시약 공급 실적(특히 결핵·살모넬라 ELISA·PCR 키트 공급 경험) 보유
• MFDS·KMFDS·KFDA 등 관련 법규에 부합하는 제품 인증(CE, FDA, KMFDS 등) 및 시험성적서 제공 가능
• 한국어 제품 매뉴얼·보증·사후지원을 제공할 수 있는 현지 영업·기술 지원 조직 보유
• 입찰·계약 이행 능력(납품기한 준수, 재고·물류 관리, 가격 협상 능력) 입증
• 부정·부패 방지·공정거래 규정을 준수하는 기업(윤리경영·청렴도 평가 우수)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목·규격 | 비고 |
|------|----------------|------|
| TB‑Feron Tubes | DS2 자동 ELISA 시스템용 100 test kit (총 20 개 패키지) | TB 검사 전용, 키트당 100 샘플 |
| TB‑Feron (ELISA) 키트 | DS2 자동 ELISA 시스템용 27 키트 | TB 항원·항체 검출용 |
| O‑Toolidine Solution | 89610 (5 ml) 시약 | 시료 전처리용 |
| Dairreal E.Colli Detection Kit | P01777 키트, 96 스트립(8 × 12) | 대장균 검출용 |
| Salmonella O 항원 Serum | AS084 (O:5), AS087 (O:7), AS088 (O:8), AS091 (O:12) 각 1 vial 패키지 | 혈청 검증 키트 |
| Quick Taq HS DyeMIX | 1.25 ml × 2 vial | PCR 마스터믹스 |
| 0.2 ml PCR 튜브 | Clear (L W 25100, 12 스트립) / Yellow (L W 25100A, 12 스트립) | 열사이클러 호환 튜브 |
| RNA 추출 키트 | Clear‑S Total RNA Extraction Kit (IVT 3001 KS) | 핵산 분리 용 |
| Incubation Tray | 36‑strip 트레이 (H B2402, 5 pcs / 패키지) | 반응 플레이트 보관용 |
| Ethanol (분자생물학용) | 1 L (≥ 99.9 % 순도) | 시료 소독 용 |
| MicroAmp Optic Adhesive Film | 4311971 시트 (밀봉 용) | PCR 튜브 밀봉 |
| BG‑Trap BG‑Sentinel Basic | 8 세트 / 4 단위 키트 | 샘플 수집 용 |
| Petri Dish Grid Green Cross | 87 × 15 mm (그리드가 표시된 플라스틱 플레이트) | 콜로니 카운팅 용 |
| Labatory Waste Disposal Plastic Bags | 280 refill, 10 roll / 패키지 | 실험실 폐기물 관리 |
| DNA Sequencing Consumables | SN A955428, SN A962321, SN A971485 (각 제품 코드) | 시퀀싱 키트 및 보조 재료 |
| 기타 | 알루미늄 피펫 (rod & hand), Labatory buckle strips, Aluminum pipette 등 | 일반 실험실 소모품 |

※ 모든 품목은 **수량·포장·보관조건·유효기간(≥ 12 개월)**을 충족해야 하며, 제품 사양서는 한글로 제공되어야 합니다.

4. 주의사항

• 입찰 마감일(공고문에 명시된 날짜)과 제출 방법(KONEPS 또는 전자조달시스템) 반드시 확인 후 제출
• 첨부 산출내역서.xlsx에 기재된 55개 품목 수량·단가·총액을 그대로 반영한 가격제안을 해야 하며, 파일 내용이 손상돼 일부 숫자는 정확히 파악되지 않을 수 있음(핵심 품목·규격은 위 표와 같이 파악)
• 제품 인증·시험성적서(MFDS·KMFDS·CE·FDA 등)와 한국어 사용자 매뉴얼을 입찰 서류에 반드시 포함
• 납품 일정은 계약 체결 후 30 일 이내 일괄 배송이 원칙이며, TB‑Feron Tubes·Salmonella 항원 키트 등 핵심 품목은 우선 공급 필요
• 대체 제품 제안은 사전 승인 없이 허용되지 않으며, 규격·브랜드·포장·보관조건을 모두 충족시켜야 함
• 사후지원·보증(최소 1 년) 및 재고·물류 관리 능력(재고 부족 시 즉시 보충) 입증 필요
• 가격·품질·납기 3가지 평가 항목 중 납기가 가장 높은 비중을 차지하므로, 생산·운송 리드타임을 정확히 제시
• 부패·윤리 규정(공정거래법·부정청탁금지법) 위반 시 입찰 무효 처리될 수 있음
• 외국기업은 현지 대리점·통관 절차를 갖춘 경우에만 참여 가능하며, 수입 허가·검역 요건을 사전에 확인

위 내용은 공고에 첨부된 산출내역서와 일반적인 공공조달 요건을 종합하여 정리한 것이며, 구체적인 수량·단가·총액은 실제 파일(산출내역서.xlsx)에서 확인하시기 바랍니다.