진료재료(173종) 단가계약(2차)

1. 사업 개요

• 사업명 : 진료재료(173종) 단가계약(2차) – 한국원자력의학원 핵의학과
• 목적 : 핵의학·방사선 진단·치료에 사용되는 의료 소모품(방사성 동위원소, 방호복·장갑, 폐기물 용기, 주사바늘·주사기·조영제 등) 173종을 안정적으로 확보함으로써 향후 1년(2025‑2026) 동안 지속적인 진료에 필요한 물품을 공급받는 것이 목표입니다.
• 범위 : 첨부된 엑셀 파일에 명시된 173개 품목 각각에 대해 단위가격을 제시하면, 실제 사용량(재고·수량 변동)에 따라 최종 금액이 산정되는 단가계약 방식으로 진행됩니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 국내 사업자등록증 및 세금납부증명서 보유
• 품질·안전 인증 : ISO 13485(또는 동등 수준의 의료기기 품질관리 시스템) 인증, CE·KFDA 등 국내·외 안전·품질 마크 보유
• 공급 실적 : 공공기관·병원에 의료 소모품을 3년 이상 공급한 실적(특히 방사성 물질·방사성 폐기물 관련)
• 한국어 문서 제공 : 제품 사양서, 안전데이터시트(SDS), 청구서 등 모든 서류를 한글로 제공 가능
• 물류·재고 관리 : 국내 물류센터·재고 관리 체계 보유, 30일 이내 납품 보장
• 방사성 물질 취급 허가(필요 품목) : 원자력안전법에 따른 방사성 물질 운송·취급 허가증 및 안전조치 계획 제출 가능
• 가격 제시 의무 : 각 품목에 대해 **단위가격(₩)**을 제시하고, 2025‑12‑31까지 유효한 가격을 제출해야 함

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 품목 종류 : 방사성 동위원소(예: ⁹⁹ᵐTc generator, ¹⁸F‑FDG), 방사선 차폐용 방호복·장갑·보호 안경, 방사성 폐기물 용기, 의료용 주사바늘·주사기, 조영제·대조제, 진단용 소모품(필터, 튜브 등) 등 173종.
• 단위가격 : 대부분 275,000 원 수준, 일부 고성능·특수품목은 475,200 원(첨부 “조건” 시트 참고).
• 가격 유효기간 : 입찰 마감일(2025‑12‑31) 기준 3개월(예: 2025‑12‑31 ~ 2026‑03‑31) 동안 유효. 이후 변동 시 재견적 필요.
• 최소 주문량 : 1개(품목당)이며, 연간 실제 사용량에 따라 추가 주문이 가능.
• 납품 기한 : 주문 후 30일 이내(방사성 물질은 별도 운송 허가·안전조치 포함).
• 품질·안전 기준 : 보건복지부·식품의약품안전처 규정, CE·KFDA 인증, 방사선 안전(원자력안전법) 준수 필수.
• 재고·추적성 : 로트 번호, 유통기한, 품질 검사 결과 등 추적 가능한 재고 관리 정보 제공 의무.
• 특수 요구 : 방사성 물질은 별도 운송허가·보안 조치가 필요하므로, 해당 품목을 공급하는 업체는 관련 서류를 별도 제출해야 함.

4. 주의사항

• 첨부 파일 손상 : 엑셀 파일이 일부 깨져 있어 실제 입찰 전 원본 파일을 확인하고 누락된 항목을 보완해야 합니다.
• 입찰 서류 제출 : 모든 서류는 한글 양식(사업자등록증, 품질 인증, 경력증명서 등)으로 2025‑12‑31 이전에 제출해야 하며, 미제출 시 자동 탈락됩니다.
• 가격 유효기간 : 제시된 가격이 마감일 이후에 무효가 되므로, 최신 가격을 반드시 반영하세요.
• 방사성 물질 공급 : 해당 품목을 제공하는 경우 방사성 물질 취급 허가증 및 안전 운송 계획서를 별도 첨부해야 합니다. 허가가 없을 경우 전체 입찰이 무효 처리됩니다.
• 계약 조건 위반 : 납품 지연, 품질 부적합, 사후 서비스 미제공 등 계약 조건 위반 시 계약 취소 및 향후 입찰 제한 사유가 될 수 있습니다.
• 가격 조정 : 실제 주문 시 가격·수량 조정이 필요한 경우, 사전 서면 통보가 필수이며 사후 변경은 불가능합니다.
• 공공조달법 적용 : 본 입찰은 국가계약법·공공조달법 적용을 받으며, 입찰 참여자는 부패·담합 금지 조항을 철저히 준수해야 합니다.

요약 : 한국원자력의학원은 핵의학과에서 사용하는 173종 의료소모품을 단가계약으로 2차 발주하고 있습니다. 입찰자는 국내 사업자·품질 인증·한국어 문서 제공·방사성 물질 허가 등 기본 요건을 충족하고, 품목별 275 ~ 475 천원 수준의 단위가격을 3개월 유효기간 내에 제시해야 합니다. 납품은 30일 이내이며, 품질·안전·추적성 요건을 반드시 만족시켜야 합니다. 입찰 마감일 전 파일 손상 여부를 확인하고, 모든 서류를 한글 양식으로 제출하는 것이 필수입니다.