2025년 하반기 임상병리실 검사시약 및 소모품 구입

1. 사업 개요

2025년 하반기(7~12월) 충청남도 계룡시 보건소 임상병리실에 필요한 검사시약·소모품을 일괄 구매하는 사업이며, 생화학·면역·혈액·기형 검사 전반을 커버한다. 주요 품목은 간·신 기능 검사 시약(GOT, GGT, TG, HDL‑C, LDL‑C, BUN, CREA, GLU 등), 교정·세척·반응용 키트, Greiner SS 튜브·시린지·피펫 등 소모성 부품, 그리고 HB sAg·anti‑HB s·Syphilis 등 특정 질환 검사 키트이다. 총 예상 예산액은 ≈ 24.3 억 원(KRW 24,300,000,000)이며, 2025년 하반기 내 전량 납품·사용 개시가 목표이다.

2. 주요 자격요건

• ** MFDS(식품의약품안전처)·보건복지부 의료기기 등록 업체**이며, 한국 사업자 등록번호 보유
• ISO 13485(의료기기 품질 관리)·ISO 9001 인증을 갖춘 기업
• 모든 제품·포장에 한글 라벨·사용설명서·MSDS를 제공할 수 있는 업체
• 한국 내 대리점·AS 담당자를 두고, 1년 이상 보증·예비 부품 공급 가능
• 공공조달법에 따른 입찰·계약 절차 준수 및 전자입찰 시스템 활용 능력
• 가격·품질·납기를 포함한 제안서 제출 시, 가격 변동·추가 비용에 대한 근거 제시 의무

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·수량(예시) | 비고 |
|------|-------------------|------|
| 간·신 기능 시약 | GOT·GGT·TG·HDL‑C·LDL‑C·BUN·CREA·GLU 등 – 4‑pack·2‑pack·1‑pack 형태 (예: 4 × 25 ml, 4 × 15 ml, 4 × 50 ml 등) | 각 시약별 K.I.T(키트) 표기, 총 11 개 품목 |
| 교정·제어 시약 | 6C Control, System CAL, HDL CAL, HDLCAL 등 – 3 × 3.5 ml·3 × 5 ml·2 × 3 ml 등 | 교정용 시약·키트, 총 8 개 품목 |
| 세척·버퍼 | System wash solution, Access wash buffer, Access substract – 4 × 195 ml | 세척용 시약·버퍼, 총 3 개 품목 |
| 반응·용기 | Access reaction vessel – 1 × 3 ml, System reaction vessel 등 | 반응용 용기·튜브, 총 2 개 품목 |
| 소모성 부품 | Greiner SS tube 1200 T, 시린지·피펫·버킷 등 | 튜브·시린지·버킷 등, 총 5 개 품목 |
| 특정 질환 검사 키트 | HB sAg 100 T, anti‑HB s 100 T, Syphilis (DÅ°À tÇÀÉLѤ¸Ò) 100 T, Cleaning Solution 4 × 195 ml 등 | 질병·감염 검사 전용 키트, 총 4 개 품목 |
| 기기 부속품 | Photometer lamp 1 EA, AU480 sample cup 1 EA, FIA (플루오레센스 면역 분석) 1 EA 등 | 장비 보정·점검용 부품, 총 3 개 품목 |
| 기타 | Diluent 10 L × 20 box, Diff Pak 1.9 L, System wash solution 등 – 품목별 단가·총액 명시 (예: Diluent 88 백만원, Diff Pak 363 백만원 등) | 가격·수량은 입찰서 첨부 엑셀 파일에 상세 기재 |

• 모든 시약·키트는 MFDS 인증 또는 CE/FDA 승인이 있어야 하며, 한글 라벨·사용설명서를 반드시 동봉한다.
• 유통기한·배치번호·시험성적서를 포함한 추적성 정보를 제공해야 한다.
• 친환경·안전 관리가 요구되는 위험 시약(산성·유기용매 등)은 별도 폐기·취급 매뉴얼을 제시해야 한다.

4. 주의사항

1. 브랜드 요구 – 엑셀 시트의 “Brand” 열에 표시된 품목은 한국 브랜드(또는 MFDS 승인) 제품을 우선 공급해야 하며, 외국 브랜드를 사용할 경우 MFDS 허가 번호와 동등성 입증 서류를 별도 제출해야 함.
2. 납기 준수 – 계약 체결 후 30 일 이내 전품목 납품이 원칙이며, 지연될 경우 서비스 중단 위험이 있다.
3. 가격·비용 내역 – 각 품목·수량·단가를 명확히 제시하고, 가격 변동 사유(예: 원재료 상승) 발생 시 사전 승인을 받아야 한다.
4. 문서 언어 – 제안서·카탈로그·시험성적서 등은 한국어로 작성되어야 하며, 영어 문서는 보조 자료로만 인정된다.
5. 보증·AS – 최소 1년 보증 및 예비 부품 공급 계획을 포함해야 하며, AS 응답시간(예: 48 시간 이내) 등 구체적인 서비스 수준을 명시한다.
6. 폐기물 관리 – 위험 시약(산, 유기용매 등)의 폐기·재활용 절차를 제공하고, 관련 환경부·보건부 규정에 맞는 MSDS를 첨부한다.
7. 결제 조건 – 공공조달 표준 결제 방식(전액 선불 30 % + 검수 후 70 %)을 따르며, 세금계산서와 전자세금계산서 발행이 필수이다.
8. 입찰 마감 – 공고에 명시된 입찰 마감일을 반드시 확인하고, 전자입찰 시스템(K‑Bid 등)에서 제안서 제출을 완료해야 한다.

※ 위 내용은 첨부 엑셀 시트에 기재된 품목·수량·단가를 기반으로 추정한 요약이며, 실제 입찰서 및 계약 조건에 따라 세부 사항이 달라질 수 있다. 입찰 전 반드시 공고 원문과 첨부 파일 전체를 검토하시기 바란다.