[수의시담] 2026년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(수술재료) 연간단가계약(4그룹)

1. 사업 개요

2026년 중앙보훈병원 (보훈복지의료공단) 은 수술·진료재료(수술재료) 연간 단가 계약을 체결하고자 합니다. 4 그룹(임플란트·기구·일회용·특수기기 등)으로 구분된 300여 품목을 대상으로, 2026 년 전체 기간에 걸쳐 단위당 고정 가격으로 공급하도록 계약을 체결함으로써

• 수술재료의 품질·가격 안정성 확보
• 연간 구매·재고 관리 비용 절감
• 보훈환자 수술·치료에 필요한 신속·연속적인 공급 체계 구축

을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
|------|------|
| 사업자 자격 | • 국내·외 제조업체·수입업체 모두 가능 <br>• 사업자등록증을 보유하고, 공공조달법에 따라 수의시담(협상) 대상으로 지정돼 있어야 함 |
| 제품 인증 | • CE 마크(또는 FDA 등 국제 인증) <br>• MFDS(한국식품의약품안전처) 의료기기 허가(의료기기 등) <br>• ISO 13485 등 품질관리 인증 보유 (가능한 경우) |
| 공급 능력 | • 연간 전체 물량을 연속적으로 납품할 수 있는 생산능력 및 물류망 확보 <br>• 멸균·포장 조건을 충족한 제품 제공 가능 |
| 가격·견적 | • 2026 년 전체에 대한 단위당 단가(단가표)와 연간 총 견적을 제시 <br>• 가격 변동 시 가격조정 메커니즘(예: 물가연동) 포함 |
| 사후 관리 | • 보증·사후 서비스(A/S, 부품 교체 등) 제공 <br>• 보험·책임(제품 책임보험) 가입 및 계약서 명시 |
| 기타 | • 입찰 서류·제안서는 한글로 작성·제출 <br>• 최근 3 년 이내 공공·민간 병원에 대한 납품 실적 보유 (가능하면 보훈·복지기관 납품 경험) <br>• 법률·규제 위반 이력이 없을 것 <br>• 수의시담 지정된 공급업체(보훈병원 사전 지정 리스트) 또는 수의시담 가능한 신규 공급업체는 사전 협의 후 지정 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 그룹 | 주요 품목(대표) | 핵심 요구사항 |
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| 1️⃣ 정형외과·관절 임플란트 | • PERSONA Partial Knee Tibial Component, Femoral Component, Articular Surface <br>• NK II Primary Person Tibial Baseplate, Femoral Component <br>• Revision Femoral Component, Augmentation Component <br>• SMART Stem Extension, SMART Set GHV, SMART Set GHV‑2 등 | • ISO 13485·CE 마크·MFDS 인증 필수 <br>• 멸균 포장(싱글‑Use)·추적번호(Batch/Lot) 제공 <br>• 내구성·생체 적합성(ISO 10993) 시험 결과 제출 <br>• 보증기간 ≥ 5 년, 부품 교체 가능 |
| 2️⃣ 수술 기구·전동·전동공구 | • Battery SAW Blade, Drill, Reamer <br>• INSPIRIS RESILIENCE Aortic Stent, SmartSet GHV, SmartSet GHV‑2 <br>• IN‑SPIR‑IS Resilience Aortic Stent, SmartSet GHV‑3 등 | • 전동·배터리 구동 시 전력·배터리 사양(전압·전류·연속 사용시간) 명시 <br>• 기구는 재사용 가능(소독·재사용) 혹은 일회용(멸균 포장) 구분 명확히 <br>• 사용 전·후 점검·보증서 제공 <br>• 기구별 사용 매뉴얼·경고 라벨 한글 제공 |
| 3️⃣ 일회용·일회용 의료용품 | • Disposable Injectable, Disposable Syringe, IV Set, Bandage, Gauze <br>• NK II Primary Person Femoral Component(일회용) 등 | • 멸균 상태(≥ 25 °C, 7 일) 유지 <br>• 포장 재질(플라스틱·폴리‑필름)·라벨에 유통기한·제조번호 명시 <br>• 1 회 사용 후 폐기 규정 준수 (폐기·재활용 안내 포함) |
| 4️⃣ 특수·보조기기·기타 | • Smart Set GHV‑4, Smart Set GHV‑5, Smart Set GHV‑6 <br>• Smart Set GHV‑7, Smart Set GHV‑8 등 <br>• 특정 “HARMONIC AC/HD”, “PC D 1/10”, “PC DG 1/15” 등 특수 장비 | • 각 품목별 정밀 사양(예: 전압 = 12 V, 전류 = 3 A, 회전속도 = rpm 등) 제공 <br>• 보증·수리 서비스(현장·원격) 체계화 <br>• 수입·수출 시 통관·인증 절차 지원 (예: HS 코드, CE 마킹) |

공통 요구사항

• 가격 투명성 : 단가·총가(2026 년) 명시, 물가연동 조항 포함
• 품질 보증 : 제품 결함 시 무료 교체·수리 및 반품 정책 명시
• 포장·라벨 : 한글 표기, 바코드·QR코드(품목·로트·제조일) 포함
• 납품 일정 : 월·분기별 최소 재고량 확보 및 긴급 납품(예: 48 시간 내) 가능 여부 제시

4. 주의사항

1. 수의시담(협상) 대상 – 본 공고는 수의시담 방식으로 진행되며, 사전에 보훈병원·공단 지정 공급업체 리스트에 포함된 업체만 입찰에 참여 가능합니다. 지정 리스트에 없는 경우, 수의시담 협의 절차를 별도로 진행해야 합니다.

2. 제출 서류 – 제안서는 한글로 작성, 모든 기술·품질·가격 자료는 한글 번역본을 첨부해야 합니다. 영문 원본은 보조 자료로 허용하지만, 핵심 내용은 한글로 제공해야 합니다.

3. 가격·단가 검증 – 단가표는 2026 년 전체에 대한 연간 단가를 제시해야 하며, 물가연동·가격조정 조항을 명시하지 않을 경우 가격 고정으로 간주됩니다.

4. 품질·인증 검증 – CE·MFDS·ISO 13485 등 인증서는 원본을 제출하고, 인증 유효기간(2026 년 기준) 내에 만료되지 않아야 합니다. 인증서가 없는 경우 추가 시험·검증 절차를 요구받을 수 있습니다.

5. 보증·사후 서비스 – 계약 기간(2026 년) 동안 보증 기간과 A/S 체계를 상세히 기술해야 하며, 부품 교체 비용이 포함될 경우 별도 가격표를 제공해야 합니다.

6. 법적·규제 준수 – 공공조달법·수의시담 절차, 보건복지부·식품의약품안전처의 의료기기 규제, 보훈복지의료공단 내부 정책을 모두 충족해야 합니다. 위반 시 계약 해지 및 제재가 적용될 수 있습니다.

7. 입찰 마감 및 계약 체결 – 제안서 제출 마감일은 공고문에 명시된 날짜(예: 2025‑12‑31)이며, 입찰서 제출 후 30 일 이내에 계약 체결이 진행됩니다. 계약 체결 전 수의시담 협상이 필요하므로, 사전 협의 일정을 반드시 확보해야 합니다.

8. 수량·재고 관리 – 연간 계약이므로 월간 최소 재고량을 보장해야 하며, 재고 부족 시 즉시 보충 가능한 물류·재고 관리 시스템을 제시해야 합니다.

9. 가격 변동·물가연동 – 물가 상승에 대비한 가격조정 메커니즘(예: CPI 연동, 연 2 % 상한) 포함 여부를 명확히 명시해야 합니다.

10. 기타 – 보훈환자 특성(고령·복합질환) 고려한 사용 설명서·교육 자료 제공, 장애인·노약자 접근성을 위한 한글·큰 글씨 라벨링이 요구됩니다.

요약
본 공고는 2026 년 중앙보훈병원에 필요한 수술·진료재료를 4 그룹(임플란트·기구·일회용·특수기기)으로 구분해 연간 단가 계약 형태로 공급받는 사업입니다. 참여 업체는 국내·외 제조업체·수입업체 모두 가능하나, 수의시담 지정 여부, CE·MFDS·ISO 13485 인증, 연간 단위가격 및 총 견적, 멸균·포장·보증·사후 서비스 등을 충족해야 합니다. 입찰 시 한글 서류, 가격·품질 투명성, 납품 일정·재고 관리, 법적·규제 준수를 반드시 확인하고, 사전 수의시담 협의 일정을 확보해 주시기 바랍니다.