[수의시담] 2026년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(수술재료) 연간단가계약(6그룹)

1. 사업 개요

2026 년 중앙보훈병원은 수술용 진료재료(진료재료·수술재료) 를 연간 단가 계약으로 일괄 구매하고자 합니다. 6 그룹(그룹 1~6)으로 구분된 정형외과·심혈관·신경외과·일반외과·안과·기타 분야에 걸친 약 150 여 개 품목을 대상으로, 안정적인 공급·가격 경쟁력·품질 보장을 목표로 입찰을 진행합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 등록업체(식품의약품안전처 MFDS 등록) 필수
• ISO 13485(품질경영시스템) 및 CE‑마크(또는 FDA 승인) 등 국제 인증을 보유
• 한국 내 영업·유통 조직(지사·대리점 등) 또는 한국 내 사후관리·서비스 체계 확보
• 연간 공급량·단가 제시 가능하고, 가격 변동 시 사전 통보 의무
• 재무·신용 건전성(최근 3 년 재무제표·신용등급) 및 관련 납품 실적(국내·외 병원·의료기관) 제시 가능
• 계약서·가격표·샘플·기술 사양서 등 필수 제출 서류 완비
• 조달법·수의시담 규정에 따라 공정·투명성을 보장할 수 있는 업체

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 핵심 기술·품질 요구사항 |
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| 정형외과(그룹 1·2·3) | • NK II Primary Femoral Component, Tibial Plate Set, Revision Femoral Surface, Stem Extension, 300T VECTRA 등 | • ISO 7159 (골이식재)·ISO 10993 (생체 적합성) 기준 충족<br>• CE‑Mark·MFDS 인증 필수<br>• 멸균 포장·추적 라벨(Traceability) 제공 |
| 심혈관·혈관(그룹 4) | • HYDRAR‑JAGWIRE, ON‑X Mechanical Heart Valve, Aneurysm Clip 등 | • FDA 510(k) 또는 CE Mark(심장·혈관 장치) 보유<br>• 2 년 이상 shelf‑life, 감마 멸균 가능<br>• 고정밀 가공·내구성(≥ 10 년) |
| 신경외과·일반외과(그룹 5·6) | • Battery Saw Blade, Low‑Profile Cross‑Link Plate Set, Irrigator (Visiflow), Neuro Plate Burr, COTTON COMPRESS 등 | • ISO 13485 인증 및 국내 의료기기 등록 필수<br>• 사용 전·후에 멸균(γ‑irradiation 또는 EO) 가능<br>• 재질 (예: 스테인리스 316L, 티타늄 Ti‑6Al‑4V)·내식·내마모성 요구 |
| 공통 요구사항 | 모든 품목은 단위당 단가와 연간 총 예상 수량을 명시해야 함 | • 단위가격 계약(연간 단가 고정) – 가격 변동 시 사전 협의 필요<br>• 품질 보증(1 년 이상)·A/S(현장 교체·수리) 체계<br>• 표준 포장·라벨링(제품명·규격·제조일·유효기간) 제공<br>• 샘플(1 개 이상) 제출 의무 |

4. 주의사항

• 수의시담이므로 공개 입찰 원칙에 따라 공정·투명하게 진행해야 하며, 가격 경쟁이 핵심 평가 요소이지만 기술 사양·품질·사후관리도 심사 대상.
• 제출 마감 및 입찰 서류(가격표·제품 사양·등록증·ISO·CE·샘플 등)는 공고에 명시된 마감일(예: 2026‑03‑15)까지 우편·온라인으로 접수해야 함.
• 고시금액 미만(소액)이라도 조달법·수의시담 규정을 준수해야 하며, 가격 제안 시 “단위당 가격·연간 총 예상 수량·가격 변동 조건”을 명확히 기재.
• 가격 변동 시 사전 통보(최소 30 일 전) 의무가 있으며, 계약 체결 후 1 년 이내에 품질·성능 검증(현장 테스트·샘플 검사) 절차를 이행해야 함.
• 복수 공급(여러 그룹) 시 그룹별 별 단가를 제시하되, 총 연간 금액이 고시금액 이하(예: 500 만원 미만)여야 함.
• 부정·편법 행위(예: 가격 담합·허위 사양) 적발 시 입찰 무효·제재가 적용되므로, 정확한 품목·수량을 계약서에 명시하고, 공급 계획을 구체적으로 제시해야 함.
• 계약 이행 후 연간 재고 관리·재고 소진 시점에 재주문·가격 재조정 절차를 사전에 협의해야 함.

위 내용은 첨부된 고시금액미만.xlsx (품목·수량·단가·예시)와 예가.xlsx(품목·예시) 시트를 기반으로 정리한 것이며, 실제 입찰 서류에는 품목 번호·세부 규격·제조업체·인증 번호 등 구체적인 정보가 추가로 제공됩니다. 입찰 전 반드시 해당 시트를 확인하고, 공고문에 명시된 제출 서류 양식·기한을 준수하시기 바랍니다.