[수의시담] 2026년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(수술재료) 연간단가계약(46그룹)

1. 사업 개요

• 목적 : 2026 년 중앙보훈병원(보훈병원)에서 진료·수술에 직접 사용되는 진료재료(수술재료) 를 연간 단가 계약으로 자체 구매(수의시담)하고자 합니다.
• 범위 : 총 46 그룹(카테고리) 로 구분되며, 정형외과·외상·척추·심혈관·내시경·수술용 소모품 등 수술에 필수적인 의료용품 전반을 포함합니다.
• 형태 : 연간 단가 계약(수의시담) – 병원은 연간 예상 사용량을 기준으로 공급업체에 단위가격(원/개) 을 제시하고, 실제 공급량은 병원 수요에 따라 변동 가능하도록 계약합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록·수의시담 등록 : 국내 법인·개인사업자이며, 의료기기 제조·수입·판매 허가(또는 수의시담 등록)를 보유하고 있어야 함.
• 품질·인증 : ISO 13485·CE 마크·MFDS(한국식품의약품안전처) 허가 등 국내·국제 의료기기 인증을 보유하고 있어야 함.
• 공급 실적 : 최근 3 년간 공공 의료기관(보훈병원·일반병원 등) 또는 대형 의료기관에 동일 품목 공급 실적이 있는 기업.
• 보증·사후 서비스 : 최소 2 년 보증 및 고장 시 교체·수리·A/S 제공이 가능해야 함.
• 입찰 절차 : 전자입찰 시스템(KONEPS)으로 입찰서 제출, 사업자등록증·품질인증서·가격제안서·계약서(안) 등 모든 서류를 전자·원본 동시 제출.
• 가격 기준 : 모든 가격 제안은 고시금액 미만(고시금액미만) 시트에 명시된 상한액을 초과하지 않아야 함(단위가격 원/개).

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항 (예시) |
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| 재료·재질 | 티타늄 합금·스테인리스 스틸·의료용 플라스틱 등 MFDS·CE 인증 재질 사용. |
| 멸균·포장 | 감마선·EO 멸균 등 ISO 11137 기준 적용, 멸균 포장·라벨링·유통기한 명시 필수. |
| 규격·성능 | 각 그룹별 규격(예: 무릎 전치술 베이스플레이트 20‑25 mm, 고정 방식 press‑fit/cemented, 무게 10‑20 g) 을 충족해야 함. |
| 기술 사양서 | 제품 식별번호·시리얼·배치 번호 포함 Technical Data Sheet 제공. |
| 보증·사후 서비스 | 최소 2 년 품질 보증, 고장 시 교체·수리·A/S 제공(보증 기간 내 무상 교체 포함). |
| 가격·수량 | 고시금액 미만 시트에 제시된 단위가격 상한 이하로 제안, 연간 예상 사용량(예: 3 000 ~ 5 000 개) 을 기준으로 수량 산정. |
| 호환성 | 기존 병원 보유 장비와 호환 가능한 설계·치수·고정 방식이어야 함. |
| 특수 요구 | 심혈관 스텐트·카테터는 FDA·MFDS 허가 및 약물 방출(코팅) 여부 등 별도 기술 사양서 필요. |
| 기타 | 수술용 가위·봉합사·소독제 등 소모품은 멸균·포장·유효기간 표시 필수, 최소 1 년 보관 가능. |

4. 주의사항

• 입찰 마감 : 2026 년 ○○ 월 ○○ 일(공고에 명시된 일자)까지 KONEPS에 전자 입찰서 제출. 제출 후 내용 수정은 불가합니다.
• 가격 초과 금지 : 고시금액 미만 시트에 기재된 상한액을 초과하는 단가 제안은 무효 처리됩니다.
• 서류 누락 : 사업자등록증·품질인증서·가격제안서·계약서(안) 등 필수 서류 누락 시 입찰 무효.
• 수의시담 특성 : 공급자는 직접 납품·재고 관리 책임을 지며, 제3자 유통업체를 통한 납품은 금지됩니다.
• 계약 변동 : 연간 수요량 변동 시 사전 협의 후 수량 조정 가능하나, 단위가격은 고정(계약 기간 전체에 적용).
• 품질·성능 미달 : 계약 위반(품질·성능 미달) 시 즉시 교체·A/S 요구가 가능하고, 위약금·손해배상 청구가 적용될 수 있습니다.
• 법적 검토 : 수의시담·연간단가계약 관련 규정(예: “수의시담 운영지침”, “공공조달법”)을 반드시 숙지하고, 필요 시 법무·품질·재무 전문가와 사전 협의 권고.

위 내용은 첨부 파일(고시금액미만, 예가)에서 추출한 품목 코드·수량·단가 정보를 바탕으로 정리한 것이며, 실제 입찰 시 공고문·첨부 서류의 상세 항목을 반드시 확인하시기 바랍니다.