2026년 중앙공급실 진료재료 2, 3분류 구매 입찰

## 1. 사업 개요
2026 년 부산광역시의료원 중앙공급실(진료재료)에서 필요로 하는 분류 2·3의 일회용 의료소모품을 일괄 구매하기 위한 입찰입니다.
대상 품목은 카테터·튜브·배액·배수백·드레싱·복강경·내시경 기구 등 약 50 ~ 60 종(예: 고무·라텍스·실리콘 카테터, 흉부·배액·소변 백, Levin tube, O₂‑cath, 트라케오스토미 tube, 복강경 기구 등)이며, 총 예상 구매액은 2 ~ 3 억 원 규모입니다.
중앙공급실을 통해 전 병동에 일관된 재고·품질 관리 및 비용 절감 효과를 목표로 합니다.

## 2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가증(식품의약품안전처 발급) 보유
• ISO 13485·GMP 등 국제·국내 품질·생산 인증 보유
• KMFDS(또는 MFDS) 인증 제품 또는 FDA·CE 등 해외 인증 제품 (동일 품목 3 년 이상 공급 실적)
• 전자입찰(조달청 KONEPS) 시스템에 입찰서·필수 서류(사업자등록증, 인증증명서, 가격표 등) 모두 제출 가능
• 이행보증보증보험(보증금액 최소 10 % 계약액) 제공 가능
• 납품 후 1 년 이상 보증 및 교환·반품 절차 마련
• 재고·물류 관리 시스템(ERP 연동) 구축 및 월별 납품 계획 제출 능력
• 전자세금계산서 발행 의무 및 부가세 포함 가격 제시

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
|------|-------------------|
| 카테터·튜브류 | • 고무·라텍스·실리콘 재질, 무PVC·비라텍스 옵션 <br>• 2‑HO(2‑hand) 규격, 사이즈 예: 10‑12 Fr, 2‑HO <br>• 무균 포장, 유통기한 ≥ 2 년 <br>• 라벨에 품목코드·제조일자·유효기간 포함 |
| 배액·배수백류 | • 흉부 배액병(500 mL), 소변·배액백(2 L), EV D‑bag, Bile bag 등 <br>• anti‑reflux valve 포함, 무균 포장 <br>• 용량·규격 명시, 유통기한 1‑2 년 |
| 드레싱·보호구류 | • 폴리 글러브(7.5 cm), 라텍스‑프리·파우더‑프리 <br>• 무균 포장, 색상·사이즈 구분 가능 |
| 특수 기구·시스템 | • O₂‑cath(PVC), 트라케오스토미 tube, 실리콘 펜로즈 drain, 기관절개 tube <br>• 수술용 흡입기 (BAROVAC·BAROVAC‑PP), 수술용 접착제(Glue) <br>• 복강경·내시경 기구(라파로스코피 전품목) – 일회용, 무균 포장, 최소 100 개 이상 공급 가능 |
| 포장·라벨링 | • KMFDS 라벨링 규정 준수(바코드·품목코드·유효기간) <br>• 최소 2 년 유통기한, 멸균 검증서(멸균 시험 성적서) 제출 필수 |
| 가격·총예산 | • 단가 12 ~ 7,800,000 원(예시) <br>• 예상 총액 ≈ 2 ~ 3 억 원(2026 년 기준) |

## 4. 주의사항

• KMFDS(또는 MFDS) 인증이 없는 제품은 인정되지 않으며, 해외 인증만으로는 부족합니다.
• **전자입찰 시스템(KONEPS)**을 통해 입찰서 제출 시, 모든 서류(사업자등록증·인증증명서·가격표·품질검사서 등)를 PDF 형태로 업로드해야 합니다.
• 입찰 마감일(2026‑03‑15)·납품 시작일(2026‑04‑01) 등 주요 일정 엄수.
• 품질검사 합격서·시험성적서 미제출 시 계약 무효 처리.
• 계약보증금 및 이행보증보증보험(보증금액 최소 10 % 계약액) 필수 제공.
• 중복 공급 금지 – 동일 품목 중복 입찰 시 무효 처리.
• 가격제안은 5 년 연속 계약(연속) 기준으로 단가·총액을 명시해야 하며, 부가세 포함 가격을 제시해야 합니다.
• 납품 후 30 일 이내 청구서 제출, 불량 발생 시 교환·반품 절차를 계약서에 명시.
• 재고·물류 관리 능력이 요구되며, 월별 납품 계획·재고 현황 보고서를 제출해야 합니다.
• 전자세금계산서 발행이 의무이며, 모든 가격은 원화(KRW) 로 표기해야 합니다.

위 내용은 첨부된 **“2026 년 진료재료 2‑3 분류 내역서.xlsx”**의 핵심 정보를 바탕으로 정리한 요약입니다. 실제 입찰서 제출 전 반드시 원본 파일을 확인하고, 공고문에 명시된 세부 일정·수량·단가 등을 정확히 반영하시기 바랍니다.