2026년도 부산의료원 공급실 진료재료 분류별 입찰

## 1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 부산의료원 공급실에서 필요로 하는 진료재료를 5개 분류(카테고리)별로 일괄 구매함으로써, 연간 공급 안정성을 확보하고 진료 품질·비용 효율성을 높이는 것이 목표입니다.
• 범위 : 5분류 진료재료 전체 품목(단가·수량·규격 등)을 대상으로 한 대량 구매 입찰이며, 향후 1‑2년 동안 부산의료원 전 진료실·병동에 공급될 예정입니다.

## 2. 주요 자격요건

• 의료용품·의료기기 제조업 허가 (또는 의료기기 수입·판매업 허가) 보유.
• KFDA(한국식품의약품안전처) 의료기기 인증 (클래스 II 이상) 혹은 ISO 13485·CE 마크 등 국제·국내 품질·안전 인증.
• 최근 3년 이내 동일 품목 납품 실적(수량·가격 기준) 및 품질 관리 시스템(QMS) 운영 실적.
• 전자입찰 시스템(e‑Procurement) 이용 가능 및 전자세금계산서 발행 가능.
• 부산 지역 내 물류·배포 인프라(창고·운송·보관) 확보, 납품 보증기간 ≥ 1년 제공.
• 사전 샘플 제공(필요 시) 및 품질 검증 절차에 협조할 수 있는 능력.

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항
| 분류 코드 | 주요 품목(예시) | 단위 가격(대표) | 수량(대표) | 규격·특징 |
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| 05 (STOMAHESIVE) | STOMAHESIVE POWER, STOMAHESIVE SEAL, STOMAH BELT | 28.3 g, 48 mm, 125 cm | 12 ~ 24 개 | 비흡수성·흡수성 겔, 멸균 포장, 유효기간 ≥ 2 년 |
| 06 (DURDERM EXTRA THING) | DURDERM EXTRA THING DRESSING, DURDERM CGFF DRESSING | 15 × 15 cm, 20 × 20 cm, 10 × 10 cm | 72 ~ 420 개 | 고흡수성 폼, 항균 코팅 가능, 포장 단위 1 ~ 10 개 |
| 07 (Natura PLU S POUCH) | Natura PLU S POUCH, Natura DURA CONVEX PLATE | 480 개, 240 개 | 12 ~ 60 개 | 실리콘·PVC 재질, 방수·통기성, 규격 5 ~ 10 cm |
| 08 (Accordion Convex) | Accordion Convex, Accordion Convex Plate | 60 개, 240 개 | 12 ~ 24 개 | 볼록형 드레싱, 탄력성 ≥ 30 %, 멸균 포장 |
| 09 (EASY FOAM·기타) | EASY FOAM SEAL, EASY FOAM, 기타 특수 폼 | 5 × 5 mm, 10 × 10 mm / 6.5 × 16 mm, 10 × 20 mm | 12 ~ 120 개 | 흡수성 폼, 1‑2 년 유효기간, 1 개 포장 가능 |
| 기타 | CURASYS CANISTER, AQUA CEL FOAM/AG/EXTRA 등 | 300 cc, 8 × 13 mm, 8 × 8 mm 등 | 12 ~ 480 개 | 다양한 용량·형태, 멸균·보관 조건 명시 필요 |

• 공통 규격 요건
  • 멸균 포장(EO sterilization 또는 γ‑ray sterilization) 및 유효기간 ≥ 2 년.
  • 재질: 비흡수성(플라스틱·실리콘), 흡수성(폼·젤), 방수·통기성 등 품목 특성에 맞는 재료.
  • 크기·형태: 표에 제시된 규격(예: 28.3 g, 48 mm, 15 × 15 cm 등)을 정확히 준수.
  • 품질 인증: ISO 13485, CE, FDA 승인 등 필수 인증 표시.
  • 포장·배송: 최소 1 개 포장 단위, 포장 당 무게 ≤ 10 kg, 파손 방지를 위한 보호 포장.

## 4. 주의사항

• 입찰 방식 : 전자입찰(e‑Procurement) 전용 시스템으로만 제출 가능. 종이 입찰은 무효.
• 가격 제시 : 부가가치세 포함·불포함 여부를 명시하고, **총 공급금액(수량 × 단가)**을 정확히 산출해야 함.
• 규격·수량 변동 : 동일 품목이라도 규격·수량이 여러 행에 걸쳐 제시될 경우, 입찰자는 수량 조정 제안을 허용하지만 사전 승인 필요.
• 규격 미부합 : 제시된 규격(예: 28.3 g, 15 × 15 cm 등)과 다르게 납품하면 입찰 무효 및 계약 해지 사유가 됨.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30 일 이내 납품 시작, 2 개월 내 전체 납품 완료 요구.
• 품질 검사 : 계약 전 샘플 검사, 계약 후 품질 검증 절차(입고·출고 검사) 진행. 불합격 시 교체·재납품 의무.
• 보증·사후 관리 : 최소 1 년 보증 제공, 불량 발생 시 무상 교체 및 손해배상 조항 포함.
• 입찰 서류 : 사업자등록증, 의료기기 제조·수입 허가증, ISO/CE 인증 사본, 최근 3년 내 납품 실적표, 전자입찰 이용 확인서 등 필수 첨부.
• 공공조달법 준수 : 국가·지방자치단체 조달법, 전자입찰 규정, 부정당거래·가격 담합 금지 조항 등을 모두 준수해야 함. 위반 시 입찰 무효·제재.
• 공고 상세 : 입찰 마감일, 개찰일, 계약 체결일 등 시간·절차는 별도 공고문(첨부 문서 외)에서 확인 필요.

요약
2026 부산의료원 진료재료 5분류 입찰은 다양한 드레싱·폼·포켓 품목을 규격·가격·수량별로 상세히 제시하며, 의료기기 인증·품질 보증·멸균 포장·납품 일정 등을 핵심 요건으로 두고 있습니다. 입찰자는 전자입찰 시스템을 통해 가격·규격·보증을 정확히 제시하고, 공공조달법 및 품질 검사 절차에 따라 계약을 이행해야 합니다.

(첨부 엑셀 시트에 나타난 품목·규격·단가·수량은 위와 같이 요약된 것이며, 실제 입찰서에 기재된 상세 규격·수량은 최종 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.)