2025년 아프리카돼지열병(ASF) 상시 예찰사업 추진용 진단키트 구입(2차)

1. 사업 개요

• 목적 : 2025년 충청북도에서 진행하는 아프리카돼지열병(ASF) 상시 예찰사업의 일환으로, 현장 및 실험실 검사를 신속하게 수행할 수 있는 진단키트를 확보하여 조기 탐지·대응 체계를 강화하고자 합니다.
• 범위 : 2차 구매(‘2차’)를 통해 ASF RT‑PCR 진단키트 및 관련 시료 전처리·추출용 키트를 다수 확보함으로써, 연간 지속적인 예찰·감시 활동을 지원합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 국내·외 사업자(법인·비법인) 모두 가능하며, 조달청의 전자입찰 시스템에 등록된 업체여야 함.
• 전문성·실적 : ASF·돼지전염병 진단키트를 제조·공급한 실적이 있는 기업(또는 해당 분야 연구·개발 경험이 충분한 기업).
• 인증·품질 : 제품에 대해 KSA(한국표준협회)·ISO 13485 등 품질·의료기기 인증(또는 CE 마크 등 국제 인증)을 보유하고 있어야 함.
• 유통·사후지원 : 한국 내 공식 대리점·현지 서비스 네트워크를 갖추고, 사후 기술지원·보증이 가능한 업체.
• 제안서 제출 : 전자입찰 시스템에 요구되는 모든 서류(제안서, 사업자등록증, 인증서 사본, 가격표 등)를 기한 내 제출해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 물품명(주요 사양) | 비고 |
|------|-------------------|------|
| 1 | ASF RT‑PCR Kit (96‑well format) – 96 well, reaction volume ≈ 0.2 mL, 버전 ASF RT‑PCR (96 t) | ASF 바이러스 전용 프라이머·프로브 포함, 민감도·특이도 검증된 제품 |
| 2 | ASF RT‑PCR Kit Media – NS‑ASF‑31, ASFqPCR Ver 2.1, 0.2 mL kit | 핵산 추출·증폭용 시약 세트, 표준 내부 대조군 포함 |
| 3 | HiQ Viral DNA/RNA Kit (v3.0) – 96 T | 시료 전처리·핵산 추출용 키트, 96 well plate 기반, 고효율 추출 성능 |
| 4 | HiQ Viral DNA/RNA Kit (v3.0) – 48 T | 위와 동일한 기술 사양이지만 48 well plate 제공, 소량 검사에 활용 가능 |

공통 요구사항

• 검출 한계 : ASF 바이러스 최소 10 copies 수준(또는 그 이하) 검출 가능하도록 설계.
• 검증 자료 : 제품 검증 보고서·시험성적서(민감도·특이도, 교차반응성 등) 제출.
• 보관·운송 : 냉동·냉장(‑20 °C 이하) 보관 가능, 운송 중 온도 유지 보증.
• 포장·라벨 : 한국어 라벨링 및 사용 설명서 포함, 유통기한 명시.

4. 주의사항

• 문서 정확성 : 첨부 파일 내용이 손상돼 일부 세부 사양이 누락될 수 있으므로, 제안서에 명시되는 사양·인증서는 반드시 최신 원본(증명서·시험성적서) 첨부.
• 가격·수량 : 각 물품별 최소 구매 수량(예: 100 kit)과 총 금액 제안이 반드시 일치해야 함.
• 제안서 제출 : 전자입찰 마감시간(2025‑XX‑XX 18:00) 전, 모든 서류를 PDF 형태로 업로드하고, 시스템 오류 시 재제출 가능 여부를 확인.
• 부정·담합 금지 : 조달법·공정거래법 위반 시 입찰 무효 및 법적 제재 대상이 됨.
• 사후 관리 : 계약 체결 후 30 일 이내에 납품 검증(샘플 테스트) 및 품질 보증(보증기간 12 개월) 수행 의무.
• 통관·세금 : 해외 공급업체일 경우, 수입통관 절차·관세·부가세 등 비용을 명확히 명시하고, 필요 시 사전 관세감면 신청 가능 여부를 확인.

요약 – 본 공고는 ASF 상시 예찰사업에 필요한 RT‑PCR 및 핵산 추출 키트를 2차 구매하고자 하는 것으로, 인증·품질·전문성을 갖춘 업체만이 참여할 수 있으며, 물품 사양·검증 자료·가격·납품 일정 등을 정확히 맞춘 제안서가 필수입니다. 제안서 작성 시 위 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.