조류인플루엔자 진단키트 구입(2차)(북부지소)

1. 사업 개요

• 목적: 전라북도 동물위생시험소 북부지소에서 조류인플루엔자(AI) 및 주요 조류 질병(살모넬라, 파라바이러스, 파라결핵, PEDV/PDCoV 등) 진단에 필요한 ELISA·실시간 PCR 키트를 확보함으로써 현장 감시·신속 진단 역량을 강화하고, 향후 발생 시 조기 대응 체계를 구축한다.
• 범위: 2차 추가 구매 공고이며, 기존에 1차 구매된 키트와 동일하거나 보완되는 제품·수량을 포함한다. 주요 품목은 ELISA 키트와 실시간 PCR 키트이며, 각 품목별로 박스 수(5 ~ 10 박스)·플레이트 수(48 rxns × 2 plates)·시리얼 코드(VR81000, R24000K 등)가 명시돼 있다.

2. 주요 자격요건

• 제조·판매 실적: 동물용 진단키트(ELISA·PCR) 전문 제조·공급업체로서 국내·외 공공기관에 납품 실적이 있어야 함.
• 품질·인증: ISO 9001(또는 ISO 13485) 품질경영 인증, MFDS(식품의약품안전처)·KFDA 의료기기 허가, CE 마크 등 국제·국내 인증을 보유.
• 검증·보증: 민감도 ≥ 95 %·특이도 ≥ 95 % 검증시험 보고서와 내부·외부 표준물질 포함, 최소 2 년 보증 및 사후 기술지원(교육·현장 지원) 제공 가능.
• 문서·언어: 제품 사양서, 사용자 매뉴얼, 인증서 등을 한국어로 제공할 수 있어야 함.
• 재정·신용: 공공조달 신용·재무 건전성을 증명할 수 있는 자료 제출 가능.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 제품명(주요 사양) | 수량(박스) | 주요 사양·특징 |
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| ELISA | Salmonella ELISA 키트 (SE AB) | 5 박스 | ELISA 형식, 96‑well 플레이트, 민감도 ≥ 95 % |
| | Salmonella Group D Multi ELISA 키트 (CK117) | 10 박스 | 다중 항원 검출, 내부 표준물질 포함 |
| | Avian Parvovirus (​APV) ELISA 키트 | 10 박스 | IDEXX 제조사, 96‑well 플레이트, 검증 데이터 제공 |
| | Paratuberculosis 간접키트 (PARA‑5) | 10 박스 | ID Screen 제조사, 혈청·우유 시료 적용 가능 |
| 실시간 PCR | PEDV/PDCoV 다중 RNA 검사키트 | 1 박스(100 T) | 실시간 PCR, 내부 대조군 포함 |
| | Avian Influenza Real‑time PCR 키트 (VR81000) | 1 박스(48 rxns × 2 plates) | AI 전종 검출, 12 개월 이상 보관 가능, EA 53 코드 |
| | Avian Influenza Real‑time PCR 키트 H9N2 (R24000K) | 1 박스(48 rxns × 2 plates) | H9N2 아형 전용, 동일 플랫폼 호환 |
| 공통 요구 | - 민감도 ≥ 95 %·특이도 ≥ 95 % 검증 데이터 제출<br>- 내부·외부 표준물질 포함<br>- 사용기한 ≥ 12 개월<br>- 호환 가능한 PCR 장비(ABI 7500, Roche LightCycler 등) 명시<br>- 한국어 사용 매뉴얼 제공 |

4. 주의사항

• 2차 추가 구매: 동일 품목에 대해 1차 구매와 중복 신청 불가. 제품 모델·시리얼 코드가 정확히 일치해야 함.
• 수량·박스 일치: 제시된 박스 수(5 ~ 10 박스 등)와 제품 구성(플레이트 수·rxns)을 그대로 납품해야 하며, 대체·변경은 사전 승인 필요.
• 제출 서류: 제조사 인증서, ISO 인증·MFDS 허가증, 제품 검증시험 보고서, 한국어 사용자 매뉴얼 등 모든 서류를 전자파일 형태로 마감일 전까지 제출.
• 가격 포함 항목: 기본 키트 가격 외에 운송·설치비, 사후 기술지원·교육비 등을 포함한 총 계약금액을 산정해야 함.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30 일 이내(통상 2 ~ 3 주) 납품을 완료하고, 납품 전 품질 검증(시험·인증) 절차를 진행해야 함.
• 보증·A/S: 최소 2 년 보증 및 1 년 이상의 현장 교육·기술지원(고객 문의 대응 체계) 제공이 계약조건에 포함돼야 함.
• 계약 조건: 계약서상 보증기간·A/S 조건을 반드시 확인 후 서명·날인하고, 추후 변경·추가 요구 시 사전 협의 필요.

※ 위 내용은 제공된 첨부 Excel 시트(혈청검사킷트·물품) 에 나타난 품목·수량·사양 정보를 기반으로 정리한 것이며, 구체적인 입찰 마감일·가격 제한·세부 검증 요건은 공고 원문을 추가로 확인하시기 바랍니다.