부산보훈병원 자동미생물동정기 무상임대 조건부 검사시약 구입

1. 사업 개요

부산보훈병원은 자동 미생물 동정기(VIT EK 2XL·MicroScan Walkaway 96 LabPro)를 무상 임대하고, 해당 장비와 호환되는 **검사시약(패널·카드)**을 조건부 구매함으로써 미생물 감염 진단의 신속성과 정확성을 높이고, 장비 도입 비용을 최소화하고자 합니다. 무상 임대 기간은 계약 체결 후 최소 2 년(또는 별도 협의)이며, 임대 기간 종료 시 장비 반환 또는 구매 옵션이 제공됩니다. 시약은 실제 장비 사용량에 따라 단계적으로 구매하도록 조건이 설정되어 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 자동 미생물 동정기 공급·설치 경험 3년 이상 보유 업체
• 식품의약품안전처(MFDS) 허가·등록 및 ISO 13485·ISO 9001 등 품질·안전 인증 보유
• 무상 임대(Lease)·유지보수 계약을 제공할 수 있는 현지 서비스 체계(24 시간 기술지원·정기 교정 포함) 확보
• 시약·패널이 지정 장비와 호환된다는 호환성 인증 자료(MSDS, 제품 사양서) 제출 가능
• 공공조달법·국가계약법 등 관련 규정에 부합하는 입찰 서류(사업자등록증, 가격제안서, 보증서 등) 제출 가능
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30 일 이내 장비·시약(최소 1세트) 납품, 납품 후 1 주일 이내 현장 설치·시운전 완료 가능
• 보증·서비스 : 무상 임대 기간(≥ 1 년) 내 무상 보증 및 현장 서비스 제공, 이후 유상 유지보수 계약 체결 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 품목·규격 | 주요 사양·수량 | 비고 |
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| 자동 미생물 동정기 | VIT EK 2XL | 1대 (무상 임대) | 최신 미생물 동정 알고리즘 탑재, 자동 배양·판정 기능 |
| | MicroScan Walkaway 96 LabPro | 1대 (무상 임대) | 96 채널 자동 동정 시스템, 연간 10 000 샘플 처리 가능 |
| 검사시약(패널·카드) | POS COMBO A1 Panel | 20 T(테스트 카드) 1세트 | 장비 초기 테스트용, 농도 2.252 % |
| | NE G COMBO 44 Panel | 20 T 1세트 | 농도 3.5747 % |
| | AST‑N413 Panel | 20 T 1세트, 390 개 | 농도 35.072 % |
| | AST‑N414 Panel | 20 T 1세트, 3 개 | 농도 1.072 % |
| | AST‑P665 Panel | 20 T 1세트, 700 개 | 농도 12.764 % |
| | AST‑ST03 Panel | 20 T 1세트, 190 개 | 농도 3.742 % |
| | KOVA’S | 20 T 1세트, 15 개 | 농도 0.024 % |
| | 5 % ALPHA‑NAPHTHYL | 20 T 1세트, 10 개 | 농도 0.021 % |
| | 기타 시약 | 2.252 %, 3.5747 %, 1.072 % 등 농도 명시 | 각 시약별 MSDS 및 유효기간 제공 필수 |

• 시약 구성: 각 패널·카드는 20 T(테스트 카드) 로 구성되며, 시약 농도는 제품 사양서에 명시된 대로(예: 2.252 % = 2.252 % 활성성분) 제공한다.
• 조건부 구매: 시약은 실제 장비 사용량에 따라 단계적으로 구매하도록 계약서에 명시되며, 최소 사용 기준(예: 10 % 사용 시) 충족 시 구매가 확정된다.

4. 주의사항

• 무상 임대·조건부 구매 조건을 정확히 계약서에 반영해야 하며, 사용 기준을 충족하지 않을 경우 임대 계약 해지·환불 의무가 발생할 수 있다.
• 모든 장비·시약은 MFDS 허가·등록이 필수이며, 인증 번호가 없거나 미확인 시 입찰 무효 처리될 위험이 있다.
• 호환성 검증: 시약은 VIT EK 2XL·MicroScan Walkaway 96 LabPro와 직접 호환되는지 확인(호환성 인증 서류 제출)하고, 호환되지 않을 경우 계약 취소 사유가 된다.
• 가격·수량: 각 품목당 단위가격과 총 수량(예: 20 T 600 개, 20 T 35 개 등)을 정확히 기재해야 하며, 초과·부족 시 계약 취소·위약금 적용 가능.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30 일 이내 최초 장비·시약(최소 1세트) 납품이 필요하고, 납품 지연 시 위약금 조항이 적용된다.
• 보증·서비스: 무상 임대 기간(≥ 1 년) 내 무상 보증 및 현장 서비스(교정·점검·소프트웨어 업데이트) 제공 의무, 이후 유상 유지보수 계약을 별도 체결해야 함.
• 공공조달 규정 준수: K‑Procurement(전자조달) 시스템에 등록·입찰 서류 제출 시 공공조달법·국가계약법 위배(부정청탁·가격 담합 등) 내용이 없어야 하며, 모든 서류는 전자 서명·인증을 통해 검증 가능해야 함.
• 재고·유효기간: 시약은 유효기간(보통 12 개월) 내에 납품해야 하며, 유효기간 초과 시 반품·폐기 비용이 발생한다.
• 계약 종료 후 반환: 무상 임대 장비가 반환될 경우 손상·오염 여부를 점검하고, 정산 절차(감가상각·청소 비용 등)를 계약서에 명시해야 한다.

위 내용은 첨부 ‘3. 물품내역서.xlsx’에 기재된 주요 품목·시약·조건을 바탕으로 정리한 요약이며, 입찰 참여 시 해당 항목을 정확히 확인하고, 요구된 서류·보증·서비스 조건을 충족할 수 있는 방안을 제시하는 것이 필요합니다.