조류인플루엔자 진단키트(H7) 구입(서부지소)

1. 사업 개요

• 목적: 전북특별자치도 동물위생시험소 서부지소가 조류인플루엔자 H7형 바이러스 검출을 위한 진단키트(본체 + 추출키트)를 구입함으로써 현장 신속 진단 및 방역 대응 역량을 강화한다.
• 범위: 서부지소 내 실험실·현장 적용을 위해 1 박스(총 55 키트) 규모의 진단키트 구입을 진행한다. 납품은 계약 체결 후 30 일 이내이며, 설치·사용 교육도 포함된다.

2. 주요 자격요건

• 제조·공급업체 인증
  • 의료기기 인증(ISO 13485 등) 및 CE 마크·MFDS(식품의약품안전처) 허가 등 국제·국내 인증을 보유해야 함.
• 납품 실적
  • 최근 3 년 이내 공공기관·연구기관·동물보건기관에 진단키트·추출키트를 납품한 실적이 있어야 함.
• 기술·교육 지원
  • 현장 설치·사용 교육 및 기술지원이 가능한 업체.
• 품질·보증
  • 1 년 무상 보증 및 사후 서비스 체계 구축이 필수.
• 조달법 요건
  • 가격·품질·납기·공정성 등 조달청 전자입찰 규정에 부합하는 서류를 제출해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 검출 대상: H7형 조류인플루엔자 바이러스.
• 검출 방식: 실시간 RT‑PCR 기반, 48 reaction 용량, 2 plate 구성.
• 키트 구성:
  • 추출키트(시료 전처리용)
  • 프라이머·프로브, 효소·시약
  • 양성·음성 컨트롤 시료, 사용자 매뉴얼
• 포장·보관: 1 박스당 55 키트, 보관 온도 ‑20 ℃ 이하, 유통기한 ≥ 12 개월.
• 정확도: 민감도 ≥ 95 %, 특이도 ≥ 98 % (시험성적서 제출 필수).
• 단가: VR8300 (단위가격) – 총 55 키트 기준.

4. 주의사항

• 입찰 서류: 최신 인증서·시험성적서·납품실적·품질보증서 등 필수 서류를 모두 포함해야 함.
• 납품 기한: 계약 체결 후 30 일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 위약금 부과 가능.
• 가격·총액 표시: 부가가치세 포함 여부를 명확히 표기하고, 총액 산정 시 오류 없도록 주의.
• 제품 교체·반품 정책: 계약서에 교체·반품 조건 및 재고 관리 방안을 명시해야 함.
• 현장 교육·기술지원: 교육·기술지원 제공 시 가산점 부여가 가능하므로, 제안서에 해당 내용을 상세히 기술.
• 품질·성능 검증: 민감도·특이도 시험 결과, 보관·사용 조건 등 검증 자료가 반드시 첨부되어야 함.

위 요약은 제공된 엑셀 시트(추출키트 시트)의 주요 항목을 기반으로 작성되었습니다. 실제 입찰 공고문 전체 내용을 확인하시기 바랍니다.